- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00221494
Can Additional Drug Therapy Accelerate Response Time to Antidepressants
Can Additional Drug Therapy Accelerate Response Time to Antidepressants: A Double-blind, Placebo-controlled Randomization Research Study for Major Depression
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Major depression is an illness with substantial personal and economic morbidity (Greenberg et al.1993) and antidepressants are the cornerstone of treatment. As antidepressants usually require 3-6 weeks of use before a response occurs, an effective antidepressant acceleration strategy would reduce the time of onset for an effective antidepressant response. This has significant clinical implications, as it could lead to reduced symptom morbidity, potentially reduce health care cost (i.e. shorter hospital length of stay), and improve functional capacity and quality of life.
The goal of this study is to enhance our understanding of strategies that accelerate or produce a more rapid treatment response in depression. This could lead to reduced symptom morbidity, potentially reduce health care cost (i.e. shorter hospital length of stay), and improve functional capacity and quality of life.
The study goals are: 1.) To assess whether the simultaneous commencement of liothyronine or pindolol to an SSRI can accelerate the treatment response (i.e. faster rate of improvement), 2.) To assess whether the simultaneous commencement of liothyronine or pindolol to an SSRI can augment or enhance treatment response (i.e. greater reduction in depressive symptoms at end of study phase), adn 3.) To assess whether gender influences the acceleration of augmentation response rate of liothyronine or pindolol.
Typ studie
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
- UCLA Neuropsychiatric Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients, male and female, between the ages of 18 to 65
- DSM-IV criteria for major depressive disorder
- No prior SSRI medication treatment (if a patient has discontinued a non-SSRI medication for side effects, they will not be excluded)
- Ability to be followed clinically for 6 weeks
- Each patient must understand the nature of the study and must sign an informed consent form
Exclusion Criteria:
- Severe suicidality (as defined by Beck Depression Inventory Question 9, responses 2 or 3)
- Major Axis I mental illness other than major depressive disorder
- Unstable medical health specifically cardiovascular disease, abnormal EKG, history of severe drug allergy, poorly controlled diabetes, and asthma (pindolol contraindication)
- History of thyroid disease or abnormal TFT's (stage I or II)
- Need for adjunctive antipsychotic use or additional benzodiazepine during the study
- Pregnancy
- Seizure disorder
- A positive urine toxicology screen
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Dvojnásobek
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mark A Frye, MD, University of California, Los Angeles
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Symptomy chování
- Duševní poruchy
- Poruchy nálady
- Deprese
- Deprese
- Fyziologické účinky léků
- Adrenergní beta-antagonisté
- Adrenergní antagonisté
- Adrenergní látky
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antihypertenziva
- Vazodilatační činidla
- Psychotropní drogy
- Inhibitory vychytávání serotoninu
- Inhibitory vychytávání neurotransmiterů
- Membránové transportní modulátory
- Serotoninové látky
- Antidepresiva
- Antagonisté serotoninu
- Antidepresiva, druhá generace
- Citalopram
- Pindolol
Další identifikační čísla studie
- 00-09-045-11
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .