- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00173355
Klinický výsledek dětského dermatofibrosarkomu Protuberans
23. listopadu 2005 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Retrospektivní studie klinického výsledku dětského dermatofibrosarkomu Protuberans: jediná institucionální zkušenost dvanácti případů z let 1977-2002
Retrospektivní přehled klinického výsledku pediatrického dermatofibrosarcoma Protuberans (PDFSP) po aktivním pozvání
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Sarkom měkkých tkání byl u dětských pacientů pozorován zřídka a dětský Dermatofibrosarcoma Protuberans (PDFSP) byl dokonce vzácný.
Pokud je nám známo, největší zpráva tvořila 19 případů (pět z nich nemělo status následné kontroly (FU)) (1).
Navrhli jsme tedy tuto retrospektivní studii založenou na rakovinovém registru naší nemocnice.
Bylo identifikováno 12 případů, které byly diagnostikovány jako DFSP před dosažením věku 18 let.
Ale všichni ztratili FU nejméně na dva roky.
Pokusíme se tedy tyto pacienty kontaktovat a požádáme je, aby se vrátili na naši kliniku za účelem rutinního sledování (sběr anamnézy a fyzikální vyšetření a volitelný místní snímek/rentgen hrudníku) a hodnocení kvality života (QoL) po patologickém přezkoumání, pokud by tato klinická studie byla schváleno (2)
Typ studie
Pozorovací
Zápis
12
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 100
- Nábor
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Rong-Sen Yang, MD, PhD
- Telefonní číslo: 3958 886-23123456
- E-mail: yang@ha.mc.ntu.edu.tw
-
Kontakt:
- Chun-Ru Chien, M.D.
- Telefonní číslo: 2643 886-2-23516478
- E-mail: stwo@ha.mc.ntu.edu.tw
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Rong-Sen Yang, MD, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 den až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou DFSP do 18 let po patologickém vyšetření podle onkologického registru naší nemocnice
Kritéria vyloučení:
- věk > 18 v době diagnózy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Rong-Sen Yang, M.D., Ph.D., National Taiwan University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2005
Dokončení studie
1. srpna 2005
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
15. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. listopadu 2005
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. listopadu 2005
Naposledy ověřeno
1. srpna 2005
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 9461700618
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .