- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00221494
Can Additional Drug Therapy Accelerate Response Time to Antidepressants
Can Additional Drug Therapy Accelerate Response Time to Antidepressants: A Double-blind, Placebo-controlled Randomization Research Study for Major Depression
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Major depression is an illness with substantial personal and economic morbidity (Greenberg et al.1993) and antidepressants are the cornerstone of treatment. As antidepressants usually require 3-6 weeks of use before a response occurs, an effective antidepressant acceleration strategy would reduce the time of onset for an effective antidepressant response. This has significant clinical implications, as it could lead to reduced symptom morbidity, potentially reduce health care cost (i.e. shorter hospital length of stay), and improve functional capacity and quality of life.
The goal of this study is to enhance our understanding of strategies that accelerate or produce a more rapid treatment response in depression. This could lead to reduced symptom morbidity, potentially reduce health care cost (i.e. shorter hospital length of stay), and improve functional capacity and quality of life.
The study goals are: 1.) To assess whether the simultaneous commencement of liothyronine or pindolol to an SSRI can accelerate the treatment response (i.e. faster rate of improvement), 2.) To assess whether the simultaneous commencement of liothyronine or pindolol to an SSRI can augment or enhance treatment response (i.e. greater reduction in depressive symptoms at end of study phase), adn 3.) To assess whether gender influences the acceleration of augmentation response rate of liothyronine or pindolol.
Studientyp
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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California
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Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
- UCLA Neuropsychiatric Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients, male and female, between the ages of 18 to 65
- DSM-IV criteria for major depressive disorder
- No prior SSRI medication treatment (if a patient has discontinued a non-SSRI medication for side effects, they will not be excluded)
- Ability to be followed clinically for 6 weeks
- Each patient must understand the nature of the study and must sign an informed consent form
Exclusion Criteria:
- Severe suicidality (as defined by Beck Depression Inventory Question 9, responses 2 or 3)
- Major Axis I mental illness other than major depressive disorder
- Unstable medical health specifically cardiovascular disease, abnormal EKG, history of severe drug allergy, poorly controlled diabetes, and asthma (pindolol contraindication)
- History of thyroid disease or abnormal TFT's (stage I or II)
- Need for adjunctive antipsychotic use or additional benzodiazepine during the study
- Pregnancy
- Seizure disorder
- A positive urine toxicology screen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Doppelt
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Mark A Frye, MD, University of California, Los Angeles
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Verhaltenssymptome
- Psychische Störungen
- Stimmungsschwankungen
- Depression
- Depression
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Adrenerge Beta-Antagonisten
- Adrenerge Antagonisten
- Adrenerge Wirkstoffe
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Antihypertensive Mittel
- Vasodilatator-Wirkstoffe
- Psychopharmaka
- Serotonin-Aufnahmehemmer
- Hemmer der Aufnahme von Neurotransmittern
- Membrantransportmodulatoren
- Serotonin-Agenten
- Antidepressiva
- Serotonin-Antagonisten
- Antidepressiva, zweite Generation
- Citalopram
- Pindolol
Andere Studien-ID-Nummern
- 00-09-045-11
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