- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00308841
Anestetická účinnost nitroděložního lidokainu pro odstranění „ztraceného“ nitroděložního tělíska
Cíl: Zhodnotit účinnost intrauterinní instilace lidokainu při snižování diskomfortu pacientky při odstraňování „ztraceného“ nitroděložního tělíska (IUD).
Metody: Tato dvojitě zaslepená, randomizovaná, placebem kontrolovaná studie zahrnovala 68 žen, které podstoupily proceduru odstranění „ztraceného“ IUD. Třicet čtyři žen bylo přiděleno do skupiny s lidokainem a 34 do skupiny s fyziologickým roztokem. Hlavním výsledným měřítkem byla intenzita bolesti během, bezprostředně po a 20 minut po zákroku, hodnocená pomocí vizuální analogové stupnice. Statistická analýza byla provedena pomocí Friedmanova testu s Bonferroniho korekcí, Studentova t testu a 2.
Přehled studie
Typ studie
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Isparta, Krocan, 32100
- Süleyman Demirel University, School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
pacientky podstupující menší gynekologický zákrok k odstranění „ztraceného“ IUD.
Kritéria vyloučení:
ženy s cervikální stenózou v anamnéze, známou alergií na lidokain, těhotenství, akutní cervicitida
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Dvojnásobek
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mehmet Güney, M.D, SDU
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Látky proti arytmii
- Depresiva centrálního nervového systému
- Agenti periferního nervového systému
- Agenti smyslového systému
- Anestetika
- Membránové transportní modulátory
- Anestetika, lokální
- Napěťově řízené blokátory sodíkových kanálů
- Blokátory sodíkových kanálů
- Lidokain
Další identifikační čísla studie
- B.30.2.SDÜ.0.01.00.01.301.01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .