Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Breast Study to Determine the Ability of Non-Invasive Optical Transillumination Spectroscopy to Predict Breast Density.

13. listopadu 2007 aktualizováno: University Health Network, Toronto

Optical Transillumination Spectroscopy of Breast Tissue in Pre- and Post-Menopausal Women.

The purpose of this study is to learn more about the application of transillumination measurements in the determination of breast cancer risk. The goal is to demonstrate a correlation between non-invasive optical transillumination spectroscopy and parenchymal density pattern.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

X-ray generated images, such as mammograms, rely on the density of tissue within the breast. Tissue density are believed to be associated with proliferation of stroma and/or epithelium, which result in an increase in water associated light absorption and a decrease in lipid associated light absorption. The amount of density of the breast tissue has been shown to be an indicator of cancer risk. Thus, assessing this breast tissue density is also an important tool in determining breast cancer risk.

Optical transillumination has been shown to give information about tissue composition and tissue density. Unlike x-ray mammography which uses ionizing radiation, optical transillumination uses normal white light and is deemed safe to be used frequently for women of all ages and therefore can be used for those situations where mammography is not an option.

Normal white light is shone into the tissue and the light that leaves the breast on the other side from the source is detected and analyzed. Since the same physiological conditions that contribute to dense breast tissue, as seen in mammography, also will have unique optical signatures.

We will compare the amount of this dense tissue from the mammogram, taken with 12 months, to the density measurements found through the optical procedure. The goal is to be able to duplicate the information from the mammogram using the transillumination technique. All measurements are non-invasive and no blood samples or biopsies are required.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Ontario Cancer Institute, Princess Margaret Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

31 let až 71 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Cohort recruited from the Marvelle Koffler Centre at Mount Sinai Hospital (Toronto, Ontario, Canada)

Popis

Inclusion Criteria:

  • Be in good health and able to provide consent
  • Be between 35 and 75 years of age
  • Have no personal history of breast cancer
  • Have had a mammogram at The Marvelle Koffler Breast Centre at Mount Sinai Hospital within the last 12 months

Exclusion Criteria:

  • Have had breast biopsy
  • Have had breast augmentation or reduction

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lothar Lilge, PhD, Ontario Cancer Institute, University Health Network, Toronto, Ontario, Canada M5G 2M9; Department of Biophysics and Bioimaging, University of Toronto, Toronto, Ontario, Canada M5G 2M9

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2000

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2003

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

16. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. listopadu 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2007

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • UHNREB#00-0081-C
  • DOD#DAMD17-00-1-0393
  • UTREB#5507

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit