- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00392002
Undersök nationella egenskaper och resultatmått för GERD-patienter som använder PPI-syrasuppressionssymtomtestet (PASS) för svar
24 januari 2008 uppdaterad av: AstraZeneca
En klusterrandomiserad studie för att undersöka nationella egenskaper och resultatmått för GERD-patienter som använder PPI-syrasuppressionssymtomtestet (PASS) för svar [EncomPASS].
Att karakterisera sjukdomsbördan hos GERD-patienter av receptbelagd terapi'
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning
2000
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Mississauga, Ontario, Kanada
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Research Site
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Undertecknat informerat samtycke, 18 år eller äldre, diagnos av GERD
Exklusions kriterier:
- Magsårsjukdom, övre gastrointestinala kirurgi, malignitet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
För att jämföra förbättringen i bördan av övergripande GERD-symtom efter 4 veckors behandling med Esomeprazol versus upprätthållande av nuvarande terapi hos patienter med ihållande GERD-symtom.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
---|
Att undersöka sambandet mellan svårighetsgraden och frekvensen av GERD-symtom och behandling, på nationell och regional nivå.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2005
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 oktober 2006
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 oktober 2006
Första postat (Uppskatta)
25 oktober 2006
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
25 januari 2008
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 januari 2008
Senast verifierad
1 januari 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- D9612L00096
- EncomPASS
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Gastroesofageal reflux
-
Ruijin HospitalAktiv, inte rekryterandeGastric and Gastroesophageal Junction (GEJ) AdenocarcinomKina
-
Klinikum Garmisch-PatenkirchenHar inte rekryterat ännuReflux, Gastroesofageal | Gastro-esofageal refluxTyskland
-
Vrije Universiteit BrusselAvslutad
-
Vanderbilt University Medical CenterAmenity Health, Inc.AvslutadExtra-esofageal refluxFörenta staterna
-
Vrije Universiteit BrusselAvslutad
-
University Hospital MuensterAvslutadReflux, Gastroesofageal | Refluxsjukdom | Reflux, LaryngofaryngealTyskland
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterIndragenGastro Esophageal Reflux Disease PPI Non-Responders
-
LunGuard Ltd.Okänd
-
Northwestern UniversityRespiratory Technology CorporationAvslutadExtraesofageal reflux | Laryngofaryngeal reflux (LPR) | Reflux Laryngit | Bakre laryngitFörenta staterna
-
St. Luke's Medical Center, PhilippinesAvslutadUrinvägsinfektion | Vesicoureteral Reflux (VUR)Filippinerna
Kliniska prövningar på Esomeprazol
-
TakedaAvslutadFriska deltagareFörenta staterna
-
Bio-innova Co., LtdHar inte rekryterat ännu
-
Bio-innova Co., LtdHar inte rekryterat ännu
-
Chinese University of Hong KongAvslutad
-
Onconic Therapeutics Inc.Avslutad
-
National Taiwan University HospitalMinistry of Science and Technology, Taipei, TaiwanAvslutad
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalAvslutadGERDKorea, Republiken av
-
AstraZenecaAvslutadRefraktär refluxesofagitJapan
-
Chinese University of Hong KongAvslutadGastrointestinal blödningKina
-
AstraZenecaAvslutadLivskvalité | GERDNederländerna