- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00128986
Studie av tomoterapi hos patienter med benign hjärntumör
5 april 2016 uppdaterad av: AHS Cancer Control Alberta
En fas I-studie av tomoterapi hos patienter med benign hjärntumör
Även om maligna hjärntumörer är den vanligaste typen av primär hjärntumör, finns det ett antal andra godartade hjärntumörer som finns.
Det finns många svårigheter med att behandla dessa tumörer som har lett till kontroverser i den bästa behandlingen.
Ett vanligt problem bland dessa hjärntumörer är risken för långvariga biverkningar från behandling.
Det som begränsar användningen av kurativ strålterapi är förmågan att leverera en maximal dos till tumören samtidigt som mängden strålning till de normala strukturerna i hjärnan minimeras.
En ny metod för att leverera strålning, kallad tomoterapi, har förvärvats vid Cross Cancer Institute (CCI) och kommer att användas i denna studie.
Den har förmågan att leverera en hög dos av strålning till tumören samtidigt som den minimerar mängden strålning till normala hjärnstrukturer.
Denna studie kommer att använda denna metod för strålterapi för att leverera strålning och se om de långsiktiga biverkningarna från strålbehandling kan minskas.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
49
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 63 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Histopatologiskt bekräftad nydiagnostiserad bas av skallbenign tumör
- Karnofsky Performance Status (KPS) lika med eller större än 70
Exklusions kriterier:
- Hjärnmetastaser eller återkommande tumör
- Tidigare strålbehandling (RT) till huvud eller nacke
- Ingen tidigare kemoterapi eller strålsensibiliserande medel
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
säkerhet och negativa effekter
Tidsram: Provslutförande
|
Provslutförande
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
effekt och överlevnad
Tidsram: Provslutförande
|
Provslutförande
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Wilson Roa, MD, AHS Cancer Control Alberta
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2005
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 augusti 2005
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 augusti 2005
Första postat (Uppskatta)
11 augusti 2005
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
6 april 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 april 2016
Senast verifierad
1 mars 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CNS-09-0029 / ethics 21879
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Neoplasmer i hjärnan
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)AvslutadChildhood Brain Neoplasm | Återkommande Childhood Brain NeoplasmFörenta staterna
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOkänd
-
Michael IvNational Cancer Institute (NCI)IndragenChildhood Brain NeoplasmFörenta staterna
-
University of California, Los AngelesApplied BioClinical Inc.AvslutadKognitiv funktion | Påverka | Brain-derived neurotrophic factor (BDNF)Förenta staterna
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)AvslutadGliom | Återkommande medulloblastom i barndomen | Atypisk teratoid/rhabdoid tumör i barndomen | Diffus Intrinsic Pontine Gliom | Refractory Brain Neoplasm | Återkommande anaplastiskt oligodendrogliom i barndomen | Återkommande barndomsglioblastom | Återkommande primitiv neuroektodermal tumör | Astrocytom... och andra villkorFörenta staterna
-
Vanderbilt University Medical CenterUniversity of Alabama at Birmingham; Emory University; H. Lee Moffitt Cancer... och andra samarbetspartnersAvslutadNeoplasmer i hjärnan, benigna | Neoplasmer i hjärnan, maligna | Brain Neoplasm, PrimärFörenta staterna
-
National Council of Scientific and Technical Research...Medical School HamburgRekryteringHjärnrespons framkallad av radiofrekvensstimuli hos människor | Brain Response Voked by Pinprick Stimuli in HumansArgentina
-
Katy Peters, MD, PhDAvslutadHjärncancer | Hjärntumör | Brain Neoplasm, Primär | Neoplasmer i hjärnan, återkommande | Cancer i hjärnanFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeAvancerad malignt fast neoplasma | Återkommande malignt fast neoplasma | Återkommande hjärnneoplasm | Refractory Brain NeoplasmFörenta staterna
-
University of MichiganAvslutadFörändringar i Brain Network ConnectivityFörenta staterna
Kliniska prövningar på Tomoterapi
-
Sophie JACOBInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; Institut... och andra samarbetspartnersIndragenBröstcancer | Toxicitet på grund av strålbehandling | Lesion; HjärtFrankrike
-
University of VirginiaAvslutadBenmetastaserFörenta staterna
-
Albert J. ChangIndragen
-
Vrije Universiteit BrusselOkänd
-
Ottawa Hospital Research InstituteOkänd
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Avslutad