- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00153218
An Observational Study of Current Practice Pattern on the Treatment of Women With Metastatic Breast Cancer Whose Tumors Overexpress Her2neu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
In clinical practice, patients with metastatic breast cancer are being treated either with trastuzumab alone or trastuzumab in combination with chemotherapy or hormonal therapy as it has shown to increase survival. There is currently minimal information as to how long trastuzumab should be given after disease progresses on trastuzumab. This study is a chart review of the above-mentioned population which will capture information such as;
- what chemo or hormonal therapies are chosen by clinicians for Her-2 positive metastatic patients to combine with trastuzumab
- what the number of treatment regimens are (chemo or hormonal) given with trastuzumab
- what the clinical outcome of patients treated is
- what happens to the patients cardiac status with long term administration of trastuzumab
- what treatment patterns exist in the management of central nervous system metastases
This study aims to generate a hypotheses that can be tested from the information collected after is has been analyzed to give clinicians further meaningful data to guide treatment decisions beyond treatment progression.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Plantation, Florida, Spojené státy, 33324
- Cancer Research Network, Inc.
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
- University of Pittsburgh Cancer Institute Magee-Womans Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- patients must have metastatic breast cancer
- tumor must have been determined to be Her-2 positive 3+ by immunohistochemistry or gene-amplified by fluorescence-in-situ hybridization (FISH)
- must have received trastuzumab alone or in combination with chemotherapy or hormonal therapy
- must not have received trastuzumab in the adjuvant or neoadjuvant setting
- must have started trastuzumab treatment for metastatic disease any time between January 1996 to June 2003
Exclusion Criteria:
- patients who received trastuzumab prior to 1996
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth Tan-Chiu, MD, Cancer Reserach Network, Inc.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H2933s
- CRN006
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina prsu
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital a další spolupracovníciDokončenoPrůvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CTČína
-
Gangnam Severance HospitalNáborHER2 Enriched Subtype Cancer Breast, Herzuma, PAM50 StudyKorejská republika
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeDokončenoRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Švédsko, Německo
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)NáborAnatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Rané stadium karcinomu prsu | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)StaženoPrognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v mozku | Metastatický karcinom prsu | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborAnatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Prognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v kosti | Metastatický maligní novotvar v lymfatických uzlinách | Metastatický maligní novotvar v játrech | Metastatický karcinom prsu | Metastatický maligní novotvar v plicích | Metastatický... a další podmínkySpojené státy, Kanada, Saudská arábie, Korejská republika