Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Antipsychotic Therapy and First Episode

17. února 2011 aktualizováno: The University of Hong Kong

Duration of Maintenance Anti-psychotic Therapy After First -Episode Schizophrenia: a Double-blind Randomized Placebo-control Relapse Prevention Study

For schizophrenic patients who remained in remission while on maintenance medication, there may come a point in time when the relative risk for relapse become so low that discontinuation of therapy can be considered. This study is to investigate whether that point in time is reached in 12 months following the first episode illness. Moreover, it also aims to identify other predictors of relapse as well as to evaluate the costs and benefits of maintenance therapy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

169

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Hong Kong, Hongkong
        • Research Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Male or female patients, from 18 to 65 years of age at Visit 1
  • Patients must achieve a level of understanding and expressive capacity sufficient to communicate adequately with the study coordinator and to participate in cognitive testing.
  • Patients must agree to cooperate with all tests and examinations required by the protocol. They must be willing to comply fully with treatment
  • Patient must understand the nature of the study and must sign an informed consent document.
  • Patients must be Cantonese speaking Han Chinese
  • Patients must be diagnosed, according to the SCID for DSM-IV, with schizophrenia, schizoaffective disorder or schizophreniform psychosis.
  • Patients must have good response to anti-psychotic treatment by achieving a rating of 2 or below in Clinical Global Impression Scale (CGI) Severity of illness; a rating of 4 or below in Improvement scale, and a rating of 3 or below in (conceptual disorganization, unusual thought content), a rating of 2 or below in (delusion, hallucinatory behavior) and a rating of 4 or below in (Suspiciousness) of Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) for at least 8 weeks

Exclusion Criteria:

  • Female patients who are either pregnant or lactating.
  • Patients previously on clozapine should be excluded from the study
  • Significant medical illnesses including seizures.
  • DSM-IV substance (alcohol or other drugs) abuse or dependence within the past 3 months.
  • Judged clinically to be at serious suicidal risk.
  • Treatment with an injectable depot neuroleptic within less than one of the patient's dosing intervals between depot neuroleptic injections prior to study entry.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
For patients in remission while on maintenance medication, the study investigates whether medication discontinuation can be reached in 12 months following a first episode illness.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Predictors of relapse, and costs and benefits of maintenance therapy in terms of functioning, quality of life, side effects, carer's burden, negative symptoms and cognitive symptoms.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2003

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. června 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. června 2006

První zveřejněno (Odhad)

6. června 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. února 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2011

Naposledy ověřeno

1. června 2008

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit