- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00365495
Vliv tělesného tréninku na mitochondriální funkce u diabetiků 2. typu
Fyzická aktivita jako léčba u pacientů s diabetem 2. typu (T2D). Léčba T2D se často provádí léky, změnou stravy a zvýšenou fyzickou aktivitou. Je dobře známo, že fyzický trénink má pozitivní vliv na patologii T2D, jako je zvýšená citlivost na inzulín a snížená hladina glukózy v plazmě nalačno (7) a krevních lipidů (15). Je také dobře známo, že u zdravých jedinců vytrvalostní trénink zvyšuje mitochondriální hustotu, oxidaci lipidů během submaximální zátěže a vede k řadě kvalitativních změn v kontrole OXPHOS (24). Vliv fyzického tréninku na mitochondriální funkci v kosterním svalstvu pacientů s T2D však nebyl zkoumán.
Účelem tohoto projektu je prozkoumat vliv fyzického tréninku na mitochondriální respirační funkci ve svalech pacientů s T2D. Biopsie kosterního svalstva budou odebrány před a po 10 týdnech fyzického tréninku u pacientů s T2D a odpovídajících kontrolních subjektů. Ze svalových biopsií budou izolovány mitochondrie a budou stanoveny respirační funkce, produkce volných radikálů a UCP3. Dále budou stanoveny míry maximální spotřeby kyslíku (VO2max), srdeční frekvence a koncentrace laktátu v kapilárách a oxidace sacharidů a lipidů, částečně k ověření zvýšené aerobní kapacity a částečně ke zkoumání změn těchto faktorů u pacientů s T2D.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Odense, Dánsko, 5000
- University of Southern Denmark and Odense University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mužský,
- BMI nad 26,
- Věk mezi 40 a 65 lety,
- Žít sedavým způsobem života
Kritéria vyloučení:
- Ženy
- BMI pod 26
- Věk do 40 let a nad 65 let
- Školení subjekty Kontrolní subjekty: příbuzní pacientů s diabetem 2. typu, subjekty studie T2D
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Mitochondriální respirační měření. Šetření probíhá ve dvou kolech – jedno před Vánoci a druhé po Vánocích.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
VO2 max
|
|
Oxidace lipidů
|
|
složení typu svalového vlákna
|
|
svalové oxidační enzymy
|
|
mitochondriálně specifické proteiny (UCP3)
|
|
mitochondriální produkce volných kyslíkových radikálů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Martin Mogensen, PhD student, University of Southern Denmark
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 022 (ITCC)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .