- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00248391
Vliv polohy při krmení na plicní morbiditu u malých dětí
25. října 2007 aktualizováno: Hadassah Medical Organization
Při krmení vleže na zádech je spojen se serózním zánětem středního ucha.
Hypotézou je, že krmení na zádech je spojeno s recidivujícími záněty středního ucha, hypertrofií mandlí a adenoidů a rekurentní pneumonií sekundární k recidivující aspiraci.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem studie je porovnat dvě stanice „kliniky pro matku a dítě“ s podobným socioekonomickým zázemím.
Matky ze studijní stanice budou instruovány, aby své děti krmily od narození pouze ve vzpřímené poloze.
V kontrolní stanici budou matky nadále krmit své děti jako obvykle.
Plicní nemocnost bude vyhodnocována prospektivně prostřednictvím počítačového systému pojišťoven.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
2000
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Jerusalem, Izrael, P.P.Box 12000
- Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 měsíce až 1 rok (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Novorozený
- Matčina dodržování
Kritéria vyloučení:
- Bronchopulmonální dysplazie (BPD)
- Astma
- Cystická fibróza
- Srdeční choroba
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
plicní a ušní-krční-nosní morbidita
|
|
|
lékařské náklady
Časové okno: měřeno každé 3 měsíce
|
měřeno každé 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Avraham Avital, Prof, Hadassah Medical Organization
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. listopadu 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2005
První zveřejněno (Odhad)
4. listopadu 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. října 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. října 2007
Naposledy ověřeno
1. října 2006
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- avitalbotlitis- HMO-CTIL
- no grant meanwhile
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .