Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MRI Assessment of RV Function: Patients With TOF or Aortic Coarctation

26. listopadu 2014 aktualizováno: Children's Healthcare of Atlanta

MRI Assessment of Two Congenital Heart Disease States: Assessment of Right Ventricular Function: Predictor of Optimal Timing of Pulmonary Valve Replacement in Patients With TOF; Assessment of Flow Dynamics in Patients With Aortic Coarctation

At Children's Healthcare of Atlanta at Egleston, it is standard of care to do a cardiac MRI on patients with the diagnosis of Tetralogy of Fallot and Aortic Coarctation to evaluate heart function. We propose to do a retrospective chart review of patient data along with their MRI data to analyze ventricular function and cavity volumes pre-Tetralogy of Fallot repair, post-Tetralogy of Fallot repair (pre-valve repair/replacement) and post-valve repair/replacement in order to assess the efficacy and optimal timing of valve replacement.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Patients with Tetralogy of Fallot have various degrees and levels of right ventricular outflow tract obstruction. They undergo surgical removal of the obstructing structures, which includes the pulmonary valve. The repair of the outflow tract is done utilizing a transannular patch. This approach, which is considered the standard of care, results in free pulmonary insufficiency, which may become severe and lead to right heart overloading and subsequent dilatation and dysfunction. This chronic overloading results in progressive tricuspid insufficiency and a suspected decline in effective pulmonary blood flow, cardiac output and right ventricle functional capabilities. Many patients develop progressive exercise intolerance, arrhythmias and severe cardiomegaly leading to dilated cardiomyopathy. The progressive decline in patient clinical status results in recommendations of pulmonary valve replacement to interrupt further dysfunction of the ventricles. Clinical improvement is generally seen among the patients and cardiac function is measurably improved in many cases, however the timing of surgery remains undefined and its impact on function improvement and recovery post -valve replacement is under serious debate and continuous discussion.

Preliminary work suggests that Magnetic Resonance Imaging (MRI) determined right to left ventricular volume ratio's of greater than 2:1 with associated tricuspid regurgitation, right ventricular regurgitant volumes of greater than 50%, and right ventricular ejection fractions less than 45% are common among patients with severe right ventricular failure and dysfunction. These patients are in need of pulmonary valve replacement and have routinely been referred for surgical intervention.

Patients with Aortic Coarctation have a localized malformation characterized by deformity of the aortic media, causing narrowing, usually severe, of the lumen of the vessel. Surgical repair or removal of this malformation is the treatment of choice however; the use of MRI to better determine the extent of damage or malformation would allow the surgeon to plan an operative strategy prior to opening the chest.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

390

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 21 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

The study population is Patients with the diagnosis of Tetralogy of Fallot or Aortic Coarctation being Treated at Children's Healthcare of Atlanta at Egleston

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients with the diagnosis of Tetralogy of Fallot or Aortic Coarctation being Treated at Children's Healthcare of Atlanta at Egleston.

Exclusion Criteria:

  • Those patients who do not meet the inclusion criteria

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
(1) Determine Right and left ventricular volumes during all phases of the cardiac cycle.
Časové okno: 7 years
(1) Determine Right and left ventricular volumes during all phases of the cardiac cycle.
7 years

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: James Parks, MD, Children's Healthcare of Atlanta, Sibley Heart Center Cardiology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2002

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2006

První zveřejněno (Odhad)

18. ledna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2014

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit