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Pemetrexed Disodium and Bevacizumab in Treating Patients With Stage III or Stage IV Non-Small Cell Lung Cancer

1. Juli 2016 aktualisiert von: Alliance for Clinical Trials in Oncology

A Phase II Study of Pemetrexed Disodium (ALIMTA®) Plus Bevacizumab in Patients With Stage IIIB Pleural Effusion or Stage IV Non-Small Cell Lung Cancer (Second-Line Treatment)

RATIONALE: Drugs used in chemotherapy, such as pemetrexed disodium, work in different ways to stop the growth of tumor cells, either by killing the cells or by stopping them from dividing. Monoclonal antibodies, such as bevacizumab, can block tumor growth in different ways. Some block the ability of tumor cells to grow and spread. Others find tumor cells and help kill them or carry tumor-killing substances to them. Bevacizumab may also stop the growth of tumor cells by blocking blood flow to the tumor. Giving pemetrexed disodium together with bevacizumab may be an effective treatment for non-small cell lung cancer.

PURPOSE: This phase II trial is studying how well giving pemetrexed disodium together with bevacizumab works in treating patients with stage III or stage IV non-small cell lung cancer.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Lungenkrebs

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

OBJECTIVES:

Primary

Assess the 3 month progression-free survival rate of the combination of pemetrexed disodium with bevacizumab in a patient population with stage IIIB (due to pleural effusion) or IV non-small cell lung cancer.

Secondary

Determine the tumor response rate in these patients.
Determine the effect of pemetrexed disodium in combination with bevacizumab on overall survival and duration of response in these patients.
Determine the toxicity profile of this drug regimen in these patients.

OUTLINE: This is an open-label, multicenter study.

Patients receive pemetrexed disodium IV over 10 minutes and bevacizumab IV over 30-90 minutes on day 1. Courses repeat every 21 days in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.

After completion of study treatment, patients are followed periodically for 5 years.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Phase

Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Vereinigte Staaten
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99508
    - Providence Cancer Center
- Arizona
  - Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85259-5499
    - Mayo Clinic Scottsdale
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
    - Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
- California
  - Castro Valley, California, Vereinigte Staaten, 94546
    - Eden Medical Center
  - Hayward, California, Vereinigte Staaten, 94545
    - Saint Rose Hospital
  - Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94609
    - Alta Bates Summit Medical Center - Summit Campus
  - Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94609
    - CCOP - Bay Area Tumor Institute
  - Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94602
    - Highland General Hospital at St. George's University School of Medicine
  - Pleasanton, California, Vereinigte Staaten, 94588
    - Valley Care Medical Center
  - San Pablo, California, Vereinigte Staaten, 94806
    - Doctors Medical Center - San Pablo Campus
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
    - Mayo Clinic - Jacksonville
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30309
    - Piedmont Hospital
  - Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342-1611
    - Northside Hospital Cancer Center
  - Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342-1701
    - Saint Joseph's Hospital of Atlanta
  - Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342
    - CCOP - Atlanta Regional
  - Austell, Georgia, Vereinigte Staaten, 30106
    - WellStar Cobb Hospital
  - Decatur, Georgia, Vereinigte Staaten, 30033
    - Charles B. Eberhart Cancer Center at DeKalb Medical Center
  - Lawrenceville, Georgia, Vereinigte Staaten, 30045
    - Gwinnett Medical Center
  - Marietta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30060
    - Kennestone Cancer Center at Wellstar Kennestone Hospital
  - Riverdale, Georgia, Vereinigte Staaten, 30274-2600
    - Southern Regional Medical Center
  - Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31403-3089
    - Curtis & Elizabeth Anderson Cancer Institute at Memorial Health University Medical Center
  - Valdosta, Georgia, Vereinigte Staaten, 31603
    - Pearlman Comprehensive Cancer Center at South Georgia Medical Center
- Illinois
  - Alton, Illinois, Vereinigte Staaten, 62002
    - Saint Anthony's Hospital at Saint Anthony's Health Center
  - Aurora, Illinois, Vereinigte Staaten, 60507
    - Rush-Copley Cancer Care Center
  - Bloomington, Illinois, Vereinigte Staaten, 61701
    - St. Joseph Medical Center
  - Canton, Illinois, Vereinigte Staaten, 61520
    - Graham Hospital
  - Carthage, Illinois, Vereinigte Staaten, 62321
    - Memorial Hospital
  - Eureka, Illinois, Vereinigte Staaten, 61530
    - Eureka Community Hospital
  - Galesburg, Illinois, Vereinigte Staaten, 61401
    - Galesburg Cottage Hospital
  - Galesburg, Illinois, Vereinigte Staaten, 61401
    - Galesburg Clinic
  - Havana, Illinois, Vereinigte Staaten, 62644
    - Mason District Hospital
  - Hopedale, Illinois, Vereinigte Staaten, 61747
    - Hopedale Medical Complex
  - Joliet, Illinois, Vereinigte Staaten, 60435
    - Joliet Oncology-Hematology Associates, Limited - West
  - Macomb, Illinois, Vereinigte Staaten, 61455
    - Mcdonough District Hospital
  - Maywood, Illinois, Vereinigte Staaten, 60153
    - Cardinal Bernardin Cancer Center at Loyola University Medical Center
  - Mt. Vernon, Illinois, Vereinigte Staaten, 62864
    - Good Samaritan Regional Health Center
  - Normal, Illinois, Vereinigte Staaten, 61761
    - Bromenn Regional Medical Center
  - Normal, Illinois, Vereinigte Staaten, 61761
    - Community Cancer Center
  - Ottawa, Illinois, Vereinigte Staaten, 61350
    - Community Hospital of Ottawa
  - Ottawa, Illinois, Vereinigte Staaten, 61350
    - Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Ottawa
  - Pekin, Illinois, Vereinigte Staaten, 61554
    - Cancer Treatment Center at Pekin Hospital
  - Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61614
    - Proctor Hospital
  - Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61637
    - OSF St. Francis Medical Center
  - Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61615
    - CCOP - Illinois Oncology Research Association
  - Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61615
    - Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Peoria
  - Peru, Illinois, Vereinigte Staaten, 61354
    - Illinois Valley Community Hospital
  - Princeton, Illinois, Vereinigte Staaten, 61356
    - Perry Memorial Hospital
  - Spring Valley, Illinois, Vereinigte Staaten, 61362
    - St. Margaret's Hospital
  - Urbana, Illinois, Vereinigte Staaten, 61801
    - Carle Cancer Center at Carle Foundation Hospital
  - Urbana, Illinois, Vereinigte Staaten, 61801
    - CCOP - Carle Cancer Center
- Indiana
  - Beech Grove, Indiana, Vereinigte Staaten, 46107
    - St. Francis Hospital and Health Centers - Beech Grove Campus
  - Michigan City, Indiana, Vereinigte Staaten, 46360
    - Saint Anthony Memorial Health Centers
  - Richmond, Indiana, Vereinigte Staaten, 47374
    - Reid Hospital & Health Care Services, Incorporated
- Iowa
  - Ames, Iowa, Vereinigte Staaten, 50010
    - McFarland Clinic, PC
  - Cedar Rapids, Iowa, Vereinigte Staaten, 52403
    - Cedar Rapids Oncology Associates
  - Davenport, Iowa, Vereinigte Staaten, 52803
    - Genesis Regional Cancer Center at Genesis Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50309
    - CCOP - Iowa Oncology Research Association
  - Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50309
    - John Stoddard Cancer Center at Iowa Methodist Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50309
    - Medical Oncology and Hematology Associates at John Stoddard Cancer Center
  - Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50314
    - Medical Oncology and Hematology Associates at Mercy Cancer Center
  - Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50314
    - Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center - Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50307
    - Mercy Capitol Hospital
  - Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50316-2301
    - John Stoddard Cancer Center at Iowa Lutheran Hospital
  - Mason City, Iowa, Vereinigte Staaten, 50401
    - Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center - North Iowa
  - Ottumwa, Iowa, Vereinigte Staaten, 52501
    - McCreery Cancer Center at Ottumwa Regional
  - Sioux City, Iowa, Vereinigte Staaten, 51101
    - Siouxland Regional Cancer Center
  - Sioux City, Iowa, Vereinigte Staaten, 51101
    - Siouxland Hematology-Oncology Associates, LLP
  - Sioux City, Iowa, Vereinigte Staaten, 51104
    - St. Luke's Regional Medical Center
  - Sioux City, Iowa, Vereinigte Staaten, 51104
    - Mercy Medical Center - Sioux City
- Kansas
  - Chanute, Kansas, Vereinigte Staaten, 66720
    - Cancer Center of Kansas, PA - Chanute
  - Dodge City, Kansas, Vereinigte Staaten, 67801
    - Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
  - El Dorado, Kansas, Vereinigte Staaten, 67042
    - Cancer Center of Kansas, PA - El Dorado
  - Kingman, Kansas, Vereinigte Staaten, 67068
    - Cancer Center of Kansas, PA - Kingman
  - Liberal, Kansas, Vereinigte Staaten, 67901
    - Southwest Medical Center
  - Newton, Kansas, Vereinigte Staaten, 67114
    - Cancer Center of Kansas, PA - Newton
  - Parsons, Kansas, Vereinigte Staaten, 67357
    - Cancer Center of Kansas, PA - Parsons
  - Pratt, Kansas, Vereinigte Staaten, 67124
    - Cancer Center of Kansas, PA - Pratt
  - Salina, Kansas, Vereinigte Staaten, 67042
    - Cancer Center of Kansas, PA - Salina
  - Salina, Kansas, Vereinigte Staaten, 67401
    - Tammy Walker Cancer Center at Salina Regional Health Center
  - Wellington, Kansas, Vereinigte Staaten, 67152
    - Cancer Center of Kansas, PA - Wellington
  - Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67203
    - Associates in Womens Health, PA - North Review
  - Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67208
    - Cancer Center of Kansas, PA - Medical Arts Tower
  - Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67214
    - Cancer Center of Kansas, PA - Wichita
  - Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67214
    - CCOP - Wichita
  - Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67214
    - Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
  - Winfield, Kansas, Vereinigte Staaten, 67156
    - Cancer Center of Kansas, PA - Winfield
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
    - Cancer Research Center at Boston Medical Center
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48106-0995
    - Saint Joseph Mercy Cancer Center
  - Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48106
    - CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
  - Dearborn, Michigan, Vereinigte Staaten, 48123-2500
    - Oakwood Cancer Center at Oakwood Hospital and Medical Center
  - Escanaba, Michigan, Vereinigte Staaten, 49431
    - Green Bay Oncology, Limited - Escanaba
  - Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48503
    - Genesys Hurley Cancer Institute
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Vereinigte Staaten, 48236
    - Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
  - Iron Mountain, Michigan, Vereinigte Staaten, 49801
    - Green Bay Oncology, Limited - Iron Mountain
  - Jackson, Michigan, Vereinigte Staaten, 49201
    - Foote Hospital
  - Lansing, Michigan, Vereinigte Staaten, 48909
    - Sparrow Regional Cancer Center
  - Mount Clemens, Michigan, Vereinigte Staaten, 48043
    - Ted B. Wahby Cancer Center at Mount Clemens General Hospital
  - Saginaw, Michigan, Vereinigte Staaten, 48601
    - Seton Cancer Institute - Saginaw
  - Warren, Michigan, Vereinigte Staaten, 48093
    - St. John Macomb Hospital
- Minnesota
  - Alexandria, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56308
  - Bemidji, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56601
    - MeritCare Clinic - Bemidji
  - Burnsville, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Coon Rapids, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55433
    - Mercy and Unity Cancer Center at Mercy Hospital
  - Duluth, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55805
    - CCOP - Duluth
  - Duluth, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55805
    - St. Mary's - Duluth Clinic Cancer Center
  - Duluth, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55805
    - Miller-Dwan Medical Center
  - Edina, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55435
    - Fairview Southdale Hospital
  - Fergus Falls, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56537
  - Fridley, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55432
    - Mercy and Unity Cancer Center at Unity Hospital
  - Hutchinson, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55350
    - Hutchinson Area Health Care
  - Lichfield, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55355
    - Meeker County Memorial Hospital
  - Maplewood, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55109
    - HealthEast Cancer Care at St. John's Hospital
  - Maplewood, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55109
    - Minnesota Oncology Hematology, PA at Maplewood Cancer Center
  - Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55415
    - Hennepin County Medical Center - Minneapolis
  - Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55407
    - Virginia Piper Cancer Institute at Abbott-Northwestern Hospital
  - Montevideo, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56265
    - Chippewa County - Montevideo Hospital
  - Robbinsdale, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55422-2900
    - Hubert H. Humphrey Cancer Center at North Memorial Medical Center
  - Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
    - Mayo Clinic Cancer Center
  - Saint Cloud, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56303
    - Coborn Cancer Center
  - Saint Louis Park, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55416
    - CCOP - Metro-Minnesota
  - Shakopee, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55379
    - Saint Francis Cancer Center
  - St Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55102
    - St. Joseph's Hospital
  - St. Cloud, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56303
    - CentraCare Clinic - River Campus
  - St. Louis Park, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55416
    - Park Nicollet Health Services
  - St. Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55102
    - United Hospital
  - St. Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55101
    - Regions Hospital Cancer Care Center
  - Waconia, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55387
    - Ridgeview Medical Center
  - Woodbury, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55125
    - Woodwinds Health Campus
  - Woodbury, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55125
    - Minnesota Oncology Hematology, PA - Woodbury
- Mississippi
  - Pascagoula, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39581
    - Regional Cancer Center at Singing River Hospital
- Missouri
  - Cape Girardeau, Missouri, Vereinigte Staaten, 63701
    - Saint Francis Medical Center
  - Gape Girardeau, Missouri, Vereinigte Staaten, 63701
    - Southeast Missouri Regional Cancer Center at Southeast Missouri Hospital
  - Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64131
    - CCOP - Kansas City
  - Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
    - David C. Pratt Cancer Center at St. John's Mercy
  - Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
    - Arch Medical Services, Incorporated at Center for Cancer Care Research
  - Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65802
    - CCOP - Cancer Research for the Ozarks
  - Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65804
    - St. John's Regional Health Center
  - Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65807
    - Hulston Cancer Center at Cox Medical Center South
  - St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63131
    - Missouri Baptist Cancer Center
  - St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
    - CCOP - St. Louis-Cape Girardeau
- Montana
  - Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59101
    - CCOP - Montana Cancer Consortium
  - Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59101
    - Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies - Billings
  - Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59101
    - Northern Rockies Radiation Oncology Center
  - Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59101
    - St. Vincent Healthcare
  - Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59107-5100
    - Billings Clinic Cancer Center
  - Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59107-7000
    - Deaconess Billings Clinic - Downtown
  - Bozeman, Montana, Vereinigte Staaten, 59715
    - Bozeman Deaconess Hospital
  - Butte, Montana, Vereinigte Staaten, 59701
    - St. James Community Hospital
  - Great Falls, Montana, Vereinigte Staaten, 59405
    - Big Sky Oncology
  - Great Falls, Montana, Vereinigte Staaten, 59405
    - Sletten Regional Cancer Institute at Benefis Healthcare
  - Helena, Montana, Vereinigte Staaten, 59601
    - St. Peter's Hospital
  - Kalispell, Montana, Vereinigte Staaten, 59901
    - Kalispell Regional Medical Center
  - Kalispell, Montana, Vereinigte Staaten, 59901
    - Glacier Oncology, PLLC
  - Kalispell, Montana, Vereinigte Staaten, 59901
    - Kalispell Medical Oncology
  - Missoula, Montana, Vereinigte Staaten, 59801
    - Community Medical Center
  - Missoula, Montana, Vereinigte Staaten, 59804
    - Guardian Oncology and Center for Wellness
  - Missoula, Montana, Vereinigte Staaten, 59807-7877
    - Montana Cancer Specialists at Montana Cancer Center
  - Missoula, Montana, Vereinigte Staaten, 59807
    - Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
- Nebraska
  - Kearney, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68848-1990
    - Good Samaritan Cancer Center at Good Samaritan Hospital
  - Lincoln, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68510
    - Cancer Resource Center - Lincoln
  - Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68106
    - CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
- New York
  - Glens Falls, New York, Vereinigte Staaten, 12801
    - Adirondack Cancer Care - Glens Falls
- North Carolina
  - Asheboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27203-5400
    - Randolph Hospital
  - Goldsboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27534
    - Wayne Memorial Hospital, Incorporated
  - Greensboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27403-1198
    - Moses Cone Regional Cancer Center at Wesley Long Community Hospital
  - Hendersonville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28791
    - Pardee Memorial Hospital
  - Reidsville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27320
    - Annie Penn Cancer Center
  - Rutherfordton, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28139
    - Rutherford Hospital
  - Statesville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28677
    - Iredell Memorial Hospital
- North Dakota
  - Bismarck, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58501
    - Bismarck Cancer Center
  - Bismarck, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58501
    - Mid Dakota Clinic, PC
  - Bismarck, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58501
    - Cancer Care Center at Medcenter One Hospital
  - Bismarck, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58502
    - St. Alexius Medical Center
  - Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58122
    - CCOP - MeritCare Hospital
  - Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58122
    - MeritCare Medical Group
  - Grand Forks, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58201
    - Altru Cancer Center at Altru Hospital
- Ohio
  - Chillicothe, Ohio, Vereinigte Staaten, 45601
    - Adena Regional Medical Center
  - Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43214-3998
    - Riverside Methodist Hospital Cancer Care
  - Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43222
    - Mount Carmel Health - West Hospital
  - Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43215
    - CCOP - Columbus
  - Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43228
    - Doctors Hospital at Ohio Health
  - Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43215
    - Grant Riverside Cancer Services
  - Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45428
    - Veterans Affairs Medical Center - Dayton
  - Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45405
    - Grandview Hospital
  - Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45406
    - Good Samaritan Hospital
  - Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45409
    - David L. Rike Cancer Center at Miami Valley Hospital
  - Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45415
    - Samaritan North Cancer Care Center
  - Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45429
    - CCOP - Dayton
  - Delaware, Ohio, Vereinigte Staaten, 43015
    - Grady Memorial Hospital
  - Findlay, Ohio, Vereinigte Staaten, 45840
    - Blanchard Valley Medical Associates
  - Kettering, Ohio, Vereinigte Staaten, 45429
    - Charles F. Kettering Memorial Hospital
  - Lancaster, Ohio, Vereinigte Staaten, 43130
    - Fairfield Medical Center
  - Marietta, Ohio, Vereinigte Staaten, 45750
    - Strecker Cancer Center at Marietta Memorial Hospital
  - Middletown, Ohio, Vereinigte Staaten, 45044
    - Middletown Regional Hospital
  - Newark, Ohio, Vereinigte Staaten, 43055
    - Licking Memorial Cancer Care Program at Licking Memorial Hospital
  - Springfield, Ohio, Vereinigte Staaten, 45505
    - Community Hospital of Springfield and Clark County
  - Springfield, Ohio, Vereinigte Staaten, 45504
    - Mercy Medical Center
  - Troy, Ohio, Vereinigte Staaten, 45373-1300
    - UVMC Cancer Care Center at Upper Valley Medical Center
  - Westerville, Ohio, Vereinigte Staaten, 43081
    - Mount Carmel Cancer Services at Mount Carmel St. Ann's Hospital
  - Wright-Patterson Afb, Ohio, Vereinigte Staaten, 45433-5529
    - United States Air Force Medical Center - Wright-Patterson
  - Xenia, Ohio, Vereinigte Staaten, 45385
    - Ruth G. McMillan Cancer Center at Greene Memorial Hospital
  - Zanesville, Ohio, Vereinigte Staaten, 43701
    - Genesis - Good Samaritan Hospital
- Oklahoma
  - Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74136
    - Natalie Warren Bryant Cancer Center at St. Francis Hospital
- Oregon
  - Gresham, Oregon, Vereinigte Staaten, 97030
    - Legacy Mount Hood Medical Center
  - Milwaukie, Oregon, Vereinigte Staaten, 97222
    - Providence Milwaukie Hospital
  - Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97213-2967
    - Providence Cancer Center at Providence Portland Medical Center
  - Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97225
    - CCOP - Columbia River Oncology Program
  - Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97225
    - Providence St. Vincent Medical Center
  - Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97210
    - Legacy Good Samaritan Hospital & Medical Center Comprehensive Cancer Center
  - Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97227
    - Legacy Emanuel Hospital and Health Center & Children's Hospital
  - Salem, Oregon, Vereinigte Staaten, 97309-5014
    - Salem Hospital Regional Cancer Care Services
  - Tualatin, Oregon, Vereinigte Staaten, 97062
    - Legacy Meridian Park Hospital
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18105
    - Morgan Cancer Center at Lehigh Valley Hospital - Cedar Crest
  - Sayre, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18840
    - Guthrie Cancer Center at Guthrie Clinic Sayre
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29621
    - AnMed Health Cancer Center
  - Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
    - Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
  - Spartanburg, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29303
    - CCOP - Upstate Carolina
  - Spartanburg, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29303
    - Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57701
    - Rapid City Regional Hospital
  - Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57105
    - Avera Cancer Institute
  - Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57117-5039
    - Sioux Valley Hospital and University of South Dakota Medical Center
  - Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57105
    - Medical X-Ray Center, PC
- Tennessee
  - Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37916
    - Thompson Cancer Survival Center
- Texas
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030-4009
    - M.D. Anderson Cancer Center at University of Texas
- Virginia
  - Danville, Virginia, Vereinigte Staaten, 24541
    - Danville Regional Medical Center
- Washington
  - Bellingham, Washington, Vereinigte Staaten, 98225
    - St. Joseph Cancer Center
  - Bremerton, Washington, Vereinigte Staaten, 98310
    - Olympic Hematology and Oncology
  - Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
    - Harborview Medical Center
  - Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
    - Fred Hutchinson Cancer Research Center
  - Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
    - Minor and James Medical, PLLC
  - Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98112
    - Group Health Central Hospital
  - Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98122-4307
    - Swedish Cancer Institute at Swedish Medical Center - First Hill Campus
  - Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98122
    - Polyclinic First Hill
  - Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195-6043
    - University Cancer Center at University of Washington Medical Center
  - Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99202
    - Cancer Care Northwest - Spokane South
  - Vancouver, Washington, Vereinigte Staaten, 98668
    - Southwest Washington Medical Center Cancer Center
  - Wenatchee, Washington, Vereinigte Staaten, 98801-2028
    - Wenatchee Valley Medical Center
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54307-3508
    - St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
  - Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54303
    - Green Bay Oncology, Limited at St. Mary's Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54303
    - St. Mary's Hospital Medical Center - Green Bay
  - Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54301-3526
    - Green Bay Oncology, Limited at St. Vincent Hospital
  - La Crosse, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54601
    - Franciscan Skemp Healthcare
  - Marinette, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54143
    - Bay Area Cancer Care Center at Bay Area Medical Center
  - Oconto Falls, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54154
    - Green Bay Oncology, Limited - Oconto Falls
  - Sturgeon Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54235
    - Green Bay Oncology, Limited - Sturgeon Bay
- Wyoming
  - Sheridan, Wyoming, Vereinigte Staaten, 82801
    - Welch Cancer Center at Sheridan Memorial Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

DISEASE CHARACTERISTICS:

Histologically or cytologically diagnosed stage IIIB or IV non-small cell lung cancer
- Stage IIIB patients must have pleural effusion
  - No symptomatic serosal effusion (grade 2 dyspnea) that is not amenable to drainage
- Mixed histology allowed if all components consistent with non-small cell lung cancer
- Tumors with squamous cell histology feature are allowed
Must have measurable disease with at least one lesion with a longest diameter accurately measured as ≥ 2.0 cm with conventional techniques or as ≥ 1.0 cm with spiral CT
- Large ( > 4 cm) centrally located lesions or large lesions in close proximity to major blood vessels should receive palliative radiation
  - The irradiated lesion should not be a target lesion
Previously treated with one chemotherapy regimen in the neoadjuvant, adjuvant, or advanced disease setting
No symptomatic, untreated, or uncontrolled CNS metastases
- CNS metastases treated with prior whole brain radiotherapy allowed

PATIENT CHARACTERISTICS:

ECOG performance status 0-2
Life expectancy ≥ 12 weeks
Absolute neutrophil count ≥ 1,500/mm^3
Platelet count ≥ 100,000/ mm^3
Hemoglobin ≥ 9 g/dL
Bilirubin ≤ 1.5 times upper limit of normal (ULN) or direct bilirubin normal
AST and ALT ≤ 3 times ULN (5 times ULN if liver has tumor involvement)
Creatinine clearance ≥ 45 mL/min
Urine protein:creatinine ratio < 1.0
Pregnant or nursing women are ineligible
Negative pregnancy test
Fertile patients must use effective contraception during and for 3 months after study participation
No seizure disorder
No clinically significant infection
No other second primary malignancy within the past 5 years except carcinoma in situ of the cervix, non-melanomatous skin cancer, or low-grade (Gleason score ≤ 6) localized prostate cancer
No hypertension or labile hypertension
No history of poor compliance with antihypertensive medications
No angina pectoris
No congestive heart failure within the past 3 months unless ejection fraction > 40%
No myocardial infarction within the past 6 months
No cardiac arrhythmia
No interstitial pneumonia or extensive and symptomatic interstitial fibrosis of the lung
No active or recent history of hemoptysis
- Hemoptysis resolved > 2 weeks ago with measures such as palliative radiation therapy (i.e., 3,000 cGy over 10 fractions), arteriographic embolization, or endobronchial interventions (e.g., photodynamic therapy or brachytherapy) is acceptable
No diabetes
No prior serious, non-healing wounds, ulcers, or bone fractures
No history of stroke within the past 6 months
No history of abdominal fistula or gastrointestinal perforation
No intra-abdominal abscess within the past 6 months
Not at greater than average risk of bleeding
No significant traumatic injury within the past 4 weeks

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

No aspirin at doses ≥ 1.3 grams per day within 10 days prior to or 10 days after pemetrexed disodium treatment
No chemotherapy within the past 3 weeks (6 weeks for mitomycin C or nitrosoureas)
No immunotherapy or biologic therapy within the past 2 weeks
No full field radiation therapy within the past 4 weeks or limited field radiation therapy within the past 2 weeks
- The site of previous radiotherapy should have evidence of progressive disease if it is the only site of disease
No prior post pelvic radiation
No prior use of pemetrexed disodium
No prior radiation to > 25% of the marrow cavity
No major surgery (i.e., laparotomy) or open biopsy within the past 4 weeks
No minor surgery within the past 2 weeks except insertion of a vascular access device
No concurrent major surgery
No other chemotherapy, immunotherapy, hormonal therapy, radiotherapy, or any ancillary therapy considered investigational within the past 4 weeks
No concurrent use of Hypericum perforatum (St. John's wort)
No concurrent anticoagulant use
- Low-dose warfarin or heparin for deep venous thrombosis prophylaxis allowed

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: N / A
Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm	Intervention / Behandlung
Experimental: pemetrexed + bevacizumab Patients receive pemetrexed disodium IV over 10 minutes and bevacizumab IV over 30-90 minutes on day 1. Courses repeat every 21 days in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. After completion of study treatment, patients are followed periodically for 5 years.	Arzneimittel: Pemetrexed-Dinatrium Biologisch: Bevacizumab

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Proportion of progression-free patients at 3 months Zeitfenster: at 3 months	at 3 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre	Bis zu 5 Jahre
Gesamtüberleben Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre	Bis zu 5 Jahre
Reaktionsdauer Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre	Bis zu 5 Jahre
Zeit bis zum Therapieversagen Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre	Bis zu 5 Jahre
Response (complete and partial) as assessed by RECIST criteria Zeitfenster: Up to 5 years	Up to 5 years

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

Studienstuhl: Alex A. Adjei, MD, PhD, Roswell Park Cancer Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Adjei AA, Mandrekar SJ, Dy GK, Molina JR, Adjei AA, Gandara DR, Ziegler KL, Stella PJ, Rowland KM Jr, Schild SE, Zinner RG. Phase II trial of pemetrexed plus bevacizumab for second-line therapy of patients with advanced non-small-cell lung cancer: NCCTG and SWOG study N0426. J Clin Oncol. 2010 Feb 1;28(4):614-9. doi: 10.1200/JCO.2009.23.6406. Epub 2009 Oct 19.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Dezember 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Dezember 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Dezember 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Juli 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juli 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

NCCTG-N0426
NCI-2012-02681 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trials Reporting System))
SWOG-N0426
CDR0000456427 (Registrierungskennung: PDQ (Physician Data Query))

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lungenkrebs

Hal C Charles

Abgeschlossen

Lungenverletzung im Irak-Afghanistan-Krieg mit 19F-MRT (DIAL1001006)

Konstriktive Bronchiolitis | Irak-Afganistan War Lung Injury Syndrome

Vereinigte Staaten
Joseph Mccune
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... und andere Mitarbeiter

Beendet

GnRH-a zum Schutz der Eierstöcke während der CYC-Therapie bei rheumatischen Erkrankungen (LUPRON)

Lupus erythematodes, systemisch | Systemische Vaskulitis | Lungenerkrankung mit systemischer Sklerose | Isolierte Angiitis des zentralen Nervensystems | Lung Disease Interstitial Diffus

Vereinigte Staaten

Klinische Studien zur Pemetrexed-Dinatrium

Boehringer Ingelheim

Beendet

BIBF 1120 in Kombination mit Pemetrexed bei fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC)

Karzinom, nicht-kleinzellige Lunge

Japan
Shanghai Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd

Noch keine Rekrutierung

Eine Phase-II/III-Studie zu Adebrelimab in Kombination mit SHR-8068 und Chemotherapie bei Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasiertem NSCLC

Nicht-plattenepithelialer nicht-kleinzelliger Lungenkrebs

China
Eli Lilly and Company

Abgeschlossen

Eine Studie zur häuslichen Verabreichung von Pemetrexed als Erhaltungstherapie bei fortgeschrittenem nicht-plattenepithelialem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC)

Metastasierter nicht-kleinzelliger Lungenkrebs | Nichtsquamöses, nichtkleinzelliges Neoplasma der Lunge | Nicht-kleinzelliger Lungenkrebs im Stadium IIIB

Vereinigtes Königreich, Schweden
Norwegian University of Science and Technology
St. Olavs Hospital

Beendet

Pemetrexed bei fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs: bei Progression vs. Erhaltungstherapie nach Induktionschemotherapie (IDA)

Karzinom, nicht-kleinzellige Lunge

Norwegen
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...

Unbekannt

Kombinationschemotherapie mit oder ohne Anlotinib in der Erhaltungstherapie von nicht-Plattenepithelkarzinomen und nicht-kleinzelligem Lungenkrebs.

Nicht-plattenepithelialer nicht-kleinzelliger Lungenkrebs
Spanish Lung Cancer Group

Beendet

Studie zu Pemetrexed plus Cisplatin als Erstlinientherapie bei Patienten mit fortgeschrittenem NSCLC ohne Plattenepithelkarzinom (Phalcis)

Karzinom, nicht kleinzellige Lunge

Spanien
CanBas Co. Ltd.

Abgeschlossen

Studie zu CBP501 + Pemetrexed + Cisplatin bei MPM (Phase I/II)

Solide Tumore | Malignes Pleuramesotheliom

Vereinigte Staaten
Threshold Pharmaceuticals
EMD Serono

Beendet

Studie zu TH-302 oder Placebo in Kombination mit Pemetrexed bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs ohne Plattenepithelkarzinom

Nicht-kleinzelligem Lungenkrebs

Vereinigte Staaten, Deutschland, Spanien, Polen, Griechenland, Tschechien, Ungarn, Italien, Rumänien, Russische Föderation
AstraZeneca

Aktiv, nicht rekrutierend

Eine Studie zu Osimertinib mit oder ohne Chemotherapie als Erstlinienbehandlung bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs mit mutiertem epidermalem Wachstumsfaktor-Rezeptor (FLAURA2) (FLAURA2)

Nicht-kleinzelligem Lungenkrebs

Vereinigte Staaten, Kanada, Thailand, Vietnam, Frankreich, Korea, Republik von, Brasilien, Indien, Japan, Peru, Philippinen, Russische Föderation, China, Taiwan, Vereinigtes Königreich, Tschechien, Chile, Australien, Argenti... und mehr
Pfizer

Abgeschlossen

Eine Studie zu Crizotinib versus Chemotherapie bei zuvor unbehandelten ALK-positiven ostasiatischen Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs

NSCLC (nicht-kleinzelliger Lungenkrebs)

Hongkong, China, Taiwan, Malaysia, Thailand

Pemetrexed Disodium and Bevacizumab in Treating Patients With Stage III or Stage IV Non-Small Cell Lung Cancer

A Phase II Study of Pemetrexed Disodium (ALIMTA®) Plus Bevacizumab in Patients With Stage IIIB Pleural Effusion or Stage IV Non-Small Cell Lung Cancer (Second-Line Treatment)

Studienübersicht

Status

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studientyp

Einschreibung (Tatsächlich)

Phase

Kontakte und Standorte

Studienorte

Teilnahmekriterien

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Studienberechtigte Geschlechter

Beschreibung

Studienplan

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Intervention / Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Zeitfenster

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Zeitfenster

Mitarbeiter und Ermittler

Sponsor

Mitarbeiter

Ermittler

Publikationen und hilfreiche Links

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst gepostet (Schätzen)

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Zuletzt verifiziert

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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Klinische Studien zur Lungenkrebs

Klinische Studien zur Pemetrexed-Dinatrium

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