- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00153218
An Observational Study of Current Practice Pattern on the Treatment of Women With Metastatic Breast Cancer Whose Tumors Overexpress Her2neu
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
In clinical practice, patients with metastatic breast cancer are being treated either with trastuzumab alone or trastuzumab in combination with chemotherapy or hormonal therapy as it has shown to increase survival. There is currently minimal information as to how long trastuzumab should be given after disease progresses on trastuzumab. This study is a chart review of the above-mentioned population which will capture information such as;
- what chemo or hormonal therapies are chosen by clinicians for Her-2 positive metastatic patients to combine with trastuzumab
- what the number of treatment regimens are (chemo or hormonal) given with trastuzumab
- what the clinical outcome of patients treated is
- what happens to the patients cardiac status with long term administration of trastuzumab
- what treatment patterns exist in the management of central nervous system metastases
This study aims to generate a hypotheses that can be tested from the information collected after is has been analyzed to give clinicians further meaningful data to guide treatment decisions beyond treatment progression.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Plantation, Florida, États-Unis, 33324
- Cancer Research Network, Inc.
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
- University of Pittsburgh Cancer Institute Magee-Womans Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- patients must have metastatic breast cancer
- tumor must have been determined to be Her-2 positive 3+ by immunohistochemistry or gene-amplified by fluorescence-in-situ hybridization (FISH)
- must have received trastuzumab alone or in combination with chemotherapy or hormonal therapy
- must not have received trastuzumab in the adjuvant or neoadjuvant setting
- must have started trastuzumab treatment for metastatic disease any time between January 1996 to June 2003
Exclusion Criteria:
- patients who received trastuzumab prior to 1996
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elizabeth Tan-Chiu, MD, Cancer Reserach Network, Inc.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H2933s
- CRN006
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