Pemetrexed Disodium and Bevacizumab in Treating Patients With Stage III or Stage IV Non-Small Cell Lung Cancer
1. července 2016 aktualizováno: Alliance for Clinical Trials in Oncology
A Phase II Study of Pemetrexed Disodium (ALIMTA®) Plus Bevacizumab in Patients With Stage IIIB Pleural Effusion or Stage IV Non-Small Cell Lung Cancer (Second-Line Treatment)
RATIONALE: Drugs used in chemotherapy, such as pemetrexed disodium, work in different ways to stop the growth of tumor cells, either by killing the cells or by stopping them from dividing. Monoclonal antibodies, such as bevacizumab, can block tumor growth in different ways. Some block the ability of tumor cells to grow and spread. Others find tumor cells and help kill them or carry tumor-killing substances to them. Bevacizumab may also stop the growth of tumor cells by blocking blood flow to the tumor. Giving pemetrexed disodium together with bevacizumab may be an effective treatment for non-small cell lung cancer.
PURPOSE: This phase II trial is studying how well giving pemetrexed disodium together with bevacizumab works in treating patients with stage III or stage IV non-small cell lung cancer.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
OBJECTIVES:
Primary
- Assess the 3 month progression-free survival rate of the combination of pemetrexed disodium with bevacizumab in a patient population with stage IIIB (due to pleural effusion) or IV non-small cell lung cancer.
Secondary
- Determine the tumor response rate in these patients.
- Determine the effect of pemetrexed disodium in combination with bevacizumab on overall survival and duration of response in these patients.
- Determine the toxicity profile of this drug regimen in these patients.
OUTLINE: This is an open-label, multicenter study.
Patients receive pemetrexed disodium IV over 10 minutes and bevacizumab IV over 30-90 minutes on day 1. Courses repeat every 21 days in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.
After completion of study treatment, patients are followed periodically for 5 years.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
48
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
- Providence Cancer Center
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85259-5499
- Mayo Clinic Scottsdale
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
- Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
California
-
Castro Valley, California, Spojené státy, 94546
- Eden Medical Center
-
Hayward, California, Spojené státy, 94545
- Saint Rose Hospital
-
Oakland, California, Spojené státy, 94609
- Alta Bates Summit Medical Center - Summit Campus
-
Oakland, California, Spojené státy, 94609
- CCOP - Bay Area Tumor Institute
-
Oakland, California, Spojené státy, 94602
- Highland General Hospital at St. George's University School of Medicine
-
Pleasanton, California, Spojené státy, 94588
- Valley Care Medical Center
-
San Pablo, California, Spojené státy, 94806
- Doctors Medical Center - San Pablo Campus
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
- Mayo Clinic - Jacksonville
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30309
- Piedmont Hospital
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342-1611
- Northside Hospital Cancer Center
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342-1701
- Saint Joseph's Hospital of Atlanta
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
- CCOP - Atlanta Regional
-
Austell, Georgia, Spojené státy, 30106
- WellStar Cobb Hospital
-
Decatur, Georgia, Spojené státy, 30033
- Charles B. Eberhart Cancer Center at DeKalb Medical Center
-
Lawrenceville, Georgia, Spojené státy, 30045
- Gwinnett Medical Center
-
Marietta, Georgia, Spojené státy, 30060
- Kennestone Cancer Center at Wellstar Kennestone Hospital
-
Riverdale, Georgia, Spojené státy, 30274-2600
- Southern Regional Medical Center
-
Savannah, Georgia, Spojené státy, 31403-3089
- Curtis & Elizabeth Anderson Cancer Institute at Memorial Health University Medical Center
-
Valdosta, Georgia, Spojené státy, 31603
- Pearlman Comprehensive Cancer Center at South Georgia Medical Center
-
-
Illinois
-
Alton, Illinois, Spojené státy, 62002
- Saint Anthony's Hospital at Saint Anthony's Health Center
-
Aurora, Illinois, Spojené státy, 60507
- Rush-Copley Cancer Care Center
-
Bloomington, Illinois, Spojené státy, 61701
- St. Joseph Medical Center
-
Canton, Illinois, Spojené státy, 61520
- Graham Hospital
-
Carthage, Illinois, Spojené státy, 62321
- Memorial Hospital
-
Eureka, Illinois, Spojené státy, 61530
- Eureka Community Hospital
-
Galesburg, Illinois, Spojené státy, 61401
- Galesburg Cottage Hospital
-
Galesburg, Illinois, Spojené státy, 61401
- Galesburg Clinic
-
Havana, Illinois, Spojené státy, 62644
- Mason District Hospital
-
Hopedale, Illinois, Spojené státy, 61747
- Hopedale Medical Complex
-
Joliet, Illinois, Spojené státy, 60435
- Joliet Oncology-Hematology Associates, Limited - West
-
Macomb, Illinois, Spojené státy, 61455
- Mcdonough District Hospital
-
Maywood, Illinois, Spojené státy, 60153
- Cardinal Bernardin Cancer Center at Loyola University Medical Center
-
Mt. Vernon, Illinois, Spojené státy, 62864
- Good Samaritan Regional Health Center
-
Normal, Illinois, Spojené státy, 61761
- Bromenn Regional Medical Center
-
Normal, Illinois, Spojené státy, 61761
- Community Cancer Center
-
Ottawa, Illinois, Spojené státy, 61350
- Community Hospital of Ottawa
-
Ottawa, Illinois, Spojené státy, 61350
- Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Ottawa
-
Pekin, Illinois, Spojené státy, 61554
- Cancer Treatment Center at Pekin Hospital
-
Peoria, Illinois, Spojené státy, 61636
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Peoria, Illinois, Spojené státy, 61614
- Proctor Hospital
-
Peoria, Illinois, Spojené státy, 61637
- OSF St. Francis Medical Center
-
Peoria, Illinois, Spojené státy, 61615
- CCOP - Illinois Oncology Research Association
-
Peoria, Illinois, Spojené státy, 61615
- Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Peoria
-
Peru, Illinois, Spojené státy, 61354
- Illinois Valley Community Hospital
-
Princeton, Illinois, Spojené státy, 61356
- Perry Memorial Hospital
-
Spring Valley, Illinois, Spojené státy, 61362
- St. Margaret's Hospital
-
Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
- Carle Cancer Center at Carle Foundation Hospital
-
Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
- CCOP - Carle Cancer Center
-
-
Indiana
-
Beech Grove, Indiana, Spojené státy, 46107
- St. Francis Hospital and Health Centers - Beech Grove Campus
-
Michigan City, Indiana, Spojené státy, 46360
- Saint Anthony Memorial Health Centers
-
Richmond, Indiana, Spojené státy, 47374
- Reid Hospital & Health Care Services, Incorporated
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Spojené státy, 50010
- McFarland Clinic, PC
-
Cedar Rapids, Iowa, Spojené státy, 52403
- Cedar Rapids Oncology Associates
-
Davenport, Iowa, Spojené státy, 52803
- Genesis Regional Cancer Center at Genesis Medical Center
-
Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
- CCOP - Iowa Oncology Research Association
-
Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
- John Stoddard Cancer Center at Iowa Methodist Medical Center
-
Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
- Medical Oncology and Hematology Associates at John Stoddard Cancer Center
-
Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50314
- Medical Oncology and Hematology Associates at Mercy Cancer Center
-
Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50314
- Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center - Des Moines
-
Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50307
- Mercy Capitol Hospital
-
Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50316-2301
- John Stoddard Cancer Center at Iowa Lutheran Hospital
-
Mason City, Iowa, Spojené státy, 50401
- Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center - North Iowa
-
Ottumwa, Iowa, Spojené státy, 52501
- McCreery Cancer Center at Ottumwa Regional
-
Sioux City, Iowa, Spojené státy, 51101
- Siouxland Regional Cancer Center
-
Sioux City, Iowa, Spojené státy, 51101
- Siouxland Hematology-Oncology Associates, LLP
-
Sioux City, Iowa, Spojené státy, 51104
- St. Luke's Regional Medical Center
-
Sioux City, Iowa, Spojené státy, 51104
- Mercy Medical Center - Sioux City
-
-
Kansas
-
Chanute, Kansas, Spojené státy, 66720
- Cancer Center of Kansas, PA - Chanute
-
Dodge City, Kansas, Spojené státy, 67801
- Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
-
El Dorado, Kansas, Spojené státy, 67042
- Cancer Center of Kansas, PA - El Dorado
-
Kingman, Kansas, Spojené státy, 67068
- Cancer Center of Kansas, PA - Kingman
-
Liberal, Kansas, Spojené státy, 67901
- Southwest Medical Center
-
Newton, Kansas, Spojené státy, 67114
- Cancer Center of Kansas, PA - Newton
-
Parsons, Kansas, Spojené státy, 67357
- Cancer Center of Kansas, PA - Parsons
-
Pratt, Kansas, Spojené státy, 67124
- Cancer Center of Kansas, PA - Pratt
-
Salina, Kansas, Spojené státy, 67042
- Cancer Center of Kansas, PA - Salina
-
Salina, Kansas, Spojené státy, 67401
- Tammy Walker Cancer Center at Salina Regional Health Center
-
Wellington, Kansas, Spojené státy, 67152
- Cancer Center of Kansas, PA - Wellington
-
Wichita, Kansas, Spojené státy, 67203
- Associates in Womens Health, PA - North Review
-
Wichita, Kansas, Spojené státy, 67208
- Cancer Center of Kansas, PA - Medical Arts Tower
-
Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214
- Cancer Center of Kansas, PA - Wichita
-
Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214
- CCOP - Wichita
-
Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214
- Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
-
Winfield, Kansas, Spojené státy, 67156
- Cancer Center of Kansas, PA - Winfield
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
- Cancer Research Center at Boston Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48106-0995
- Saint Joseph Mercy Cancer Center
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48106
- CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
-
Dearborn, Michigan, Spojené státy, 48123-2500
- Oakwood Cancer Center at Oakwood Hospital and Medical Center
-
Escanaba, Michigan, Spojené státy, 49431
- Green Bay Oncology, Limited - Escanaba
-
Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
- Hurley Medical Center
-
Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
- Genesys Hurley Cancer Institute
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, Spojené státy, 48236
- Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
-
Iron Mountain, Michigan, Spojené státy, 49801
- Green Bay Oncology, Limited - Iron Mountain
-
Jackson, Michigan, Spojené státy, 49201
- Foote Hospital
-
Lansing, Michigan, Spojené státy, 48909
- Sparrow Regional Cancer Center
-
Mount Clemens, Michigan, Spojené státy, 48043
- Ted B. Wahby Cancer Center at Mount Clemens General Hospital
-
Saginaw, Michigan, Spojené státy, 48601
- Seton Cancer Institute - Saginaw
-
Warren, Michigan, Spojené státy, 48093
- St. John Macomb Hospital
-
-
Minnesota
-
Alexandria, Minnesota, Spojené státy, 56308
-
Bemidji, Minnesota, Spojené státy, 56601
- MeritCare Clinic - Bemidji
-
Burnsville, Minnesota, Spojené státy, 55337
- Fairview Ridges Hospital
-
Coon Rapids, Minnesota, Spojené státy, 55433
- Mercy and Unity Cancer Center at Mercy Hospital
-
Duluth, Minnesota, Spojené státy, 55805
- CCOP - Duluth
-
Duluth, Minnesota, Spojené státy, 55805
- St. Mary's - Duluth Clinic Cancer Center
-
Duluth, Minnesota, Spojené státy, 55805
- Miller-Dwan Medical Center
-
Edina, Minnesota, Spojené státy, 55435
- Fairview Southdale Hospital
-
Fergus Falls, Minnesota, Spojené státy, 56537
-
Fridley, Minnesota, Spojené státy, 55432
- Mercy and Unity Cancer Center at Unity Hospital
-
Hutchinson, Minnesota, Spojené státy, 55350
- Hutchinson Area Health Care
-
Lichfield, Minnesota, Spojené státy, 55355
- Meeker County Memorial Hospital
-
Maplewood, Minnesota, Spojené státy, 55109
- HealthEast Cancer Care at St. John's Hospital
-
Maplewood, Minnesota, Spojené státy, 55109
- Minnesota Oncology Hematology, PA at Maplewood Cancer Center
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55415
- Hennepin County Medical Center - Minneapolis
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55407
- Virginia Piper Cancer Institute at Abbott-Northwestern Hospital
-
Montevideo, Minnesota, Spojené státy, 56265
- Chippewa County - Montevideo Hospital
-
Robbinsdale, Minnesota, Spojené státy, 55422-2900
- Hubert H. Humphrey Cancer Center at North Memorial Medical Center
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
-
Saint Cloud, Minnesota, Spojené státy, 56303
- Coborn Cancer Center
-
Saint Louis Park, Minnesota, Spojené státy, 55416
- CCOP - Metro-Minnesota
-
Shakopee, Minnesota, Spojené státy, 55379
- Saint Francis Cancer Center
-
St Paul, Minnesota, Spojené státy, 55102
- St. Joseph's Hospital
-
St. Cloud, Minnesota, Spojené státy, 56303
- CentraCare Clinic - River Campus
-
St. Louis Park, Minnesota, Spojené státy, 55416
- Park Nicollet Health Services
-
St. Paul, Minnesota, Spojené státy, 55102
- United Hospital
-
St. Paul, Minnesota, Spojené státy, 55101
- Regions Hospital Cancer Care Center
-
Waconia, Minnesota, Spojené státy, 55387
- Ridgeview Medical Center
-
Woodbury, Minnesota, Spojené státy, 55125
- Woodwinds Health Campus
-
Woodbury, Minnesota, Spojené státy, 55125
- Minnesota Oncology Hematology, PA - Woodbury
-
-
Mississippi
-
Pascagoula, Mississippi, Spojené státy, 39581
- Regional Cancer Center at Singing River Hospital
-
-
Missouri
-
Cape Girardeau, Missouri, Spojené státy, 63701
- Saint Francis Medical Center
-
Gape Girardeau, Missouri, Spojené státy, 63701
- Southeast Missouri Regional Cancer Center at Southeast Missouri Hospital
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64131
- CCOP - Kansas City
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
- David C. Pratt Cancer Center at St. John's Mercy
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
- Arch Medical Services, Incorporated at Center for Cancer Care Research
-
Springfield, Missouri, Spojené státy, 65802
- CCOP - Cancer Research for the Ozarks
-
Springfield, Missouri, Spojené státy, 65804
- St. John's Regional Health Center
-
Springfield, Missouri, Spojené státy, 65807
- Hulston Cancer Center at Cox Medical Center South
-
St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63131
- Missouri Baptist Cancer Center
-
St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
- CCOP - St. Louis-Cape Girardeau
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Spojené státy, 59101
- CCOP - Montana Cancer Consortium
-
Billings, Montana, Spojené státy, 59101
- Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies - Billings
-
Billings, Montana, Spojené státy, 59101
- Northern Rockies Radiation Oncology Center
-
Billings, Montana, Spojené státy, 59101
- St. Vincent Healthcare
-
Billings, Montana, Spojené státy, 59107-5100
- Billings Clinic Cancer Center
-
Billings, Montana, Spojené státy, 59107-7000
- Deaconess Billings Clinic - Downtown
-
Bozeman, Montana, Spojené státy, 59715
- Bozeman Deaconess Hospital
-
Butte, Montana, Spojené státy, 59701
- St. James Community Hospital
-
Great Falls, Montana, Spojené státy, 59405
- Big Sky Oncology
-
Great Falls, Montana, Spojené státy, 59405
- Sletten Regional Cancer Institute at Benefis Healthcare
-
Helena, Montana, Spojené státy, 59601
- St. Peter's Hospital
-
Kalispell, Montana, Spojené státy, 59901
- Kalispell Regional Medical Center
-
Kalispell, Montana, Spojené státy, 59901
- Glacier Oncology, PLLC
-
Kalispell, Montana, Spojené státy, 59901
- Kalispell Medical Oncology
-
Missoula, Montana, Spojené státy, 59801
- Community Medical Center
-
Missoula, Montana, Spojené státy, 59804
- Guardian Oncology and Center for Wellness
-
Missoula, Montana, Spojené státy, 59807-7877
- Montana Cancer Specialists at Montana Cancer Center
-
Missoula, Montana, Spojené státy, 59807
- Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
-
-
Nebraska
-
Kearney, Nebraska, Spojené státy, 68848-1990
- Good Samaritan Cancer Center at Good Samaritan Hospital
-
Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68510
- Cancer Resource Center - Lincoln
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68106
- CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
-
-
New York
-
Glens Falls, New York, Spojené státy, 12801
- Adirondack Cancer Care - Glens Falls
-
-
North Carolina
-
Asheboro, North Carolina, Spojené státy, 27203-5400
- Randolph Hospital
-
Goldsboro, North Carolina, Spojené státy, 27534
- Wayne Memorial Hospital, Incorporated
-
Greensboro, North Carolina, Spojené státy, 27403-1198
- Moses Cone Regional Cancer Center at Wesley Long Community Hospital
-
Hendersonville, North Carolina, Spojené státy, 28791
- Pardee Memorial Hospital
-
Reidsville, North Carolina, Spojené státy, 27320
- Annie Penn Cancer Center
-
Rutherfordton, North Carolina, Spojené státy, 28139
- Rutherford Hospital
-
Statesville, North Carolina, Spojené státy, 28677
- Iredell Memorial Hospital
-
-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, Spojené státy, 58501
- Bismarck Cancer Center
-
Bismarck, North Dakota, Spojené státy, 58501
- Mid Dakota Clinic, PC
-
Bismarck, North Dakota, Spojené státy, 58501
- Cancer Care Center at Medcenter One Hospital
-
Bismarck, North Dakota, Spojené státy, 58502
- St. Alexius Medical Center
-
Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58122
- CCOP - MeritCare Hospital
-
Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58122
- MeritCare Medical Group
-
Grand Forks, North Dakota, Spojené státy, 58201
- Altru Cancer Center at Altru Hospital
-
-
Ohio
-
Chillicothe, Ohio, Spojené státy, 45601
- Adena Regional Medical Center
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43214-3998
- Riverside Methodist Hospital Cancer Care
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43222
- Mount Carmel Health - West Hospital
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43215
- CCOP - Columbus
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43228
- Doctors Hospital at Ohio Health
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43215
- Grant Riverside Cancer Services
-
Dayton, Ohio, Spojené státy, 45428
- Veterans Affairs Medical Center - Dayton
-
Dayton, Ohio, Spojené státy, 45405
- Grandview Hospital
-
Dayton, Ohio, Spojené státy, 45406
- Good Samaritan Hospital
-
Dayton, Ohio, Spojené státy, 45409
- David L. Rike Cancer Center at Miami Valley Hospital
-
Dayton, Ohio, Spojené státy, 45415
- Samaritan North Cancer Care Center
-
Dayton, Ohio, Spojené státy, 45429
- CCOP - Dayton
-
Delaware, Ohio, Spojené státy, 43015
- Grady Memorial Hospital
-
Findlay, Ohio, Spojené státy, 45840
- Blanchard Valley Medical Associates
-
Kettering, Ohio, Spojené státy, 45429
- Charles F. Kettering Memorial Hospital
-
Lancaster, Ohio, Spojené státy, 43130
- Fairfield Medical Center
-
Marietta, Ohio, Spojené státy, 45750
- Strecker Cancer Center at Marietta Memorial Hospital
-
Middletown, Ohio, Spojené státy, 45044
- Middletown Regional Hospital
-
Newark, Ohio, Spojené státy, 43055
- Licking Memorial Cancer Care Program at Licking Memorial Hospital
-
Springfield, Ohio, Spojené státy, 45505
- Community Hospital of Springfield and Clark County
-
Springfield, Ohio, Spojené státy, 45504
- Mercy Medical Center
-
Troy, Ohio, Spojené státy, 45373-1300
- UVMC Cancer Care Center at Upper Valley Medical Center
-
Westerville, Ohio, Spojené státy, 43081
- Mount Carmel Cancer Services at Mount Carmel St. Ann's Hospital
-
Wright-Patterson Afb, Ohio, Spojené státy, 45433-5529
- United States Air Force Medical Center - Wright-Patterson
-
Xenia, Ohio, Spojené státy, 45385
- Ruth G. McMillan Cancer Center at Greene Memorial Hospital
-
Zanesville, Ohio, Spojené státy, 43701
- Genesis - Good Samaritan Hospital
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74136
- Natalie Warren Bryant Cancer Center at St. Francis Hospital
-
-
Oregon
-
Gresham, Oregon, Spojené státy, 97030
- Legacy Mount Hood Medical Center
-
Milwaukie, Oregon, Spojené státy, 97222
- Providence Milwaukie Hospital
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97213-2967
- Providence Cancer Center at Providence Portland Medical Center
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97225
- CCOP - Columbia River Oncology Program
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97225
- Providence St. Vincent Medical Center
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97210
- Legacy Good Samaritan Hospital & Medical Center Comprehensive Cancer Center
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97227
- Legacy Emanuel Hospital and Health Center & Children's Hospital
-
Salem, Oregon, Spojené státy, 97309-5014
- Salem Hospital Regional Cancer Care Services
-
Tualatin, Oregon, Spojené státy, 97062
- Legacy Meridian Park Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Spojené státy, 18105
- Morgan Cancer Center at Lehigh Valley Hospital - Cedar Crest
-
Sayre, Pennsylvania, Spojené státy, 18840
- Guthrie Cancer Center at Guthrie Clinic Sayre
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Spojené státy, 29621
- AnMed Health Cancer Center
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
- Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
-
Spartanburg, South Carolina, Spojené státy, 29303
- CCOP - Upstate Carolina
-
Spartanburg, South Carolina, Spojené státy, 29303
- Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Spojené státy, 57701
- Rapid City Regional Hospital
-
Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57105
- Avera Cancer Institute
-
Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57117-5039
- Sioux Valley Hospital and University of South Dakota Medical Center
-
Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57105
- Medical X-Ray Center, PC
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37916
- Thompson Cancer Survival Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030-4009
- M.D. Anderson Cancer Center at University of Texas
-
-
Virginia
-
Danville, Virginia, Spojené státy, 24541
- Danville Regional Medical Center
-
-
Washington
-
Bellingham, Washington, Spojené státy, 98225
- St. Joseph Cancer Center
-
Bremerton, Washington, Spojené státy, 98310
- Olympic Hematology and Oncology
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
- Harborview Medical Center
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
- Minor and James Medical, PLLC
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98112
- Group Health Central Hospital
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98122-4307
- Swedish Cancer Institute at Swedish Medical Center - First Hill Campus
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98122
- Polyclinic First Hill
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98195-6043
- University Cancer Center at University of Washington Medical Center
-
Spokane, Washington, Spojené státy, 99202
- Cancer Care Northwest - Spokane South
-
Vancouver, Washington, Spojené státy, 98668
- Southwest Washington Medical Center Cancer Center
-
Wenatchee, Washington, Spojené státy, 98801-2028
- Wenatchee Valley Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54307-3508
- St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
-
Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54303
- Green Bay Oncology, Limited at St. Mary's Hospital
-
Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54303
- St. Mary's Hospital Medical Center - Green Bay
-
Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54301-3526
- Green Bay Oncology, Limited at St. Vincent Hospital
-
La Crosse, Wisconsin, Spojené státy, 54601
- Franciscan Skemp Healthcare
-
Marinette, Wisconsin, Spojené státy, 54143
- Bay Area Cancer Care Center at Bay Area Medical Center
-
Oconto Falls, Wisconsin, Spojené státy, 54154
- Green Bay Oncology, Limited - Oconto Falls
-
Sturgeon Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54235
- Green Bay Oncology, Limited - Sturgeon Bay
-
-
Wyoming
-
Sheridan, Wyoming, Spojené státy, 82801
- Welch Cancer Center at Sheridan Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
DISEASE CHARACTERISTICS:
Histologically or cytologically diagnosed stage IIIB or IV non-small cell lung cancer
Stage IIIB patients must have pleural effusion
- No symptomatic serosal effusion (grade 2 dyspnea) that is not amenable to drainage
- Mixed histology allowed if all components consistent with non-small cell lung cancer
- Tumors with squamous cell histology feature are allowed
Must have measurable disease with at least one lesion with a longest diameter accurately measured as ≥ 2.0 cm with conventional techniques or as ≥ 1.0 cm with spiral CT
Large ( > 4 cm) centrally located lesions or large lesions in close proximity to major blood vessels should receive palliative radiation
- The irradiated lesion should not be a target lesion
- Previously treated with one chemotherapy regimen in the neoadjuvant, adjuvant, or advanced disease setting
No symptomatic, untreated, or uncontrolled CNS metastases
- CNS metastases treated with prior whole brain radiotherapy allowed
PATIENT CHARACTERISTICS:
- ECOG performance status 0-2
- Life expectancy ≥ 12 weeks
- Absolute neutrophil count ≥ 1,500/mm^3
- Platelet count ≥ 100,000/ mm^3
- Hemoglobin ≥ 9 g/dL
- Bilirubin ≤ 1.5 times upper limit of normal (ULN) or direct bilirubin normal
- AST and ALT ≤ 3 times ULN (5 times ULN if liver has tumor involvement)
- Creatinine clearance ≥ 45 mL/min
- Urine protein:creatinine ratio < 1.0
- Pregnant or nursing women are ineligible
- Negative pregnancy test
- Fertile patients must use effective contraception during and for 3 months after study participation
- No seizure disorder
- No clinically significant infection
- No other second primary malignancy within the past 5 years except carcinoma in situ of the cervix, non-melanomatous skin cancer, or low-grade (Gleason score ≤ 6) localized prostate cancer
- No hypertension or labile hypertension
- No history of poor compliance with antihypertensive medications
- No angina pectoris
- No congestive heart failure within the past 3 months unless ejection fraction > 40%
- No myocardial infarction within the past 6 months
- No cardiac arrhythmia
- No interstitial pneumonia or extensive and symptomatic interstitial fibrosis of the lung
No active or recent history of hemoptysis
- Hemoptysis resolved > 2 weeks ago with measures such as palliative radiation therapy (i.e., 3,000 cGy over 10 fractions), arteriographic embolization, or endobronchial interventions (e.g., photodynamic therapy or brachytherapy) is acceptable
- No diabetes
- No prior serious, non-healing wounds, ulcers, or bone fractures
- No history of stroke within the past 6 months
- No history of abdominal fistula or gastrointestinal perforation
- No intra-abdominal abscess within the past 6 months
- Not at greater than average risk of bleeding
- No significant traumatic injury within the past 4 weeks
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- No aspirin at doses ≥ 1.3 grams per day within 10 days prior to or 10 days after pemetrexed disodium treatment
- No chemotherapy within the past 3 weeks (6 weeks for mitomycin C or nitrosoureas)
- No immunotherapy or biologic therapy within the past 2 weeks
No full field radiation therapy within the past 4 weeks or limited field radiation therapy within the past 2 weeks
- The site of previous radiotherapy should have evidence of progressive disease if it is the only site of disease
- No prior post pelvic radiation
- No prior use of pemetrexed disodium
- No prior radiation to > 25% of the marrow cavity
- No major surgery (i.e., laparotomy) or open biopsy within the past 4 weeks
- No minor surgery within the past 2 weeks except insertion of a vascular access device
- No concurrent major surgery
- No other chemotherapy, immunotherapy, hormonal therapy, radiotherapy, or any ancillary therapy considered investigational within the past 4 weeks
- No concurrent use of Hypericum perforatum (St. John's wort)
No concurrent anticoagulant use
- Low-dose warfarin or heparin for deep venous thrombosis prophylaxis allowed
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: pemetrexed + bevacizumab
Patients receive pemetrexed disodium IV over 10 minutes and bevacizumab IV over 30-90 minutes on day 1. Courses repeat every 21 days in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. After completion of study treatment, patients are followed periodically for 5 years. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Proportion of progression-free patients at 3 months
Časové okno: at 3 months
|
at 3 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Přežití bez progrese
Časové okno: Až 5 let
|
Až 5 let
|
|
Celkové přežití
Časové okno: Až 5 let
|
Až 5 let
|
|
Délka odezvy
Časové okno: Až 5 let
|
Až 5 let
|
|
Čas do selhání léčby
Časové okno: Až 5 let
|
Až 5 let
|
|
Response (complete and partial) as assessed by RECIST criteria
Časové okno: Up to 5 years
|
Up to 5 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Alex A. Adjei, MD, PhD, Roswell Park Cancer Institute
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. prosince 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. prosince 2005
První zveřejněno (Odhad)
22. prosince 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. července 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. července 2016
Naposledy ověřeno
1. července 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci dýchacích cest
- Novotvary
- Plicní onemocnění
- Novotvary podle místa
- Novotvary dýchacího traktu
- Novotvary hrudníku
- Karcinom, Bronchogenní
- Bronchiální novotvary
- Novotvary plic
- Karcinom, nemalobuněčné plíce
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Inhibitory syntézy nukleových kyselin
- Inhibitory enzymů
- Antineoplastická činidla
- Antineoplastická činidla, Imunologická
- Inhibitory angiogeneze
- Činidla modulující angiogenezi
- Růstové látky
- Inhibitory růstu
- Antagonisté kyseliny listové
- Bevacizumab
- Pemetrexed
Další identifikační čísla studie
- NCCTG-N0426
- NCI-2012-02681 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trials Reporting System))
- SWOG-N0426
- CDR0000456427 (Identifikátor registru: PDQ (Physician Data Query))
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .