Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

A Peer-Oriented HIV Prevention Outreach Program for Individuals at High Risk for HIV and Other STIs

24 czerwca 2013 zaktualizowane przez: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Network HIV Prevention Intervention for Drug Users

This study will determine the effectiveness of a peer outreach intervention in preventing HIV infection in adults at high risk for contracting HIV and other sexually transmitted diseases (STDs).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The persistence of HIV and STD epidemics indicates that more effective, sustainable preventive interventions are needed, particularly for low-income, inner-city populations. This study will determine the effectiveness of a theoretically based peer outreach program in preventing HIV and STD transmission among adults in the Baltimore, Maryland area.

Participants will be randomly assigned to receive either a network-oriented peer program emphasizing one's social identity and the goals of protecting one's family and community or group cognitive behavioral therapy (CBT). The peer program will also train participants to provide HIV/STD education to their peers. Participants will be assessed at study entry and during several subsequent follow-up visits. At these study visits, participants will complete questionnaires about their sexual health knowledge and sexual behaviors. Participants and members of their peer network will have follow-up visits at Months 6, 12, and 18.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

746

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21231
        • The Lighthouse

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 74 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria for CBT or Peer Intervention Participants:

  1. Female
  2. Age 18-55
  3. Did not inject drugs in the past 6 months
  4. Self-reported sex with at least 1 male partner in the past 6 months

  5. Had at least 1 of the following sexual risk factors:

    1. More than 2 sex partners in the past 6 months
    2. STI diagnosis in the past 6 months
    3. Had a high risk sex partner in the past 90 days (i.e. a sex partner that injected drugs, smoked crack, was HIV+, or MSM)

Inclusion Criteria for Peer Network Participants:

  1. 18 years old or older

  2. One of the following:

    1. Injected drugs
    2. Sex partner of index
    3. Social network member that the index felt comfortable talking to about HIV/STIs

Exclusion Criteria for All Participants:

  • Currently enrolled in another HIV prevention intervention

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Intervention Condition: CHAT
Participants received the program over the course of five small group sessions and one individual session based on a harm reduction philosophy. Participants were trained as Peer Mentors and were encouraged to talk to their family, friends, and sex partners about a range of sex risk reduction options.
Behawioralne: Peer-oriented intervention
The peer-oriented intervention program emphasized social identity and the goals of protecting family and community. The peer program also trained participants to provide HIV/STD education to their peers.
Aktywny komparator: Comparison Condition: Standard of Care
The comparison condition consisted of one group session. The session focused on HIV and STIs transmission and risk reduction information.
Behawioralne: Group cognitive behavioral therapy (CBT)
Group CBT will focus on teaching ways to modify thoughts and behaviors associated with risky sexual behaviors.
Brak interwencji: Network Participants
Index participants generated a list of network members during their baseline visits and were asked to recruit eligible network members into the study. These network participants completed study interviews but did not participate in the intervention.
Brak interwencji: Non-randomized Baseline index participants
This arm includes those index participants that did not show up for randomization or did not recruit a network member were thus not eligible to be randomized into a study condition.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sex Risk Behaviors: Number of Sex Partners (>=2 Sex Partners)
Ramy czasowe: 6 months
Number of participants that had 2 or more sex partners in the past 90 days.
6 months
Sex Risk Behaviors: Unprotected Sex With Non-main Partner (Past 90 Days)
Ramy czasowe: 12 months
12 months
Sex Risk Behaviors: Unprotected Anal Sex (Past 90 Days)
Ramy czasowe: 18 month
18 month
Sex Risk Behaviors: Unprotected Vaginal Sex (Past 90 Days)
Ramy czasowe: 18 months
18 months
Sex Risk Behaviors: Unprotected Sex With Main Partner (Past 90 Days)
Ramy czasowe: 18 months
18 months
Sex Risk Behaviors: Unprotected Sex With a Non-main Partner (Past 90 Days)
Ramy czasowe: 18 months
18 months
Sex Risk Behaviors: Any High Risk Sexual Behavior (Past 90 Days)
Ramy czasowe: 18 months
18 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
HIV Communication: Talk to Family About HIV or STIs (Past 6 Months)
Ramy czasowe: 6 months
6 months
HIV Communication: Talk to Family About HIV or STIs (Past 6 Months)
Ramy czasowe: 12 months
12 months
HIV Communication: Talk to Family About HIV or STIs (Past 6 Months)
Ramy czasowe: 18 months
18 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Carl A. Latkin, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 czerwca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01MH066810 (Grant/umowa NIH USA)
  • DAHBR 9A-ASI

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj