Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Can Additional Drug Therapy Accelerate Response Time to Antidepressants

29. května 2015 aktualizováno: Mark Frye

Can Additional Drug Therapy Accelerate Response Time to Antidepressants: A Double-blind, Placebo-controlled Randomization Research Study for Major Depression

Antidepressants are commonly prescribed and are effective for treating depression. However, they generally take 4-6 weeks for a therapeutic response. This study is evaluating whether simultaneous treatment with thyroid hormone or pindolol can decrease the response time ("getting better faster") in patients who are starting SSRI treatment.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Detailní popis

Major depression is an illness with substantial personal and economic morbidity (Greenberg et al.1993) and antidepressants are the cornerstone of treatment. As antidepressants usually require 3-6 weeks of use before a response occurs, an effective antidepressant acceleration strategy would reduce the time of onset for an effective antidepressant response. This has significant clinical implications, as it could lead to reduced symptom morbidity, potentially reduce health care cost (i.e. shorter hospital length of stay), and improve functional capacity and quality of life.

The goal of this study is to enhance our understanding of strategies that accelerate or produce a more rapid treatment response in depression. This could lead to reduced symptom morbidity, potentially reduce health care cost (i.e. shorter hospital length of stay), and improve functional capacity and quality of life.

The study goals are: 1.) To assess whether the simultaneous commencement of liothyronine or pindolol to an SSRI can accelerate the treatment response (i.e. faster rate of improvement), 2.) To assess whether the simultaneous commencement of liothyronine or pindolol to an SSRI can augment or enhance treatment response (i.e. greater reduction in depressive symptoms at end of study phase), adn 3.) To assess whether gender influences the acceleration of augmentation response rate of liothyronine or pindolol.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • UCLA Neuropsychiatric Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Patients, male and female, between the ages of 18 to 65
  2. DSM-IV criteria for major depressive disorder
  3. No prior SSRI medication treatment (if a patient has discontinued a non-SSRI medication for side effects, they will not be excluded)
  4. Ability to be followed clinically for 6 weeks
  5. Each patient must understand the nature of the study and must sign an informed consent form

Exclusion Criteria:

  1. Severe suicidality (as defined by Beck Depression Inventory Question 9, responses 2 or 3)
  2. Major Axis I mental illness other than major depressive disorder
  3. Unstable medical health specifically cardiovascular disease, abnormal EKG, history of severe drug allergy, poorly controlled diabetes, and asthma (pindolol contraindication)
  4. History of thyroid disease or abnormal TFT's (stage I or II)
  5. Need for adjunctive antipsychotic use or additional benzodiazepine during the study
  6. Pregnancy
  7. Seizure disorder
  8. A positive urine toxicology screen

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Dvojnásobek

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mark A Frye, MD, University of California, Los Angeles

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

22. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. května 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2006

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit