- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00275795
Screening NAET na potravinovou alergii, citlivost a intoleranci pomocí IgE-specifického antigenního testu a NST-NAET®
31. října 2006 aktualizováno: Nambudripad's Allergy Research Foundation
Screening potravinové alergie, citlivosti a intolerance pomocí IgE-specifického antigenního testu a NST-NAET®
Potravinové alergické reakce způsobují u citlivých lidí různé zdravotní poruchy.
Tyto reakce mohou být zprostředkované IgE, buňkami, energetickými poruchami nebo kombinací těchto tří.
Některé laboratorní diagnostické postupy dokázaly identifikovat většinu potravinových reakcí zprostředkovaných IgE nebo buňkami, ale v tradiční medicíně zatím není k dispozici žádný test, který by otestoval energeticky zprostředkované alergie a citlivosti.
Postupy NAET® byly schopny identifikovat potravinářské látky spouštějící u citlivých osob energetické poruchy způsobující související zdravotní poruchy.
NAET používá jeden z testovacích postupů zvaný NST (Neuromuskulární testování citlivosti). Účinnost NST-NAET pro screening potravinové citlivosti bude hodnocena ve srovnání s jedním z dobře uznávaných a zavedených testů na alergii tradiční medicíny známými jako IgE-specifický antigen test.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Čtyřicet dva dobrovolníků odpovědělo na inzerát zveřejněný na webových stránkách NAET a na nástěnce komunitní vysoké školy, který je zval k účasti na studii.
Po příjezdu do výzkumného centra byli požádáni, aby vyplnili dotazník NAET® Allergy Symptom-Rating (ASR).
Při dodržení kritérií pro zařazení a vyloučení bylo vybráno celkem 32 subjektů obou pohlaví s různými zdravotními problémy ze čtyřiceti dvou, kteří se do studie dobrovolně zapojili.
Všech 32 subjektů bylo testováno na 21 běžně používaných potravinářských látek prostřednictvím NST.
Z 32 testovaných bylo 26 subjektů pozitivně testováno na jednu položku, z 21 testovaných položek a šest subjektů bylo pozitivně testováno na více položek z vybraného seznamu potravin.
32 subjektů mělo celkem 50 pozitivních NST z 672 (21X32) provedených testů.
Položky, které přinesly pozitivní výsledky NST, byly dále hodnoceny pomocí laboratorní analýzy krevního séra na IgE-specifické antigeny.
Podle NST bylo procento pozorovaných celkových potravinových reakcí v této skupině 32 7,44 %.
Brzy po dokončení NST odebrali laboranti krev 32 subjektům pro studii IgE-specifického antigenu na 50 pozitivně testovaných položkách.
Testy na IgE-specifický antigen byly pozitivní u celkem 49 z 50 provedených testů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis
42
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Buena Park, California, Spojené státy, 90621
- NAET Pain Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 rok až 74 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Historie předchozích alergických reakcí na jednu nebo více potravinových látek z vybraného seznamu (mandle, jablko, banán, hovězí maso, mrkev, celer, čokoláda, kukuřice, kravské mléko, krab, vaječný bílek, humr, pomeranč, ústřice, arašídy, losos , krevety, sója, fazole, rajčata a pšenice) byly považovány za primární důležitý faktor pro studii.
-
Kritéria vyloučení:
- Závažná onemocnění, např. rakovina, chronická obstrukční plicní onemocnění, onemocnění ledvin, srdeční onemocnění, anamnéza anafylaxe na kteroukoli z položek uvedených v kritériích pro zařazení, duševní poruchy a těhotenství.
- Předchozí léčba potravinových alergií.
- znalost postupu -
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Časové perspektivy: Jiný
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Devi S Nambudripad, DCLAcPhD, NAR Foundation
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Devi S. Nambudripad, M.D., Ph.D., D.C., L. Ac., Kris K. Nambudripad, BSEE, M.Ac., L.Ac, Mala M. Moosad, R.N., L.Ac., N.D., Mohan K. Moosad, DBA., M.Ac., N.D., Will Brucks, L.Ac., and Anthony DeSiena, D.C. The journal of NAET Energetics and Complementary Medicine 1(2):119-138, 2005
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2005
Dokončení studie
1. ledna 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. ledna 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. ledna 2006
První zveřejněno (Odhad)
12. ledna 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. listopadu 2006
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. října 2006
Naposledy ověřeno
1. dubna 2006
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NAET Testing for Food Allergy
- narfoundationstudy 103
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .