Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Effects of External Counter Pulsation Therapy on Circulating Endothelial Progenitor Cells

29. ledna 2006 aktualizováno: Sheba Medical Center

The Effects of External Counter Pulsation Therapy (ECPT) on the Number and Function of Circulating Endothelial Progenitor Cells in Patients With Angina Pectoris

The objectives of the study are to test the hypothesis that external counter pulsation therapy (ECPT) provides clinical benefit by improving the number and function of endothelial progenitor cells (EPCs) in peripheral blood of patients with angina pectoris.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

ECPT is a non-invasive approach for increasing blood flow to the heart in patients with myocardial ischemia. ECPT produces beneficial effects in coronary artery disease (CAD) patients. However, the exact mechanisms of ECPT action are not defined yet. Evidence has now accumulated that bone marrow-derived cells with angiogenic capability, termed EPCs, circulate in the blood of adults. EPCs possess the ability to home to sites of ischemia and contribute to neoangiogenesis.

We prospectively study CAD patients [Canadian Cardiovascular Society (CCS) angina class II-IV], before and after ECPT , and compare them with age- and sex-matched controls. Peripheral blood CD34+ cells, EPCs (CD34/VEGFR2+ cells), EPC colony forming units (CFUs) and brachial artery endothelial function is assessed prior to and after ECPT. Percent improvement in endothelium-dependent brachial artery flow-mediated dilatation (%FMD) is assessed using high-resolution ultrasound.

Typ studie

Intervenční

Zápis

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Tel Hashomer, Izrael
        • Neufeld cardiac research institute, Sheba medical center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • coronary artery disease
  • CCS angina class II-IV

Exclusion Criteria:

  • aortic regurgitation
  • acute myocardial infarction <3 months
  • systemic hypertension >180/110 mm
  • atrial fibrillation
  • deep vein thrombosis
  • phlebitis and hemorrhagic diathesis
  • pregnancy
  • abdominal aortic aneurism
  • metastatic tumor

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
The number of circulating endothelial progenitor cells in peripheral blood (before and one week after treatment)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Brachial artery endothelial function (before and one week after treatment)
CCS angina class (before and one week after treatment)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sheba Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jonathan Leor, Prof., Chaim Sheba Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2004

Primární dokončení

7. prosince 2022

Dokončení studie

1. ledna 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2006

První zveřejněno (Odhad)

6. ledna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. ledna 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2006

Naposledy ověřeno

1. ledna 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SHEBA-02-2701-JL-CTIL

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit