Zkouška levofloxacinu jako profylaxe po alogenní transplantaci kmenových buněk (SCT)
29. listopadu 2007 aktualizováno: Charite University, Berlin, Germany
Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, multicentrická studie s levofloxacinem jako profylaxi bakteriálních infekcí u imunokompromitovaných pacientů po alogenní transplantaci hematopoetických kmenových buněk
Účelem této studie je zhodnotit účinnost levofloxacinu v prevenci bakteriálních infekcí v postneutropenickém období u pacientů, kteří podstoupili alogenní transplantaci kmenových buněk (SCT).
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Igor Wolfgang Blau, Dr.
- Telefonní číslo: 0049 30 8445 4430
- E-mail: igor.blau@charite.de
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Martin Schmidt-Hieber, Dr.
- Telefonní číslo: 0049 30 8445 4555
- E-mail: martin.schmidt-hieber@charite.de
Studijní místa
-
-
-
Berlin, Německo, 12200
- Nábor
- Charité, CBF
-
Kontakt:
- Igor Wolfgang Blau
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Alogenní SCT
- Postneutropenické období
- Písemný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Horečka
- Antibiotická terapie
- Neutropenie
- Odmítnutí pacientem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Igor Wolfgang Blau, Dr., Charite, CBF, Berlin, Germany
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
22. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. listopadu 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. listopadu 2007
Naposledy ověřeno
1. února 2004
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antiinfekční látky
- Inhibitory enzymů
- Antineoplastická činidla
- Inhibitory topoizomerázy II
- Inhibitory topoizomerázy
- Antibakteriální látky
- Inhibitory enzymu cytochromu P-450
- Cytochrom P-450 Inhibitory CYP1A2
- Antiinfekční látky, močové
- Renální agenti
- Levofloxacin
- Ofloxacin
Další identifikační čísla studie
- Levosta-CBF-02/04
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .