- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00365495
Influenza dell'allenamento fisico sulla funzione mitocondriale nei pazienti diabetici di tipo 2
L'attività fisica come trattamento per i pazienti con diabete di tipo 2 (T2D). Il trattamento del T2D viene spesso effettuato con farmaci, modificando la dieta e aumentando l'attività fisica. È ben noto che l'allenamento fisico ha un effetto positivo sulla patologia del T2D come l'aumento della sensibilità all'insulina e la riduzione della glicemia plasmatica a digiuno (7) e dei lipidi nel sangue (15). È anche ben noto che in soggetti sani l'allenamento di resistenza aumenta la densità mitocondriale, l'ossidazione dei lipidi durante l'esercizio submassimale e si traduce in una serie di cambiamenti qualitativi nel controllo di OXPHOS (24). Tuttavia, l'effetto dell'allenamento fisico sulla funzione mitocondriale nel muscolo scheletrico dei pazienti con T2D non è stato studiato.
Lo scopo di questo progetto è quello di studiare l'effetto dell'allenamento fisico sulla funzione respiratoria mitocondriale nei muscoli dei pazienti con T2D. Le biopsie del muscolo scheletrico verranno prelevate prima e dopo 10 settimane di allenamento fisico in pazienti con T2D e soggetti di controllo abbinati. I mitocondri saranno isolati dalle biopsie muscolari e saranno determinate la funzione respiratoria, la produzione di radicali liberi e l'UCP3. Inoltre, misure del consumo massimo di ossigeno (VO2max), della frequenza cardiaca e delle concentrazioni di lattato capillare e dell'ossidazione dei carboidrati e dei lipidi saranno determinate in parte per verificare un aumento della capacità aerobica e in parte per studiare i cambiamenti di questi fattori nei pazienti con T2D.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Odense, Danimarca, 5000
- University of Southern Denmark and Odense University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio,
- indice di massa corporea superiore a 26,
- Età compresa tra i 40 e i 65 anni,
- Vivere uno stile di vita sedentario
Criteri di esclusione:
- Donne
- IMC inferiore a 26
- Età sotto i 40 anni e sopra i 65 anni
- Soggetti addestrati Soggetti di controllo: parenti di pazienti diabetici di tipo 2, soggetti dello studio T2D
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Misure respiratorie mitocondriali. Le indagini si svolgono in due turni, uno prima di Natale e uno dopo.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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VO2max
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Ossidazione lipidica
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composizione del tipo di fibra muscolare
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enzimi ossidativi muscolari
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proteine mitocondriali specifiche (UCP3)
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produzione mitocondriale di radicali liberi dell'ossigeno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Martin Mogensen, PhD student, University of Southern Denmark
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 022 (ITCC)
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