- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00197977
Addressing Patients' Expectations of Total Knee Arthroplasty in a Randomized Trial
22 novembre 2011 aggiornato da: Hospital for Special Surgery, New York
Addressing Patients' Expectations of Total Knee Arthroplasty: Developing and Testing an Educational Intervention in a Randomized Trial
The goals of this study are to develop and test an educational intervention to address patients' expectations of long-term outcomes of total knee arthroplasty.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The first goal of this study is to develop an educational intervention to address patients' expectations of long-term outcomes of total knee arthroplasty.
The intervention will be structured according to the expectations listed in the Hospital for Special Surgery Total Knee Replacement Expectations Survey.
The second goal is to test the intervention in a randomized trial.
An additional goal is to compare patients' self-reported knee symptoms with radiographic findings.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
146
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10021
- Hospital for Special Surgery
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients will be eligible for this study if they are 40 years of age or older and are scheduled for primary total knee arthroplasty at the Hospital for Special Surgery.
Exclusion Criteria:
- Patients will be excluded from this study for the following reasons: if they are not fluent in English; if they are not going to attend the preoperative knee replacement class; if they are unable to complete the surveys; if they refuse to participate.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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The primary outcome is the within-patient change between pre and post program scores measured by the Hospital for Special Surgery Total Knee Replacement Expectations Survey.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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The secondary outcome is to compare patient-reported symptoms with radiographic ratings of disease activity.
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The secondary outcome is to determine if expectations after the class coincide more closely with orthopedic surgeons expectations
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Mancuso CA, Sculco TP, Wickiewicz TL, Jones EC, Robbins L, Warren RF, Williams-Russo P. Patients' expectations of knee surgery. J Bone Joint Surg Am. 2001 Jul;83(7):1005-12. doi: 10.2106/00004623-200107000-00005.
- Mancuso CA, Ranawat CS, Esdaile JM, Johanson NA, Charlson ME. Indications for total hip and total knee arthroplasties. Results of orthopaedic surveys. J Arthroplasty. 1996 Jan;11(1):34-46. doi: 10.1016/s0883-5403(96)80159-8.
- Blake VA, Allegrante JP, Robbins L, Mancuso CA, Peterson MG, Esdaile JM, Paget SA, Charlson ME. Racial differences in social network experience and perceptions of benefit of arthritis treatments among New York City Medicare beneficiaries with self-reported hip and knee pain. Arthritis Rheum. 2002 Aug;47(4):366-71. doi: 10.1002/art.10538.
- Peterson MG, Hollenberg JP, Szatrowski TP, Johanson NA, Mancuso CA, Charlson ME. Geographic variations in the rates of elective total hip and knee arthroplasties among Medicare beneficiaries in the United States. J Bone Joint Surg Am. 1992 Dec;74(10):1530-9.
- Mancuso CA, Graziano S, Briskie LM, Peterson MG, Pellicci PM, Salvati EA, Sculco TP. Randomized trials to modify patients' preoperative expectations of hip and knee arthroplasties. Clin Orthop Relat Res. 2008 Feb;466(2):424-31. doi: 10.1007/s11999-007-0052-z. Epub 2008 Jan 10.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2001
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2004
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2004
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
20 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 novembre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 novembre 2011
Ultimo verificato
1 novembre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 98101
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