- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00214994
Studie k hodnocení bezpečnosti a účinnosti léčby přípravkem GABITRIL u dospělých s generalizovanou úzkostnou poruchou.
8. května 2014 aktualizováno: Cephalon
12měsíční otevřená studie s flexibilním dávkováním k vyhodnocení bezpečnosti a účinnosti léčby přípravkem GABITRIL (až 16 mg/den) u dospělých s generalizovanou úzkostnou poruchou.
12měsíční otevřená studie s flexibilním dávkováním k vyhodnocení bezpečnosti a účinnosti léčby přípravkem GABITRIL u dospělých s generalizovanou úzkostnou poruchou.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Quebec, Kanada, G1R 2W8
- Clinique Marie-Fitzbach
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2C8
- University of Alberta
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 2A1
- University of British Columbia
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
- St. Boniface General Hospital
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
- McMaster University Medical Ce
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5t 1R8
- Center for Addiction and Mental Health, Mood and Anxiety Program
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 1R8
- Mood & Anxiety Disorders Ctr
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35216
- Birmingham Research Group
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Spojené státy, 85210
- Pivotal Research Center
-
Peoria, Arizona, Spojené státy, 85381
- Pivotal Research
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Spojené státy, 90210
- Southwestern Research
-
El Centro, California, Spojené státy, 92243
- Valley Clinical Research
-
Irvine, California, Spojené státy, 92618
- Irvine Center for Clinical Res
-
Los Alamitos, California, Spojené státy, 90720
- Pharmacology Research Institute
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90024
- Pacific Institue for Medical
-
Newport Beach, California, Spojené státy, 92660
- Pharmacology Research Institute
-
Orange, California, Spojené státy, 92868
- Pacific Clinical Research Medi
-
Riverside, California, Spojené státy, 92506
- Pharmacology Research Institute
-
San Diego, California, Spojené státy, 92108
- Affiliated Research Institute
-
San Diego, California, Spojené státy, 92123
- HealthQuest Clinical Trials
-
Santa Ana, California, Spojené státy, 92705
- Clinical Innovations Inc.
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80212
- Radiant Research Denver
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Spojené státy, 06030
- University of Connecticut
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32257
- University of Florida
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33173
- Miami Research Associates
-
Orange City, Florida, Spojené státy, 32763
- Medicial Research Group of Central Florida
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
- Clinical Neuroscience Solution
-
Sarasota, Florida, Spojené státy, 34243
- Roskamp Institute
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33613
- Stedman Clinical Trials
-
West Palm Beach, Florida, Spojené státy, 33407
- Clinical Neuroscience Solution
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30329
- Emory University
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30328
- Atlanta Institue of Medicaine
-
Smyrna, Georgia, Spojené státy, 30080
- Carman Research
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96826
- Hawaii Clinical Research
-
-
Illinois
-
Aurora, Illinois, Spojené státy, 60506
- American Medical Research
-
Edwardsville, Illinois, Spojené státy, 62025
- Cunningham Clinical Research
-
Northfield, Illinois, Spojené státy, 60093
- Henry Lahmeyer, MD
-
Oakbrook Terrace, Illinois, Spojené státy, 60181
- Midwest Center for Neurobehavi
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
- Indiana University
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Spojené státy, 66211
- Vince and Associates Clinical
-
-
Kentucky
-
Florence, Kentucky, Spojené státy, 41042
- Hartford Research Ltd
-
Owensboro, Kentucky, Spojené státy, 42301
- Pedia Research, LLC
-
Paducah, Kentucky, Spojené státy, 42003
- Four Rivers Clinical Research
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70115
- LSUHSC New Orleans
-
Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71130-3932
- LSUHSC in Shreveport
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Spojené státy, 20852
- Dupont Clinical Research
-
Rockville, Maryland, Spojené státy, 20852
- Capital Clinical Research Asso
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01655
- University of Massachusetts
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48207
- Wayne State University
-
Farmington Hills, Michigan, Spojené státy, 48336
- Summit Research Network Farmin
-
Okemos, Michigan, Spojené státy, 48864
- Summit Research Network Michig
-
-
Minnesota
-
St. Paul, Minnesota, Spojené státy, 55101
- Regions Hospital
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89146-5611
- Radiant Research Las Vegas
-
-
New Jersey
-
Clementon, New Jersey, Spojené státy, 08021
- Cns Research Institute
-
Moorestown, New Jersey, Spojené státy, 08057
- Center For Emotional Fitness
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87131-5311
- University of New Mexico
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Spojené státy, 11235
- Social Psychiatry Research Ins
-
Lawrence, New York, Spojené státy, 11559
- Neurobehavioral Research, Inc.
-
New York, New York, Spojené státy, 10021
- Fieve Clinical Services, Inc.
-
New York, New York, Spojené státy, 10021
- Eastside Comprehensive Medical
-
New York, New York, Spojené státy, 10023
- Medical and Behavioral
-
New York, New York, Spojené státy, 10024
- Medical Research Network
-
Staten Island, New York, Spojené státy, 10305
- Behavioral Medical Research
-
-
North Carolina
-
Morganton, North Carolina, Spojené státy, 28655
- Medark Clinical Trials and Research
-
Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27612
- Wake Research Associates
-
Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27609
- Richard Weisler, MD and Assoc
-
-
Ohio
-
Beechwood, Ohio, Spojené státy, 44122
- North Coast Clinical Trials
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45242
- Hartford Research Group
-
Dayton, Ohio, Spojené státy, 45408
- Midwest Clinical Research Ctr
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
- University of Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73118
- Pahl Pharmaceutical Research
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Spojené státy, 97401
- OCCI Eugene
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97210
- Summit Research Network Inc.
-
Salem, Oregon, Spojené státy, 97309
- OCCI, Inc.
-
-
Pennsylvania
-
Norristown, Pennsylvania, Spojené státy, 19401
- Keystone Clinical Studies LLC
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19149
- CNS Research Institute PC
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29407
- South East Health Consultants
-
Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29201
- Carolina Clinical Research Ser
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38119
- Clinical Neuroscience Solution
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78703
- FutureSearch Trials
-
Bellaire, Texas, Spojené státy, 77401
- Claghorn-Lesem Research
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75235
- UT Southwestern Medical Center
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77004
- Fabre Research Clinics, Inc.
-
Lake Jackson, Texas, Spojené státy, 77566
- R D Clinical Research
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
- Croft Group Research Center
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84132
- University of Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84107
- Radiant Research Salt Lake
-
-
Virginia
-
Arlington, Virginia, Spojené státy, 22201
- Comprehensive Neuroscience Of
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Spojené státy, 98004
- Northwest Clinical Research
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
- Summit Seattle Boren
-
-
Wisconsin
-
Brown Deer, Wisconsin, Spojené státy, 53223
- Northbrook Research Center
-
Middleton, Wisconsin, Spojené státy, 53562
- Dean Foundation
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 64 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Jedinci, kteří dokončili 10 týdnů dvojitě zaslepené léčby a následné období zužování v 1 ze 3 předchozích dvojitě zaslepených studií (studie C6671/3030/AX/US, C6671/3031/AX/US nebo C6671/3032/AX /NÁS).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2005
Dokončení studie
1. prosince 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
22. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. května 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. května 2014
Naposledy ověřeno
1. května 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- C6671/3033/AX/US
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Gabitril
-
CephalonDokončenoÚzkostná poruchaSpojené státy, Kanada
-
CephalonDokončenoGeneralizovaná úzkostná poruchaSpojené státy
-
Emory UniversityCephalonDokončenoSociální úzkostná poruchaSpojené státy
-
CephalonDokončenoGeneralizovaná úzkostná poruchaSpojené státy
-
CephalonDokončenoObecná úzkostná poruchaSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalDokončenoSpánková apnoe, obstrukčníSpojené státy