- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00308841
Efficacia anestetica della lidocaina intrauterina per la rimozione di un dispositivo intrauterino "smarrito"
Obiettivo: valutare l'efficacia dell'instillazione intrauterina di lidocaina nel ridurre il disagio del paziente durante la rimozione di un dispositivo intrauterino (IUD) "smarrito".
Metodi: Questo studio in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo ha incluso 68 donne sottoposte a procedura di rimozione per uno IUD "perso". Trentaquattro donne sono state assegnate al gruppo lidocaina e 34 al gruppo salino. La principale misura di esito era l'intensità del dolore durante, immediatamente dopo e 20 minuti dopo la procedura, valutata mediante una scala analogica visiva. L'analisi statistica è stata eseguita utilizzando il test di Friedman con correzione di Bonferroni, il test t di Student e 2.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Isparta, Tacchino, 32100
- Süleyman Demirel University, School of Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
pazienti sottoposte a una procedura ginecologica minore per la rimozione di uno IUD "smarrito".
Criteri di esclusione:
donne con una storia di stenosi cervicale, allergia nota alla lidocaina, gravidanza, cervicite acuta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Doppio
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mehmet Güney, M.D, SDU
Pubblicazioni e link utili
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Date di iscrizione allo studio
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Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antiaritmici
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici
- Modulatori di trasporto a membrana
- Anestetici, Locali
- Bloccanti dei canali del sodio voltaggio-dipendenti
- Bloccanti dei canali del sodio
- Lidocaina
Altri numeri di identificazione dello studio
- B.30.2.SDÜ.0.01.00.01.301.01
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