- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00186199
Stanovení vzorů vyprazdňování u dětí s vezikoureterálním refluxem
12. září 2022 aktualizováno: Linda Dairiki Shortliffe, Stanford University
Zjistěte, zda se vzor močení liší u dětí s vezikoureterálním refluxem (VUR) ve srovnání s dětmi, které VUR nemají.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Doufáme, že se nám podaří zjistit statistický rozdíl mezi průtokem a objemem moči u dětí s VUR ve srovnání s dětmi bez.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
38
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Stanford, California, Spojené státy, 94305
- Lucile Packard Childrens Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 roky až 16 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Děti s vezikoureterálním refluxem v anamnéze, naučené na toaletu, chodící a schopné močit na povel.
U dětí je plánována procedurální korekce vezikoureterálního refluxu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti s vezikoureterálním refluxem nebo bez něj (VUR v anamnéze)
- Toaleta naučená a může se na povel zrušit
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli porucha vyprazdňování, muskuloskeletální neurologické poruchy, jiné vrozené nebo získané urogenitální problémy, poruchy růstu, nedávná infekce močových cest
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Uroflow rychlost
Časové okno: 3 měsíce
|
Získejte předoperační a pooperační uroflow po korekci VUR
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PVR
Časové okno: 3 měsíce
|
Před a pooperační opatření
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Linda Shortliffe, MD, Department of Urology, Stanford University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. června 2005
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. února 2012
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. února 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. září 2005
První zveřejněno (ODHAD)
16. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
14. září 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. září 2022
Naposledy ověřeno
1. září 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1790
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .