- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00247546
Prevention of Falls and Injurious Falls Among Elderly People
17 de octubre de 2006 actualizado por: The Hospital District of Satakunta
The aim of this study is to describe and analyse the effects of multifactorial trial on the incidence of falls and injurious falls and on different risk factors of falling among the home-dwelling aged.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The aims of the study:
- To implement a program for the prevention of falls and injurious falls.
- To describe the structure and activities of the fall prevention program implemented among the aged who are living in their own home, have at least moderate cognitive abilities, have fallen during previous 12 months and are 65 years of age or older. A further aim is to describe the frequency of participation according to age, gender, residence, health and physical condition.
- To describe the effects of prevention on primary risk factors of falling such as muscle strength, balance, eye sight, medications, depression and home hazards in relation to age, gender, health and physical condition.
- To describe and assess the effects of prevention on the incidence of falls and injurious falls.
- To assess the effects of prevention on physical, cognitive and psychosocial functional abilities, quality of life and use of health and social services and deaths.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
592
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Pori, Finlandia
- The Hospital District of Satakunta
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 85 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- 65 years of age or older
- home-dweller
- having fallen at least once during the previous 12 months
- at least moderate cognitive abilities (MMSE over 17)
- able to walk 10 metres independently
Exclusion Criteria:
- MMSE under 17
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
---|
Incidence of falls and injurious falls
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
---|
Calidad de vida
|
Fallecidos
|
Risk factors of falling
|
Functional abilities
|
Use of health and social services
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Sirkka-Liisa Kivelä, Professor, The Hospital District of Satakunta
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2003
Finalización del estudio
1 de marzo de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de noviembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de noviembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de octubre de 2006
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2006
Última verificación
1 de septiembre de 2006
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 02032002
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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