Studie tomoterapie u pacientů s benigním nádorem mozku
5. dubna 2016 aktualizováno: AHS Cancer Control Alberta
Fáze I studie tomoterapie u pacientů s benigním mozkovým nádorem
Ačkoli zhoubné nádory mozku jsou nejčastějším typem primárního nádoru mozku, existuje řada dalších benigních nádorů mozku.
S léčbou těchto nádorů existuje mnoho obtíží, které vedly ke sporům o nejlepší léčbě.
Společným problémem těchto mozkových nádorů je riziko dlouhodobých vedlejších účinků léčby.
Co omezuje použití kurativní radiační terapie, je schopnost dodat maximální dávku do nádoru při minimalizaci množství záření do normálních struktur v mozku.
Nová metoda dodávání záření, nazývaná tomoterapie, byla získána v Cross Cancer Institute (CCI) a bude použita v této studii.
Má schopnost dodat vysokou dávku záření do nádoru a zároveň minimalizovat množství záření do normálních mozkových struktur.
Tato studie použije tuto metodu radiační terapie k dodání záření a zjistí, zda lze snížit dlouhodobé vedlejší účinky radiační terapie.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
49
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Histopatologicky potvrzená nově diagnostikovaná spodina lebečního benigního tumoru
- Karnofsky Performance Status (KPS) rovný nebo vyšší než 70
Kritéria vyloučení:
- Mozkové metastázy nebo recidivující nádor
- Předběžná radioterapie (RT) hlavy nebo krku
- Žádná předchozí chemoterapie nebo radiosenzibilizátor
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
bezpečnost a nepříznivé účinky
Časové okno: Dokončení zkoušky
|
Dokončení zkoušky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
účinnost a přežití
Časové okno: Dokončení zkoušky
|
Dokončení zkoušky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wilson Roa, MD, AHS Cancer Control Alberta
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. srpna 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. srpna 2005
První zveřejněno (Odhad)
11. srpna 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. dubna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. dubna 2016
Naposledy ověřeno
1. března 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CNS-09-0029 / ethics 21879
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .