Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Long Term Protection by and Persistence of Vi Antibodies Induced by Vi-rEPA Conjugate Vaccines in Vietnamese Children Injected at 2-5 Years or at 5-8 Years of Age

Typhoid fever remains an important cause of morbidity and mortality in the developing world. It is estimated that more than 16 million cases and about 600,000 deaths occur annually, most of which occur in Southeast Asia and Africa. Ingestion of food or water contaminated by acutely infected persons or chronic carriers is the most common form of transmission. As a result, typhoid fever is prevalent where unsafe drinking water or contaminated food is common.

Typhoid fever is highly endemic in Vietnam, especially in the southern provinces and is a significant disease in both preschool and school-aged children. Data from Dong Thap Provincial Hospital, Mekong delta region showed that among 3,934 hospitalized typhoid fever cases from 1990 to 1995, 4.2% had complications and 0.8% died.

Typhoid fever has become difficult and expensive to treat. About 90% of Salmonella typhi isolates are of multidrug-resistant (resistant to chloramphenicol, ampicillin, and trimethoprim-sulfamethoxazole) and 76% of isolates showed reduced susceptibility to fluoroquinolones. Isolates with full fluoroquinolone or extended spectrum cephalosporin resistance have not yet reported in Vietnam but occur sporadically in the Indian subcontinent. If they become widespread, alternative treatment options will be limited. The improvement of sanitation, provision of safe water and elimination of chronic carriage is not expected to be achieved quickly. Accordingly, vaccination against typhoid fever is increasingly important national public health priority.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Typhoid fever remains an important cause of morbidity and mortality in the developing world. It is estimated that more than 16 million cases and about 600,000 deaths occur annually, most of which occur in Southeast Asia and Africa. Ingestion of food or water contaminated by acutely infected persons or chronic carriers is the most common form of transmission. As a result, typhoid fever is prevalent where unsafe drinking water or contaminated food is common.

Typhoid fever is highly endemic in Vietnam, especially in the southern provinces, and is a significant disease in both preschool and school-aged children. Data from Dong Thap Provincial Hospital, Mekong delta region showed that among 3,934 hospitalized typhoid fever cases from 1990 to 1995, 4.2% had complications and 0.8% died.

Typhoid fever has become difficult and expensive to treat. About 90% of Salmonella typhi isolates are of multidrug-resistance (resistant to chloramphenicol, ampicillin, and trimethoprim-sulfamethoxazole) and 76% of isolates showed reduced susceptibility to fluoroquinolones. Isolates with full fluoroquinolone or extended spectrum cephalosporin resistance have not been reported yet in Vietnam but occur sporadically in the Indian subcontinent. If they become widespread, alternative treatment options will be limited. The improvement of sanitation, provision of safe water and elimination of chronic carriage are not expected to be achieved quickly. Accordingly, vaccination against typhoid fever is an increasingly important national public health priority.

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Institute of Child Health and Human Development (NICHD), 9000 Rockville
      • Dong Thap, Vietnam
        • Dong Thap Provincial Hospital
      • Hanoi, Vietnam
        • National Institute of Hygiene and Epidemiology
      • Ho Chi Minh City, Vietnam
        • Pasteur Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 13 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

  • INCLUSION CRITERIA:

Subjects who were involved in the Phase III trial, OH98-CH-N002.

EXCLUSION CRITERIA:

Not specified.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

5. října 2006

Dokončení studie

17. června 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. října 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. října 2006

První zveřejněno (Odhad)

12. října 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2017

Naposledy ověřeno

17. června 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit