Psychological Interventions in Siblings of Children With Cancer
27. července 2012 aktualizováno: University Children's Hospital, Zurich
Psychological Interventions in Siblings of Children With Cancer: a Randomized Controlled Study
The purpose of the study is to evaluate the effectiveness of a two-session brief psychological intervention in siblings of pediatric cancer patients with regard to behavior problems and depression.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Within a randomized controlled design the effects of a brief two-session psychological intervention (child, parents) shall be studied in 30 siblings of newly diagnosed pediatric cancer patients.
After a baseline assessment 3-4 weeks after diagnosis participants are randomly assigned to an intervention or waiting list group.
Both are re-assessed at 3 and 6 months by means of standardized questionnaires assessing psychological adaptation and behavior.
The intervention is provided to the waiting list group after the 6-month assessment.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Zurich, Švýcarsko, CH-8032
- University Children's Hospital Zurich, Psychosomatic and Psychiatry
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
7 let až 16 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
brother or sister with newly diagnosed cancer treated at the University Children's Hospital command of the German language normal developmental level
Exclusion Criteria:
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Psychological Intervention
2-session psychological intervention
|
Psychoeducation, provision of medical knowledge, coping skills training
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
KIDSCREEN: health-related quality of life
Časové okno: baseline, 3 and 6 months post intervention
|
baseline, 3 and 6 months post intervention
|
|
UCLA Child PTSD Reaction Index
Časové okno: baseline, 3 and 6 months post intervention
|
baseline, 3 and 6 months post intervention
|
|
DIKJ (Depression-Inventory for Children and Adolescents)
Časové okno: baseline, 3 and 6 months post intervention
|
baseline, 3 and 6 months post intervention
|
|
Child Behavior Checklist
Časové okno: Baseline, 3 and 6 months post intervention
|
Baseline, 3 and 6 months post intervention
|
|
Spence Children's Anxiety Scale
Časové okno: baseline, 3 and 6 months post intervention
|
baseline, 3 and 6 months post intervention
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Posttraumatic Distress Scale
Časové okno: baseline, 3 and 6 months post intervention
|
baseline, 3 and 6 months post intervention
|
|
Symptom Checklist 27
Časové okno: baseline, 3 and 6 months post intervention
|
baseline, 3 and 6 months post intervention
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Markus A Landolt, PhD, University Children's Hospital Zurich, Psychosomatic and Psychiatry
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. února 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. února 2006
První zveřejněno (Odhad)
27. února 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. července 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. července 2012
Naposledy ověřeno
1. července 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PIGO-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .