Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av tomoterapi hos patienter med benign hjärntumör

5 april 2016 uppdaterad av: AHS Cancer Control Alberta

En fas I-studie av tomoterapi hos patienter med benign hjärntumör

Även om maligna hjärntumörer är den vanligaste typen av primär hjärntumör, finns det ett antal andra godartade hjärntumörer som finns. Det finns många svårigheter med att behandla dessa tumörer som har lett till kontroverser i den bästa behandlingen. Ett vanligt problem bland dessa hjärntumörer är risken för långvariga biverkningar från behandling. Det som begränsar användningen av kurativ strålterapi är förmågan att leverera en maximal dos till tumören samtidigt som mängden strålning till de normala strukturerna i hjärnan minimeras. En ny metod för att leverera strålning, kallad tomoterapi, har förvärvats vid Cross Cancer Institute (CCI) och kommer att användas i denna studie. Den har förmågan att leverera en hög dos av strålning till tumören samtidigt som den minimerar mängden strålning till normala hjärnstrukturer. Denna studie kommer att använda denna metod för strålterapi för att leverera strålning och se om de långsiktiga biverkningarna från strålbehandling kan minskas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

49

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 63 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Histopatologiskt bekräftad nydiagnostiserad bas av skallbenign tumör
  • Karnofsky Performance Status (KPS) lika med eller större än 70

Exklusions kriterier:

  • Hjärnmetastaser eller återkommande tumör
  • Tidigare strålbehandling (RT) till huvud eller nacke
  • Ingen tidigare kemoterapi eller strålsensibiliserande medel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
säkerhet och negativa effekter
Tidsram: Provslutförande
Provslutförande

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
effekt och överlevnad
Tidsram: Provslutförande
Provslutförande

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Wilson Roa, MD, AHS Cancer Control Alberta

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 augusti 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2005

Första postat (Uppskatta)

11 augusti 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 april 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2016

Senast verifierad

1 mars 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neoplasmer i hjärnan

Kliniska prövningar på Tomoterapi

3
Prenumerera