- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00152659
Vývoj kritérií pro kortikální resekce
24. dubna 2023 aktualizováno: University of Chicago
Vývoj funkčních a strukturálních kritérií pro kortikální resekce
Účelem této studie je studovat, jak se v mozku šíří chorobné procesy, jako jsou nádory nebo epilepsie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této studie je studovat, jak se v mozku šíří chorobné procesy, jako jsou nádory nebo epilepsie.
Během operace mohou být odstraněny malé kousky abnormální (neobvyklé) mozkové tkáně.
Tyto vzorky analyzujeme pomocí pokročilejších mikroskopických a elektrofyziologických technik, než jaké se obvykle u takových tkáňových vzorků používají.
Některé tkáně mohou být navíc udržovány v laboratorních podmínkách, aby se umožnila analýza po delší dobu.
K provedení těchto studií není odebrána žádná mozková tkáň navíc.
Tkáňové analýzy jsou prováděny výzkumným týmem a jsou porovnávány s rutinními (normálními) elektrickými záznamy, které jsou pořizovány během tohoto typu operace mozku.
V současné době neexistují žádné pokyny, které by lékaři sdělily, kolik mozkové tkáně by mělo být vyříznuto, aby se zabránilo šíření nádorů nebo epilepsie.
Doufáme, že výsledky této studie nám pomohou lépe poznat, kolik mozkové tkáně je třeba odstranit, aby se zabránilo šíření nádorů nebo epilepsie.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
87
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
- The University of Chicago Hospitals, The University of Chicago Comer Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Chirurgičtí kandidáti s epilepsií nebo mozkovým nádorem (nádory)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Chirurgičtí kandidáti s epilepsií nebo mozkovým nádorem (nádory)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
měřit elektrickou aktivitu ve vzorku tkáně
Časové okno: v době odstranění tkáně
|
v době odstranění tkáně
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wim van Drongelen, Ph.D., University of Chicago
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Ramirez J-M, Koch H, Pena F, Drongelen W van, Tryba AK, Parkis MA, Loweth JA, Hecox KE, Kohrman MH, Frim DM, Chico MS, Marcuccilli CJ (2003) - In vitro electrophysiological differences between least and most abnormal tissue obtained from pediatric patients with intractable epilepsy. Epilepsia 44, Suppl 9: 245-246
- Marcuccilli CJ, Koch H, Pena F, Drongelen W van, Tryba AK, Parkis MA, Hecox KE, Kohrman MH, Frim DM, OConnor SE, Chico MS, Ramirez J-M (2003) - Rational pharmacotherapy: relationship between in vitro electrophysiology and clinical measures. Epilepsia 44, Suppl 9: 244-245
- Drongelen W van, Koch H, Marcuccilli CJ, Viemari J, Tryba AKH, Loweth JA, Ramirez J-M, Elsen F (2004) - Persistent sodium current plays a critical role in the generation of slow oscillations in vitro neocortex brain slices of mice and humans. Abstract Soc Neuroscience
- Drongelen W van, Doren EL, Koch H, Marcuccilli CJ, Ramirez J-M, Elsen FP (2005) - Characterization of the persistent sodium current in neocortical networks of mice and humans. Abstract Washington DC: Society for Neuroscience
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 1998
Primární dokončení (Aktuální)
14. listopadu 2022
Dokončení studie (Aktuální)
14. listopadu 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
9. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 9538
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .