Addressing Patients' Expectations of Total Knee Arthroplasty in a Randomized Trial
22. listopadu 2011 aktualizováno: Hospital for Special Surgery, New York
Addressing Patients' Expectations of Total Knee Arthroplasty: Developing and Testing an Educational Intervention in a Randomized Trial
The goals of this study are to develop and test an educational intervention to address patients' expectations of long-term outcomes of total knee arthroplasty.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
The first goal of this study is to develop an educational intervention to address patients' expectations of long-term outcomes of total knee arthroplasty.
The intervention will be structured according to the expectations listed in the Hospital for Special Surgery Total Knee Replacement Expectations Survey.
The second goal is to test the intervention in a randomized trial.
An additional goal is to compare patients' self-reported knee symptoms with radiographic findings.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
146
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10021
- Hospital for Special Surgery
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients will be eligible for this study if they are 40 years of age or older and are scheduled for primary total knee arthroplasty at the Hospital for Special Surgery.
Exclusion Criteria:
- Patients will be excluded from this study for the following reasons: if they are not fluent in English; if they are not going to attend the preoperative knee replacement class; if they are unable to complete the surveys; if they refuse to participate.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
The primary outcome is the within-patient change between pre and post program scores measured by the Hospital for Special Surgery Total Knee Replacement Expectations Survey.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
The secondary outcome is to compare patient-reported symptoms with radiographic ratings of disease activity.
|
|
The secondary outcome is to determine if expectations after the class coincide more closely with orthopedic surgeons expectations
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Mancuso CA, Sculco TP, Wickiewicz TL, Jones EC, Robbins L, Warren RF, Williams-Russo P. Patients' expectations of knee surgery. J Bone Joint Surg Am. 2001 Jul;83(7):1005-12. doi: 10.2106/00004623-200107000-00005.
- Mancuso CA, Ranawat CS, Esdaile JM, Johanson NA, Charlson ME. Indications for total hip and total knee arthroplasties. Results of orthopaedic surveys. J Arthroplasty. 1996 Jan;11(1):34-46. doi: 10.1016/s0883-5403(96)80159-8.
- Blake VA, Allegrante JP, Robbins L, Mancuso CA, Peterson MG, Esdaile JM, Paget SA, Charlson ME. Racial differences in social network experience and perceptions of benefit of arthritis treatments among New York City Medicare beneficiaries with self-reported hip and knee pain. Arthritis Rheum. 2002 Aug;47(4):366-71. doi: 10.1002/art.10538.
- Peterson MG, Hollenberg JP, Szatrowski TP, Johanson NA, Mancuso CA, Charlson ME. Geographic variations in the rates of elective total hip and knee arthroplasties among Medicare beneficiaries in the United States. J Bone Joint Surg Am. 1992 Dec;74(10):1530-9.
- Mancuso CA, Graziano S, Briskie LM, Peterson MG, Pellicci PM, Salvati EA, Sculco TP. Randomized trials to modify patients' preoperative expectations of hip and knee arthroplasties. Clin Orthop Relat Res. 2008 Feb;466(2):424-31. doi: 10.1007/s11999-007-0052-z. Epub 2008 Jan 10.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2001
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2004
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2004
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
20. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. listopadu 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. listopadu 2011
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 98101
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .