Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

A Peer-Oriented HIV Prevention Outreach Program for Individuals at High Risk for HIV and Other STIs

24. června 2013 aktualizováno: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Network HIV Prevention Intervention for Drug Users

This study will determine the effectiveness of a peer outreach intervention in preventing HIV infection in adults at high risk for contracting HIV and other sexually transmitted diseases (STDs).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

The persistence of HIV and STD epidemics indicates that more effective, sustainable preventive interventions are needed, particularly for low-income, inner-city populations. This study will determine the effectiveness of a theoretically based peer outreach program in preventing HIV and STD transmission among adults in the Baltimore, Maryland area.

Participants will be randomly assigned to receive either a network-oriented peer program emphasizing one's social identity and the goals of protecting one's family and community or group cognitive behavioral therapy (CBT). The peer program will also train participants to provide HIV/STD education to their peers. Participants will be assessed at study entry and during several subsequent follow-up visits. At these study visits, participants will complete questionnaires about their sexual health knowledge and sexual behaviors. Participants and members of their peer network will have follow-up visits at Months 6, 12, and 18.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

746

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21231
        • The Lighthouse

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 74 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria for CBT or Peer Intervention Participants:

  1. Female
  2. Age 18-55
  3. Did not inject drugs in the past 6 months
  4. Self-reported sex with at least 1 male partner in the past 6 months

  5. Had at least 1 of the following sexual risk factors:

    1. More than 2 sex partners in the past 6 months
    2. STI diagnosis in the past 6 months
    3. Had a high risk sex partner in the past 90 days (i.e. a sex partner that injected drugs, smoked crack, was HIV+, or MSM)

Inclusion Criteria for Peer Network Participants:

  1. 18 years old or older

  2. One of the following:

    1. Injected drugs
    2. Sex partner of index
    3. Social network member that the index felt comfortable talking to about HIV/STIs

Exclusion Criteria for All Participants:

  • Currently enrolled in another HIV prevention intervention

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervention Condition: CHAT
Participants received the program over the course of five small group sessions and one individual session based on a harm reduction philosophy. Participants were trained as Peer Mentors and were encouraged to talk to their family, friends, and sex partners about a range of sex risk reduction options.
Behaviorální: Peer-oriented intervention
The peer-oriented intervention program emphasized social identity and the goals of protecting family and community. The peer program also trained participants to provide HIV/STD education to their peers.
Aktivní komparátor: Comparison Condition: Standard of Care
The comparison condition consisted of one group session. The session focused on HIV and STIs transmission and risk reduction information.
Behaviorální: Group cognitive behavioral therapy (CBT)
Group CBT will focus on teaching ways to modify thoughts and behaviors associated with risky sexual behaviors.
Žádný zásah: Network Participants
Index participants generated a list of network members during their baseline visits and were asked to recruit eligible network members into the study. These network participants completed study interviews but did not participate in the intervention.
Žádný zásah: Non-randomized Baseline index participants
This arm includes those index participants that did not show up for randomization or did not recruit a network member were thus not eligible to be randomized into a study condition.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sex Risk Behaviors: Number of Sex Partners (>=2 Sex Partners)
Časové okno: 6 months
Number of participants that had 2 or more sex partners in the past 90 days.
6 months
Sex Risk Behaviors: Unprotected Sex With Non-main Partner (Past 90 Days)
Časové okno: 12 months
12 months
Sex Risk Behaviors: Unprotected Anal Sex (Past 90 Days)
Časové okno: 18 month
18 month
Sex Risk Behaviors: Unprotected Vaginal Sex (Past 90 Days)
Časové okno: 18 months
18 months
Sex Risk Behaviors: Unprotected Sex With Main Partner (Past 90 Days)
Časové okno: 18 months
18 months
Sex Risk Behaviors: Unprotected Sex With a Non-main Partner (Past 90 Days)
Časové okno: 18 months
18 months
Sex Risk Behaviors: Any High Risk Sexual Behavior (Past 90 Days)
Časové okno: 18 months
18 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
HIV Communication: Talk to Family About HIV or STIs (Past 6 Months)
Časové okno: 6 months
6 months
HIV Communication: Talk to Family About HIV or STIs (Past 6 Months)
Časové okno: 12 months
12 months
HIV Communication: Talk to Family About HIV or STIs (Past 6 Months)
Časové okno: 18 months
18 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carl A. Latkin, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

16. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. června 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. června 2013

Naposledy ověřeno

1. června 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R01MH066810 (Grant/smlouva NIH USA)
  • DAHBR 9A-ASI

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Klinické studie na Peer-oriented intervention

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit