Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chemoradiation-Induced Nausea and Emesis: Quality of Life

30. prosince 2019 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center

Chemoradiation-Induced Nausea and Emesis: A Prospective Study to Assess Patient Preferences and Quality of Life

The primary objectives of this study are:

  1. To assess the preferences of cancer patients scheduled to receive chemoradiation and caregiver controls for side-effects of chemoradiation.

    1. To compare preferences of cancer patients to those of healthy individuals.
    2. To compare how patients' preferences for side-effects of chemoradiation change over time.
  2. To longitudinally assess the quality of life of cancer patients scheduled to receive chemoradiation.
  3. To determine the impact of nausea and vomiting associated with chemoradiation on patients' quality of life and evaluate potential change throughout the duration of chemoradiation treatment.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

You will be interviewed about your perceptions of side effects that are related to your chemoradiation treatment. The interview will take about 20 minutes. You will be interviewed at the beginning of your chemoradiation treatment, 3 weeks after treatment starts, and at the first follow-up appointment after chemoradiation treatment ends.

Chemoradiation is a type of cancer treatment that involves both chemotherapy and radiation therapy.

You will also receive a packet of 3 questionnaires to complete at different times during and after treatment. The questionnaires include a quality of life survey that asks about physical, social, and emotional well-being, a self-report symptom evaluation that will ask whether you are experiencing any particular side effects and if so how much it bothers you, and a brief survey to asks questions about anxiety and distress.

The questionnaires should take about 20 minutes each to complete. The questionnaire packet will be given to patients at the beginning of chemoradiation treatment, 3 weeks after treatment starts, the last day of treatment, and at the first follow-up appointment after chemoradiation treatment ends. If the you do not have time to complete the questionnaires, a stamped, addressed envelop will be given so that you can mail the completed packet back to the research team.

Your participation in this research study will be over about 4-6 weeks after chemoradiation treatment ends.

This is an investigational study. Up to 208 individuals (104 patients and 104 caregivers) will take part in this study. All will be enrolled at M. D. Anderson.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

207

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Patients receiving chemoradiation for abdominal-pelvic tumors and healthy controls.

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Patients receiving 5 to 6-week course of chemoradiation for abdominal-pelvic tumors (gastric cancers, gastro-esophageal (GE) junction, pancreatic, cervix, vulvar, endometrial, or anal) using conventional fractionation [(180cGy-200cGy per day)]
  2. Patients receiving concurrent abdominal-pelvic radiation and single agent or combination of cisplatin, paclitaxel, CPT-11, oxaliplatin or 5-FU, capecitabine, gemcitabine, or bevacizumab (Avastin).
  3. Patients must be least 18 years of age
  4. Controls must be individuals with no prior cancer diagnosis
  5. Controls must be at least 18 years of age
  6. Controls must be the caregivers of patients on this study

Exclusion Criteria:

  1. Patients who do not have a diagnosis of cervix, endometrial, vulvar or anal cancer
  2. Patients who are not scheduled to receive chemoradiation treatment
  3. Patients who are not at least 18 years of age
  4. Controls - individuals who have a prior diagnosis of cancer (with the exception of non-melanoma skin cancer)
  5. Controls - individuals who are not at least 18 years of age

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Patients
Patients receiving chemoradiation for abdominal-pelvic tumors.
Behaviorální: Interview
Interview regarding perceptions of side effects that are related to chemoradiation treatment.
Jiný: Questionnaire
3 Questionnaires regarding quality of life given during and after treatment, each taking about 20 minutes to complete.
Ostatní jména:
  • Průzkum
Caregiver Controls
Healthy controls with no prior cancer diagnosis.
Behaviorální: Interview
Interview regarding perceptions of side effects that are related to chemoradiation treatment.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Longitudinal Quality of Life + Symptom Assessment Data
Časové okno: Survey(s) & Interview(s) at baseline (beginning of chemoradiation treatment), 3 weeks after treatment starts, the last day of treatment, and at the first follow-up appointment after chemoradiation treatment ends.
Quality of life survey instruments scored according to EORTC QLQ-C30 scoring manual. Patients and controls compared with respect to preference data. The control group preference data collected at only 1 time point, but patient preference data from each time point will be compared to these control group preference data.
Survey(s) & Interview(s) at baseline (beginning of chemoradiation treatment), 3 weeks after treatment starts, the last day of treatment, and at the first follow-up appointment after chemoradiation treatment ends.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Spolupracovníci

Merck Sharp & Dohme LLC

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Charlotte C. Sun, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. dubna 2004

Primární dokončení (Aktuální)

8. května 2019

Dokončení studie (Aktuální)

8. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. října 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. října 2006

První zveřejněno (Odhad)

1. listopadu 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2003-0529

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit