- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00225602
Assertive Community Treatment in Copenhagen
22. září 2005 aktualizováno: Bispebjerg Hospital
Quasi-Experimental Trial of the Effect of Assertive Community Treatment Among Those With Severe Mental Disorder
The aim of the study is to evaluate the effect of assertive community treatment in Copenhagen in two regions compared with two regions where this treatment was not implemented.
The effect on user satisfaction, use of bed days, social network, global assessment of functioning, substance misuse will be evaluated.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
In area where assertive community treatment was implemented 100 patients had filled in a form regarding their social situation.
They were interviewed after one year and asked about user satisfaction and followed up in Danish registers.
Register information was extracted concerning vital status, cause of death, use of psychiatric services and criminal record.
The same procedure was carried out for a comparison group, carefully matched, from other regions in Copenhagen, where assertive community treatment was not implemented.
Typ studie
Intervenční
Zápis
400
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko, 2400
- Bispebjerg hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- User of bed days exceeded 40 days last two years; or
- 4+ admissions during last two years; or
- A second diagnosis of substance misuse; or
- Non compliance with medication or outpatient visits in usual settings; or
- Being unable to use other existing services
Exclusion Criteria:
- Forensic patient with a sentence to stay in hospital
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Adherence to treatment
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Kvalita života
|
|
Experience of violation of personal integrity and privacy in relation to treatment
|
|
User satisfaction
|
|
Substance misuse
|
|
Social network
|
|
Affiliation to labor market
|
|
Independent living
|
|
Crime
|
|
Suicidal behaviour
|
|
Use of psychiatric services
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Merete Nordentoft, Ph.D, Bispebjerg hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2004
Dokončení studie
1. května 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
26. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. září 2005
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. září 2005
Naposledy ověřeno
1. září 2005
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BBH363004
- Cph Hospital Corporation
- Østdansk Forskningsforum
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .