- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00247546
Prevention of Falls and Injurious Falls Among Elderly People
17. října 2006 aktualizováno: The Hospital District of Satakunta
The aim of this study is to describe and analyse the effects of multifactorial trial on the incidence of falls and injurious falls and on different risk factors of falling among the home-dwelling aged.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
The aims of the study:
- To implement a program for the prevention of falls and injurious falls.
- To describe the structure and activities of the fall prevention program implemented among the aged who are living in their own home, have at least moderate cognitive abilities, have fallen during previous 12 months and are 65 years of age or older. A further aim is to describe the frequency of participation according to age, gender, residence, health and physical condition.
- To describe the effects of prevention on primary risk factors of falling such as muscle strength, balance, eye sight, medications, depression and home hazards in relation to age, gender, health and physical condition.
- To describe and assess the effects of prevention on the incidence of falls and injurious falls.
- To assess the effects of prevention on physical, cognitive and psychosocial functional abilities, quality of life and use of health and social services and deaths.
Typ studie
Intervenční
Zápis
592
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Pori, Finsko
- The Hospital District of Satakunta
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let až 85 let (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- 65 years of age or older
- home-dweller
- having fallen at least once during the previous 12 months
- at least moderate cognitive abilities (MMSE over 17)
- able to walk 10 metres independently
Exclusion Criteria:
- MMSE under 17
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Incidence of falls and injurious falls
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Kvalita života
|
|
Úmrtí
|
|
Risk factors of falling
|
|
Functional abilities
|
|
Use of health and social services
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Sirkka-Liisa Kivelä, Professor, The Hospital District of Satakunta
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2003
Dokončení studie
1. března 2005
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. listopadu 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2005
První zveřejněno (Odhad)
2. listopadu 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. října 2006
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. října 2006
Naposledy ověřeno
1. září 2006
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 02032002
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .