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Elimination of Protein-bound Uremic Retention Solutes by Prometheus Artificial Hepatic System Versus Conventional Dialysis

1. Juli 2021 aktualisiert von: University Hospital, Ghent
Comparison of the efficacy of dialysis by conventional dialysis versus Prometheus artificial hepatic system

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Detaillierte Beschreibung

After inclusion, patients will be dialysed with low-flux artificial kidneys. 1 week of dialysis exists of 3 days of dialysis. In week 4, day 2, patients will be treated once with the Prometheus artificial hepatic system or with high-flux dialysis. The other days low-flux kidneys will be used. Week 5 and 6 are a wash-out period. Week 7 is identical to week 4 but the other system than in week 4 is used. Blood samples are taken at regular moments in week 3, week 4 (day 2) and week 7 (day 2).

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ghent, Belgien, 9000
        • University Hospital Ghent

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Stable patients
  • At least 3 months on dialysis
  • Arterio-venous fistula

Exclusion Criteria:

  • Diabetic patients
  • Malignancies
  • Acute illnesses

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Determination of the concentration of protein-bound toxins after treatment with different artificial devices

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Determination of the kinetics of protein-bound toxins after treatment with different artificial devices

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Raymond Vanholder, MD, PhD, University Hospital, Ghent

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Dezember 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Dezember 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Dezember 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2004/416

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