- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00159848
Effect Of A Treatment Optimization Program To Improve Satisfaction With Viagra
2. května 2013 aktualizováno: Pfizer
Effectiveness Of An Educational Program To Improve Patients' Satisfaction Regarding Their Management Of Erectile Dysfunction With Sildenafil
This study will demonstrate if a treatment optimization program has an impact on the satisfaction with Viagra treatment in men with erectile dysfunction
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis
8000
Fáze
- Fáze 4
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Inclusion Criteria:
- Male subjects above age of majority for whom sildenafil is prescribed for the first time within the usual practice of medicine
Exclusion Criteria:
- Male subjects who have used any ED medical treatments over the last month, with the exception of testosterone and/or herbal therapies
- Subjects who do not have the possibility of viewing the video either through a computer, VCR or a DVD
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Assess the impact of a sildenafil educational program versus usual care on subjects' satisfaction regarding their management of ED with sildenafil as assessed through the validated EDITS questionnnaire after 3 months of treatment
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Describe the relationship between the administration of an educational program and the effectiveness of sildenafil; Evaluate the educational program as a tool to help physicians in their management of ED; Estimate the intracluster correlation coefficient
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2003
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2003
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2003
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
12. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. května 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. května 2013
Naposledy ověřeno
1. května 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NRA1481115
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .