- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00155493
Změny v proliferaci a diferenciační kapacitě lidských preadipocytů z periorbitálního tuku související s věkem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pochopení změn v periorbitální tukové tkáni souvisejících s věkem je klíčové pro zlepšení současných technik omlazení nebo vývoj nových. Žádná taková studie však nebyla v literatuře popsána.
Do naší nemocnice přicházely ročně stovky lidí s žádostí o horní blefaroplastiku. Využitím vyřazené měkké tkáně při operaci blefaroplastiky lze snadno získat vzorky bilaterálního pretarzálního tuku od pacientů různého věku. Tato studie je navržena tak, aby objektivně zhodnotila věkem podmíněné změny preadipocytů v lidské periorbitální tukové tkáni s ohledem na jejich proliferační a diferenciační schopnost.
Vzorky tukové tkáně odebrané během operace jsou okamžitě odeslány do laboratoře, aby se oddělily preadipocyty od vzorků. Jejich počet se odhadne pod mikroskopem a poté se buňky kultivují in vitro, aby se vyhodnotila jejich schopnost proliferace a diferenciace. Proliferace je hodnocena počítáním počtu preadipocytů každý den po dobu 7 dnů a diferenciace je hodnocena testem glycerol-3-fosfát dehydrogenázy (GPDH).
K analýze korelací parametrů s věkem se používá lineární regresní analýza. Navíc rozdělením subjektů, kterým byl odebrán vzorek periorbitálního tuku během operace horní blefaroplastiky do tří věkových skupin, jsou parametry porovnány s testem ANOVA. Lze tedy usuzovat na změny proliferace a diferenciace preadipocytů v lidské periorbitální tukové tkáni související s věkem.
Typ studie
Zápis
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientům podstupujícím dolní blefaroplastiku
Kritéria vyloučení:
- pacienti, kteří nevyžadují odstranění tuku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Vzdělávací/poradenství/školení
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
podíl preadipocytů ve skupině starých a mladých lidí
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yueh-Bih Tang, M.D. Ph.D., National Taiwan University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 9461700633
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .