- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00142220
Přínos přidání rybího oleje do výživy kriticky nemocných pacientů
8. září 2006 aktualizováno: University Medicine Greifswald
Srovnání dvou různých podílů omega-3- a omega-6-mastných kyselin v parenterální výživě kriticky nemocných pacientů
Studujeme, zda zvýšený podíl omega-3-mastných kyselin (obsažených v rybím tuku) ve výživě kriticky nemocných pacientů snižuje systémový zánět.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis
160
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Greifswald, Německo, 17475
- Internistische ITS
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 sekunda a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- indikace pro parenterální výživu
Kritéria vyloučení:
- hypertriglyceridémie
- porucha koagulace
- dekompenzovaná jaterní cirhóza nebo akutní jaterní selhání
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
hladina IL-6 v séru
|
|
HLA-exprese na monocytech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
úmrtnost
|
|
počet nozokomiálních infekcí
|
|
dny na mechanické ventilaci
|
|
délka pobytu na JIP
|
|
Skóre SOFA
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sigrun Friesecke, Dr., University Medicine Greifswald
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2004
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. srpna 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
2. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. září 2006
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. září 2006
Naposledy ověřeno
1. září 2006
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OMEGAVEN
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .