Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie ter evaluatie van de veiligheid en werkzaamheid van behandeling met GABITRIL bij volwassenen met gegeneraliseerde angststoornis.

8 mei 2014 bijgewerkt door: Cephalon

Een 12 maanden durend open-label onderzoek met flexibele dosering om de veiligheid en werkzaamheid van de behandeling met GABITRIL (tot 16 mg/dag) te evalueren bij volwassenen met een gegeneraliseerde angststoornis.

Een 12 maanden durend, open-label onderzoek met flexibele dosering om de veiligheid en werkzaamheid van de behandeling met GABITRIL bij volwassenen met gegeneraliseerde angststoornis te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Angst stoornissen

Interventie / Behandeling

Geneesmiddel: Gabitril

Studietype

Ingrijpend

Fase

Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Canada
- - Quebec, Canada, G1R 2W8
    - Clinique Marie-Fitzbach
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2C8
    - University of Alberta
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 2A1
    - University of British Columbia
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 2A6
    - St. Boniface General Hospital
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
    - McMaster University Medical Ce
  - Toronto, Ontario, Canada, M5t 1R8
    - Center for Addiction and Mental Health, Mood and Anxiety Program
  - Toronto, Ontario, Canada, M5T 1R8
    - Mood & Anxiety Disorders Ctr
Verenigde Staten
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35216
    - Birmingham Research Group
- Arizona
  - Mesa, Arizona, Verenigde Staten, 85210
    - Pivotal Research Center
  - Peoria, Arizona, Verenigde Staten, 85381
    - Pivotal Research
- California
  - Beverly Hills, California, Verenigde Staten, 90210
    - Southwestern Research
  - El Centro, California, Verenigde Staten, 92243
    - Valley Clinical Research
  - Irvine, California, Verenigde Staten, 92618
    - Irvine Center for Clinical Res
  - Los Alamitos, California, Verenigde Staten, 90720
    - Pharmacology Research Institute
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90024
    - Pacific Institue for Medical
  - Newport Beach, California, Verenigde Staten, 92660
    - Pharmacology Research Institute
  - Orange, California, Verenigde Staten, 92868
    - Pacific Clinical Research Medi
  - Riverside, California, Verenigde Staten, 92506
    - Pharmacology Research Institute
  - San Diego, California, Verenigde Staten, 92108
    - Affiliated Research Institute
  - San Diego, California, Verenigde Staten, 92123
    - HealthQuest Clinical Trials
  - Santa Ana, California, Verenigde Staten, 92705
    - Clinical Innovations Inc.
- Colorado
  - Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80212
    - Radiant Research Denver
- Connecticut
  - Farmington, Connecticut, Verenigde Staten, 06030
    - University of Connecticut
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32257
    - University of Florida
  - Miami, Florida, Verenigde Staten, 33173
    - Miami Research Associates
  - Orange City, Florida, Verenigde Staten, 32763
    - Medicial Research Group of Central Florida
  - Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
    - Clinical Neuroscience Solution
  - Sarasota, Florida, Verenigde Staten, 34243
    - Roskamp Institute
  - Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33613
    - Stedman Clinical Trials
  - West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 33407
    - Clinical Neuroscience Solution
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30329
    - Emory University
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30328
    - Atlanta Institue of Medicaine
  - Smyrna, Georgia, Verenigde Staten, 30080
    - Carman Research
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96826
    - Hawaii Clinical Research
- Illinois
  - Aurora, Illinois, Verenigde Staten, 60506
    - American Medical Research
  - Edwardsville, Illinois, Verenigde Staten, 62025
    - Cunningham Clinical Research
  - Northfield, Illinois, Verenigde Staten, 60093
    - Henry Lahmeyer, MD
  - Oakbrook Terrace, Illinois, Verenigde Staten, 60181
    - Midwest Center for Neurobehavi
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
    - Indiana University
- Kansas
  - Overland Park, Kansas, Verenigde Staten, 66211
    - Vince and Associates Clinical
- Kentucky
  - Florence, Kentucky, Verenigde Staten, 41042
    - Hartford Research Ltd
  - Owensboro, Kentucky, Verenigde Staten, 42301
    - Pedia Research, LLC
  - Paducah, Kentucky, Verenigde Staten, 42003
    - Four Rivers Clinical Research
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70115
    - LSUHSC New Orleans
  - Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten, 71130-3932
    - LSUHSC in Shreveport
- Maryland
  - Rockville, Maryland, Verenigde Staten, 20852
    - Dupont Clinical Research
  - Rockville, Maryland, Verenigde Staten, 20852
    - Capital Clinical Research Asso
- Massachusetts
  - Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01655
    - University of Massachusetts
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48207
    - Wayne State University
  - Farmington Hills, Michigan, Verenigde Staten, 48336
    - Summit Research Network Farmin
  - Okemos, Michigan, Verenigde Staten, 48864
    - Summit Research Network Michig
- Minnesota
  - St. Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55101
    - Regions Hospital
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89146-5611
    - Radiant Research Las Vegas
- New Jersey
  - Clementon, New Jersey, Verenigde Staten, 08021
    - CNS Research Institute
  - Moorestown, New Jersey, Verenigde Staten, 08057
    - Center For Emotional Fitness
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87131-5311
    - University of New Mexico
- New York
  - Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11235
    - Social Psychiatry Research Ins
  - Lawrence, New York, Verenigde Staten, 11559
    - Neurobehavioral Research, Inc.
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10021
    - Fieve Clinical Services, Inc.
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10021
    - Eastside Comprehensive Medical
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10023
    - Medical and Behavioral
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10024
    - Medical Research Network
  - Staten Island, New York, Verenigde Staten, 10305
    - Behavioral Medical Research
- North Carolina
  - Morganton, North Carolina, Verenigde Staten, 28655
    - Medark Clinical Trials and Research
  - Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27612
    - Wake Research Associates
  - Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27609
    - Richard Weisler, MD and Assoc
- Ohio
  - Beechwood, Ohio, Verenigde Staten, 44122
    - North Coast Clinical Trials
  - Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45242
    - Hartford Research Group
  - Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45408
    - Midwest Clinical Research Ctr
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
    - University of Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73118
    - Pahl Pharmaceutical Research
- Oregon
  - Eugene, Oregon, Verenigde Staten, 97401
    - OCCI Eugene
  - Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97210
    - Summit Research Network Inc.
  - Salem, Oregon, Verenigde Staten, 97309
    - OCCI, Inc.
- Pennsylvania
  - Norristown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19401
    - Keystone Clinical Studies LLC
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
    - University of Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19149
    - CNS Research Institute PC
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29407
    - South East Health Consultants
  - Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29201
    - Carolina Clinical Research Ser
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38119
    - Clinical Neuroscience Solution
- Texas
  - Austin, Texas, Verenigde Staten, 78703
    - FutureSearch Trials
  - Bellaire, Texas, Verenigde Staten, 77401
    - Claghorn-Lesem Research
  - Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75235
    - UT Southwestern Medical Center
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77004
    - Fabre Research Clinics, Inc.
  - Lake Jackson, Texas, Verenigde Staten, 77566
    - R D Clinical Research
  - San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
    - Croft Group Research Center
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84132
    - University of Utah
  - Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84107
    - Radiant Research Salt Lake
- Virginia
  - Arlington, Virginia, Verenigde Staten, 22201
    - Comprehensive Neuroscience Of
- Washington
  - Bellevue, Washington, Verenigde Staten, 98004
    - Northwest Clinical Research
  - Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
    - Summit Seattle Boren
- Wisconsin
  - Brown Deer, Wisconsin, Verenigde Staten, 53223
    - Northbrook Research Center
  - Middleton, Wisconsin, Verenigde Staten, 53562
    - Dean Foundation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 64 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Proefpersonen die 10 weken dubbelblinde behandeling en de daaropvolgende afbouwperiode hebben voltooid in 1 van de 3 eerdere dubbelblinde onderzoeken (onderzoeken C6671/3030/AX/US, C6671/3031/AX/US of C6671/3032/AX /ONS).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
Masker: Geen (open label)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cephalon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2005

Studie voltooiing

1 december 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

22 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 mei 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2014

Laatst geverifieerd

1 mei 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

C6671/3033/AX/US

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Angst stoornissen

University of Houston

Onbekend

Visuele Stimulus Competitie

Visuele Pathway Disorder

Verenigde Staten
New York City Health and Hospitals Corporation

Beëindigd

Beoordeling van visuele functie bij oogaandoeningen met behulp van virtuele visuele veldanalyse (proVVF)

Glaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway Disorder

Verenigde Staten
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLC
Neuro-ophthalmology of Texas PLLC

Aanmelden op uitnodiging

Implementatie van de NEDS EyeCTester App

Macula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuw

Verenigde Staten
Fondazione G.B. Bietti, IRCCS

Voltooid

Neurale geleiding langs de visuele banen na orale behandeling met citicoline bij patiënten met oogzenuwaandoeningen

Glaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleiding

Italië
University of Miami
National Eye Institute (NEI)

Voltooid

Evaluatie van visuele en taakprestaties

Glaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway Disorder

Verenigde Staten
Isfahan University of Medical Sciences

Voltooid

Effect van eiwitrijk dieet op adiponectine en ontsteking bij kinderen met overgewicht en obesitas

Ziekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 Disorder

Iran, Islamitische Republiek
Weill Medical College of Cornell University
University of California, Los Angeles; University of Wisconsin, Milwaukee

Voltooid

Psychosociale interventie voor jonge kinderen met chronische tics (CBIT JR)

Tourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden

Klinische onderzoeken op Gabitril

Cephalon

Voltooid

Een 10 weken durende werkzaamheids- en veiligheidsstudie van Gabitril bij de behandeling van volwassenen met gegeneraliseerde angststoornis

Angststoornis

Verenigde Staten, Canada
Cephalon

Voltooid

Een 10 weken durend onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van Gabitril bij de behandeling van volwassenen met gegeneraliseerde angststoornis

Gegeneraliseerde angststoornis

Verenigde Staten
Emory University
Cephalon

Voltooid

Studie ter evaluatie van de effecten van Gabitril™ bij patiënten met een sociale angststoornis

Sociale angststoornis

Verenigde Staten
Cephalon

Voltooid

Een 10 weken durend onderzoek naar werkzaamheid en veiligheid van Gabitril bij de behandeling van volwassenen met gegeneraliseerde angststoornis

Gegeneraliseerde angststoornis

Verenigde Staten
Cephalon

Voltooid

Evalueer de veiligheid van GABITRIL bij volwassenen met gegeneraliseerde angststoornis

Algemene angststoornis

Verenigde Staten
Brigham and Women's Hospital

Voltooid

Tiagabine om Slow Wave-slaap te verbeteren bij patiënten met slaapapneu (TESSA)

Slaapapneu, obstructief

Verenigde Staten