Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Make Better Choices Study (MBC)

2. dubna 2013 aktualizováno: Bonnie Spring, Northwestern University

Multiple Behavior Change in Diet and Activity

The purpose of this study is to examine the impact of diet and exercise on an individual's health.

Přehled studie

Detailní popis

BACKGROUND:

The majority of adult Americans consume a high saturated fat diet, have a low fruit and vegetable (F/V) intake, and lead a sedentary lifestyle. This unhealthy lifestyle heightens their risk for cardiovascular disease and cancer. Improving diet and activity can reduce risk, but the best prescription to promote a healthier diet and a more active lifestyle remains unknown. This study will randomly assign participants to 4 groups, which will include all combinations of increasing healthy eating and activity and decreasing unhealthy eating and activity. The Familiarity Hypothesis predicts that the most familiar dieting prescription (decrease fat, increase physical activity) will maximize healthy behavior change. The Optimal Substitution Hypothesis, based on Behavioral Economic Theory, predicts that increasing F/V intake while decreasing sedentary behavior will surpass alternative methods by maximizing behavioral substitution of healthful eating and activity for unhealthful eating and activity. The Low Inhibitory Demand Hypothesis, based on Self-Control Theory, predicts that increasing F/Vs while increasing physical activity will be most successful because this prescription places the fewest demands on self-control resources.

DESIGN NARRATIVE:

The study will randomize 200 sedentary community-dwelling adults with a suboptimal diet to 1 of 4 groups including: 1) increase healthy eating and activity; 2) decrease unhealthy eating and activity; 3) increase healthy eating and decrease unhealthy activity; and 4) decrease unhealthy eating and increase healthy physical activity. Subjects will self-monitor diet, physical activity, and mood via PDAs during a 2-week baseline period, a 3-week prescription period (when payment is contingent upon changing eating and activity simultaneously to targeted standards), and a 4-month maintenance period. Targeted and collateral diet and activity changes will be measured by self report, accelerometer, and grocery receipts. Bogus pipeline urinary testing will encourage adherence. Laboratory testing will measure behavioral choices, craving, and attentional allocation to restricted foods and activities in a permissive context in order to shed light on behavioral and psychological processes that mediate healthy lifestyle change. Findings will help to fill an important gap in clinical knowledge about how to optimize healthy simultaneous change in diet and activity among adults.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

204

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Sedentary community dwelling adults with a suboptimal diet
  • Motivated to make changes in diet and activity level

Exclusion Criteria:

  • Few exclusion criteria will be implemented in order to enhance generalizability
  • For safety, participants with unstable medical conditions (uncontrolled hypertension, diabetes, recent myocardial infarction) will be excluded. Those with stable medical conditions will require physician approval to participate but will not be excluded because the prescribed changes in diet and activity match healthy, attainable guidelines for all Americans.
  • Cannot read the study questionnaires
  • Committed to following an incompatible dietary regimen
  • Pregnant, trying to get pregnant, or breastfeeding
  • People with anorexia, bulimia, or report active suicidal ideation will not be enrolled because they might practice overly severe dietary restrictions
  • Binge eating disorder
  • Current substance abuse or dependence, other than nicotine dependence will be excluded because of concern about their ability to maintain accurate records of intake and activity. Smokers will be accepted and during recreational laboratory sessions will be able to smoke cigarettes in an adjoining room that is used as a smoking laboratory.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: A
Increase healthy eating and increase healthy activity
Increase participants to 60 minutes of activity per day and 5 fruits and vegetables per day over a 3 week prescription phase
Experimentální: B
Increase healthy eating and decrease unhealthy activity
Decrease sedentary activity by 90 minutes per day and increase fruits and vegetables to 5 servings per day over the course of a 3 week prescription phase
Experimentální: C
Decrease unhealthy eating and increase healthy activity
Increase physical activity up to 60 minutes per day and decrease saturated fat to an average of 8% per day over the course of a 3 week prescription phase
Experimentální: D
Decrease unhealthy activity and decrease unhealthy eating
Decrease sedentary activity by 90 minutes per day and decrease saturated fat to and average of 8% per day over the course of a 3 week prescription phase

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Daily diet and activity (measured at Week 1 and 3, and Month 1, 2, 3, 4, 5, and 6)
Časové okno: 6 months
6 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2005

První zveřejněno (Odhad)

10. června 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. dubna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2013

Naposledy ověřeno

1. dubna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 182
  • R01HL075451 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit