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Essai de la lévofloxacine comme prophylaxie après une allogreffe de cellules souches (SCT)

29 novembre 2007 mis à jour par: Charite University, Berlin, Germany

Essai randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo et multicentrique avec la lévofloxacine comme prophylaxie des infections bactériennes chez les patients immunodéprimés après une greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de la lévofloxacine pour prévenir les infections bactériennes dans la période postneutropénique chez les patients ayant subi une allogreffe de cellules souches (SCT).

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Médicament: Lévofloxacine

Type d'étude

Interventionnel

Phase

Phase 2
Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Allemagne
- - Berlin, Allemagne, 12200
    - Recrutement
    - Charité, CBF
    - Contact:
      
      Igor Wolfgang Blau

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Enfant
Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

SCT allogénique
Période postneutropénique
Consentement écrit

Critère d'exclusion:

Fièvre
Antibiothérapie
Neutropénie
Refus du patient

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: La prévention
Répartition: Randomisé
Modèle interventionnel: Affectation parallèle
Masquage: Double

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Charite University, Berlin, Germany

Les enquêteurs

Chaise d'étude: Igor Wolfgang Blau, Dr., Charite, CBF, Berlin, Germany

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2005

Première publication (Estimation)

22 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 novembre 2007

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2007

Dernière vérification

1 février 2004

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Levosta-CBF-02/04

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .