Elimination of Protein-bound Uremic Retention Solutes by Prometheus Artificial Hepatic System Versus Conventional Dialysis
1. července 2021 aktualizováno: University Hospital, Ghent
Comparison of the efficacy of dialysis by conventional dialysis versus Prometheus artificial hepatic system
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
After inclusion, patients will be dialysed with low-flux artificial kidneys. 1 week of dialysis exists of 3 days of dialysis.
In week 4, day 2, patients will be treated once with the Prometheus artificial hepatic system or with high-flux dialysis.
The other days low-flux kidneys will be used.
Week 5 and 6 are a wash-out period.
Week 7 is identical to week 4 but the other system than in week 4 is used.
Blood samples are taken at regular moments in week 3, week 4 (day 2) and week 7 (day 2).
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ghent, Belgie, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Stable patients
- At least 3 months on dialysis
- Arterio-venous fistula
Exclusion Criteria:
- Diabetic patients
- Malignancies
- Acute illnesses
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Determination of the concentration of protein-bound toxins after treatment with different artificial devices
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Determination of the kinetics of protein-bound toxins after treatment with different artificial devices
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Raymond Vanholder, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. prosince 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. prosince 2005
První zveřejněno (Odhad)
6. prosince 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. července 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2004/416
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .