- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00400933
Evaluation of a Six-session Psycho-education Group Program
9. února 2012 aktualizováno: Norwegian University of Science and Technology
Evaluation of a Six-session Psycho-education Group Program Delivered to Family Members and Close Friends of Patients Suffering From Eating Disorders and Co-morbid Personality Disorders
The aim of this project is to analyze the impact of a psycho-educational group program on the family members and close friends of persons with eating disorders and co-morbid personality disorders.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
The aim of this project is to analyze the impact of a six session psycho-educational group program on the family members and close friends of persons with eating disorders and co-morbid personality disorders.
Measurements: General health, perceived caregiver burden, and relation to the patient at the following point of time: pre -, post- and follow up, with waiting list control.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Trondheim, Norsko, 7044
- Østmarka Psychiatric Department, St Olavs Hospital, University Hospital of Trondheim
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 67 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Relatives and close friends to persons receiving treatment for their eating disorder and comorbid personality disorder.
- > 18 years,
- Speak and understand norwegian language, and
- Informed consent to participate for both relative and patient.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: psycho-education
six session psycho-educational group program for family members and close friends of persons with eating disorders and co-morbid personality disorders
|
six session psycho-educational group program for family members and close friends of persons with eating disorders and co-morbid personality disorders
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Scores on perceived caregiver burden (Experience of Caregiving Inventory [ECI])
Časové okno: 1 year
|
1 year
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Scores on general health and relational variables
Časové okno: 1 year
|
1 year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Are Holen, PhD MD, Norwegian University of Science and Technology
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. listopadu 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2006
První zveřejněno (Odhad)
17. listopadu 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. února 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. února 2012
Naposledy ověřeno
1. února 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4,2006.2005
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .