Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Regulation of the Release of Inflammatory Mediators From Blood Leukocytes

8. července 2019 aktualizováno: Imperial College London

Regulation of the Release of Inflammatory Mediators From Blood Leukocytes: A Comparison of Healthy Subjects, Healthy Smokers and Patients With COPD.

Chronic obstructive pulmonary disease (COPD for short) involves inflammation inside the air passages of the lungs. This inflammation might be partly responsible for the shortness of breath, cough and susceptibility to chest infections that form part of COPD. Inflammation is caused, in part, by white blood cells that are attracted from the blood into the air passages. Once inside the air passages, the white blood cells may change (or 'differentiate') and release substances that produce inflammation and attract more white cells. The hypothesis is that the lifespan of these cells may also be prolonged such that they produce more inflammatory mediators and in turn perpetuate inflammation. The cycle of inflammation may damage the lungs, so we want to see what mediators are released by white blood cells and determine if we can inhibit this effect with existing and new drugs. We would also like to see the effect of these drugs on the life-span and function of white blood cells. We will compare the behaviour and characteristics of white cells with those from healthy smokers and healthy non-smokers to find out if there is anything different about cells from COPD patients.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

The aim of this study is to investigate the mechanisms that regulate the survival of blood leukocytes as well as the synthesis and release of inflammatory mediators from cells from normal individuals and subjects with COPD. The hypothesis is that in COPD the life-span of leukocytes, such as the neutrophil, is enhanced and this may contribute to inflammation, a prominent characteristic of this disease, by secreting and releasing inflammatory mediators. We also suggest that differences may exist in the sensitivity of the various leukocytes to different therapies.

Leukocytes will be purified from the peripheral venous blood of patients with COPD as well as healthy individuals. We will then investigate the effects of novel and existing therapeutic agents on leukocyte survival and inflammatory mediator synthesis and release. We will also examine the regulation and release of enzymes known to damage lung tissue. Further studies will be carried out to elucidate the signal transduction pathways that lead to the activation, altered longevity and function of leukocytes. In other experiments ribonucleic acids or RNA may be extracted form leukocytes to investigate which genes are involved. The primary objective is to identify the mechanisms that enhance leukocyte longevity and inflammatory mediator and/or enzyme synthesis and release with a view to identifying novel targets for drug therapy.

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • London
      • Chelsea, London, Spojené království, SW3 6LY
        • National Heart & Lung Institute, Imperial College

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

Healthy non-smoking subjects: All normal volunteers will meet the following criteria:

  • Age 21-70 years.
  • No history of respiratory or allergic disease.
  • Normal baseline spirometry as predicted for age, sex and height.
  • Non-smokers.
  • No history of upper respiratory tract infection in the preceding six weeks.
  • Not taking regular medication

COPD subjects: COPD is diagnosed according to American Thoracic Society, European Respiratory Society and British Thoracic Society guidelines by the doctors in Professor Barnes' COPD clinic. All COPD volunteers will meet the following criteria:

  • Age between 40-75 years.
  • A smoking history of at least 20 pack years. ( 1 pack year = 20 cigarettes per day for 1 year)
  • FEV1:FVC ratio of <0.7, post-bronchodilator FEV1 of <85% predicted, reversibility with inhaled b2-agonist of <15% of predicted FEV1: all three criteria are required.
  • Current smokers or smokers who had ceased smoking for at least 6 months.
  • No history of exacerbation, oral steroid or antibiotic use within the preceding 6 weeks.
  • Normal serum a-1 antitrypsin level.
  • No history of other respiratory or allergic disease.
  • No evidence of atopy on skin prick testing to common aeroallergens (grass pollen, cat hair, house dust mite or Aspergillus fumigatus
  • These tests will have already been performed as part of routine assessment in Professor Barnes' COPD clinic and we will not need to repeat them for this study.

Healthy Smokers: All healthy smoking volunteers in trials will meet the following criteria:

  • Age 21-70 years.
  • Smoking history of at least 10 pack years (1 pack year = 20 cigarettes per day for 1 year).
  • No history of respiratory or allergic disease.
  • Normal baseline spirometry as predicted for age, sex and height.
  • No history of upper respiratory tract infection in the preceding six weeks.
  • Not taking regular medication.

Exclusion Criteria:

Subjects will not included in this study if they meet any of the following exclusion criteria:

  • Clinically significant findings in the medical history or on physical examination other than those of COPD in the COPD group.
  • Pregnant women or mothers who are breastfeeding.
  • Subjects who are unable to give informed consent.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Imperial College London

Spolupracovníci

Asthma UK

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Peter J Barnes, DSc, National Heart & Lung Institute, Imperial College

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. října 2001

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2007

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

16. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 01-215

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit