- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00400933
Evaluation of a Six-session Psycho-education Group Program
9 de febrero de 2012 actualizado por: Norwegian University of Science and Technology
Evaluation of a Six-session Psycho-education Group Program Delivered to Family Members and Close Friends of Patients Suffering From Eating Disorders and Co-morbid Personality Disorders
The aim of this project is to analyze the impact of a psycho-educational group program on the family members and close friends of persons with eating disorders and co-morbid personality disorders.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The aim of this project is to analyze the impact of a six session psycho-educational group program on the family members and close friends of persons with eating disorders and co-morbid personality disorders.
Measurements: General health, perceived caregiver burden, and relation to the patient at the following point of time: pre -, post- and follow up, with waiting list control.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Trondheim, Noruega, 7044
- Østmarka Psychiatric Department, St Olavs Hospital, University Hospital of Trondheim
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 67 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Relatives and close friends to persons receiving treatment for their eating disorder and comorbid personality disorder.
- > 18 years,
- Speak and understand norwegian language, and
- Informed consent to participate for both relative and patient.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: psycho-education
six session psycho-educational group program for family members and close friends of persons with eating disorders and co-morbid personality disorders
|
six session psycho-educational group program for family members and close friends of persons with eating disorders and co-morbid personality disorders
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Scores on perceived caregiver burden (Experience of Caregiving Inventory [ECI])
Periodo de tiempo: 1 year
|
1 year
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Scores on general health and relational variables
Periodo de tiempo: 1 year
|
1 year
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Are Holen, PhD MD, Norwegian University of Science and Technology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de noviembre de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de noviembre de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de febrero de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2012
Última verificación
1 de febrero de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4,2006.2005
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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