Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba lidské anti-TNF monoklonální protilátky adalimumabu u středně těžké až těžké Crohnovy choroby s předchozí expozicí infliximabu (CHOICE)

28. listopadu 2007 aktualizováno: Abbott

Multicentrický, otevřený léčebný protokol lidské anti-TNF monoklonální protilátky adalimumabu u pacientů se středně těžkou až těžkou Crohnovou chorobou s předchozí expozicí infliximabu

Primárním cílem této studie je zpřístupnit adalimumab pacientům trpícím středně těžkou až těžkou aktivní Crohnovou chorobou, kteří nereagují na infliximab, ztratili odpověď na infliximab nebo jej netolerují, a vyhodnotit bezpečnost

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

1000

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35209
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Spojené státy, 72401
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
    • California
      • Roseville, California, Spojené státy, 95661
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94115
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Spojené státy, 80113
      • Wheat Ridge, Colorado, Spojené státy, 80033
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Spojené státy, 06606
      • Hamden, Connecticut, Spojené státy, 06518
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Spojené státy, 33765
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32607
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
      • Hollywood, Florida, Spojené státy, 33021
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32256
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33173
      • North Miami Beach, Florida, Spojené státy, 33162
      • Winter Park, Florida, Spojené státy, 32789
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30308
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30309
      • Conyers, Georgia, Spojené státy, 30012
      • Marietta, Georgia, Spojené státy, 30060
      • Savannah, Georgia, Spojené státy, 31405
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Spojené státy, 60005
      • Moline, Illinois, Spojené státy, 61265
      • Rockford, Illinois, Spojené státy, 61107
    • Indiana
      • Columbus, Indiana, Spojené státy, 47201
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46237
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202-5250
    • Iowa
      • Clive, Iowa, Spojené státy, 50325
      • Davenport, Iowa, Spojené státy, 52807
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Spojené státy, 66212
      • Topeka, Kansas, Spojené státy, 66606
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Spojené státy, 21401
      • Chevy Chase, Maryland, Spojené státy, 20815
      • Lutherville, Maryland, Spojené státy, 21093
      • Silver Spring, Maryland, Spojené státy, 20901
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
      • Burlington, Massachusetts, Spojené státy, 01805
    • Michigan
      • Troy, Michigan, Spojené státy, 48098
    • Minnesota
      • Plymouth, Minnesota, Spojené státy, 55446
    • Mississippi
      • Picayune, Mississippi, Spojené státy, 39466
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64131
      • Mexico, Missouri, Spojené státy, 65265-3726
      • St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63128
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
    • New Jersey
      • Egg Harbor Township, New Jersey, Spojené státy, 08234
      • Glen Ridge, New Jersey, Spojené státy, 07028
      • Manalapan, New Jersey, Spojené státy, 07726
    • New York
      • Great Neck, New York, Spojené státy, 11021
      • Lake Success, New York, Spojené státy, 11042
      • New York, New York, Spojené státy, 10021
      • New York, New York, Spojené státy, 10022
      • New York, New York, Spojené státy, 10028
      • New York, New York, Spojené státy, 10128
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14607
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28207
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28211
      • Jacksonville, North Carolina, Spojené státy, 28546
      • Rocky Mount, North Carolina, Spojené státy, 27804
      • Wilmington, North Carolina, Spojené státy, 28401
      • Wilmington, North Carolina, Spojené státy, 28403
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Spojené státy, 44122
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45220
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45242
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
      • Warren, Ohio, Spojené státy, 44484
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74104
      • Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74135
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97225
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97220
    • Pennsylvania
      • Beaver Falls, Pennsylvania, Spojené státy, 15010
      • Duncansville, Pennsylvania, Spojené státy, 16635
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15232
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15224
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15243
      • Sayre, Pennsylvania, Spojené státy, 18840
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29204
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37404
      • Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37403
      • Germantown, Tennessee, Spojené státy, 38138
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78745
    • Utah
      • South Ogden, Utah, Spojené státy, 84405
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23502
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Spojené státy, 98004
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98101
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99204
      • Vancouver, Washington, Spojené státy, 98664
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53233
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53215
      • Monroe, Wisconsin, Spojené státy, 53566

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient s diagnózou středně těžké až těžké Crohnovy choroby.
  • Neúspěšná předchozí léčba infliximabem.
  • Podle hlavního zkoušejícího je pacient posouzen jako obecně v dobrém zdravotním stavu.

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí léčba adalimumabem.
  • Pacient, kterého zkoušející z jakéhokoli důvodu považuje za nevhodného kandidáta

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
AE, laboratorní údaje, fyzikální vyšetření a vitální funkce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Proměnné účinnosti budou posouzeny z dotazníků výsledků

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Abbott

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. června 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. června 2006

První zveřejněno (Odhad)

20. června 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. listopadu 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2007

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • M06-808
  • CHOICE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Crohnova nemoc

Klinické studie na adalimumab

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit