- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00392002
Prozkoumejte národní charakteristiky a výsledky měření u pacientů s GERD pomocí testu PPI Acid Suppression Symptom (PASS) pro reakci
24. ledna 2008 aktualizováno: AstraZeneca
Cluster-randomized Study pro prozkoumání národních charakteristik a výsledných opatření u pacientů s GERD využívající test PPI Acid Suppression Symptom (PASS) pro odezvu [EncomPASS].
Charakterizovat zátěž onemocnění u pacientů s GERD při preskripční terapii.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis
2000
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Mississauga, Ontario, Kanada
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Research Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Podepsaný informovaný souhlas, 18 let nebo starší, diagnóza GERD
Kritéria vyloučení:
- Peptický vřed, operace horního zažívacího traktu, malignita
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Porovnat zlepšení zátěže celkových symptomů GERD po 4 týdnech léčby esomeprazolem oproti zachování současné terapie u subjektů s přetrvávajícími symptomy GERD.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Zkoumat vztah závažnosti a frekvence symptomů GERD k léčbě na národní a regionální úrovni.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2005
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. října 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. října 2006
První zveřejněno (Odhad)
25. října 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. ledna 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. ledna 2008
Naposledy ověřeno
1. ledna 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- D9612L00096
- EncomPASS
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Gastroezofageální reflux
-
Cleveland Clinic LondonZápis na pozvánkuLaryngofaryngeální reflux | Gastro -eozofagální refluxSpojené arabské emiráty, Rakousko, Itálie, Srbsko, Švýcarsko, Turecko (Türkiye), Spojené království
-
Medical University of ViennaNeznámý
-
Shandong UniversityZatím nenabírámeUmělá inteligence | Reflux žluči | JazykČína
-
University Hospital MuensterDokončenoReflux, Gastroezofageální | Refluxní nemoc | Reflux, LaryngofaryngeálníNěmecko
-
Samsung Medical CenterDokončenoVezikoureterální refluxKorejská republika
-
St. Luke's Medical Center, PhilippinesDokončenoInfekce močových cest | Vezikoureterální reflux (VUR)Filipíny
-
Stanford UniversityDokončenoVezikoureterální refluxSpojené státy
-
Aplos MedicalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...Aktivní, ne nábor
-
Medtronic EndovascularVNUS Medical Technologies, A Covidien CompanyDokončeno
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoGastroezofageální refluxní choroba | GERD | Acid Reflux | RefluxSpojené státy
Klinické studie na Esomeprazol
-
LanZhou UniversityZatím nenabírámeRaná rakovina žaludku | Žaludeční vřed | Novotvary žaludku | Dysplazie žaludku | Peptický Vřed S KrvácenímČína
-
Chinese University of Hong KongDokončenoKrvácející | Peptický vředČína
-
AstraZenecaDokončeno
-
Bio-innova Co., LtdZatím nenabíráme
-
National Taiwan University HospitalMinistry of Science and Technology, Taipei, TaiwanDokončeno
-
Bio-innova Co., LtdZatím nenabíráme
-
Onconic Therapeutics Inc.Dokončeno
-
Glostrup University Hospital, CopenhagenNeznámýVřed | Dyspepsie | Gastroesophageal RefluxdiseaseDánsko
-
PfizerArvinas Estrogen Receptor, Inc.Dokončeno
-
Douglas TraskUkončenoGastroezofageální refluxSpojené státy