Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Růst dýchacích cest a plicních tkání u nedonošených a zdravých kojenců

3. března 2020 aktualizováno: Robert Tepper, Indiana University

Růst dýchacích cest a plicního parenchymu

Účelem této studie je vyhodnotit růst plic a to, jak snadno mohou plíce absorbovat plyny u zdravých kojenců narozených v termínu bez jakýchkoli problémů s dýcháním a u předčasně narozených dětí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

KONKRÉTNÍ CÍL č. 1: Určit vztah mezi parenchymální tkání a objemem alveolů s normálním růstem plic v raném věku Předpokládáme, že během prvních dvou let života se plocha parenchymu a objem alveolů zvyšuje se somatickým růstem; poměr plochy povrchu k objemu však zůstává konstantní, zatímco ventilace v plicích se stává homogennější.

SPECIFICKÝ CÍL č. 2: Stanovit plicní následky předčasného porodu a zhodnotit účinnost časných léčebných strategií na plicní následky.

Předpokládáme, že předčasný porod brání růstu a vývoji plicního parenchymu a dýchacích cest v korigovaném věku 1 roku. Zahájení kontinuálního pozitivního tlaku v dýchacích cestách (CPAP) a permisivní ventilační strategie u velmi předčasně narozených dětí navíc zlepší růst plic a plicní funkce ve srovnání s léčbou časným surfaktantem a konvenční ventilací.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

184

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Riley Hospital for Children

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 měsíce až 2 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Nabíráme předčasně narozené děti z Riley Hospial for Children, Methodist Hospital a IU NICu's. Zaměstnáváme také pracovníky z kliniky pro kojeneckou nemoc plic v Riley Hospital for Children. Zdravé donošené děti jsou získávány prostřednictvím inzerátů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Skupina 1
  • plná doba delší než 37 týdnů
  • Skupina 3
  • předčasně narozené děti ve věku 23-35 týdnů, které mají být testovány ve věku od dvou do dvaceti čtyř měsíců, opraveny.

Kritéria vyloučení:

  • srdeční choroba
  • závažné vývojové zpoždění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
1-Zdravé kojence

Skupina 1: Získali jsme 50 zdravých dětí narozených ve věku >37 týdnů a ve věku od 2 do 36 měsíců. Kojenci byli vyloučeni z některého z následujících důvodů.

  1. Vrozené kardiorespirační onemocnění
  2. Hospitalizace pro respirační onemocnění
  3. Léčba léky na astma více než jednou
  4. Malý na gestační věk při narození
  5. Více než jedno onemocnění dýchacích cest
  6. Více než jedna epizoda sípání
3-Předčasně narozené děti

Skupina 3: Přijmeme 115 předčasně narozených dětí ve 23-35 týdnu těhotenství. Subjekty budou hodnoceny v opraveném věku mezi 2 a 24 měsíci. Subjekty nebudou mít žádné požadavky na kyslík a při hodnocení budou klinicky stabilními ambulantními pacienty. Kojenci budou vyloučeni z některého z následujících důvodů.

  1. Vrozené kardiorespirační onemocnění
  2. Závažné opoždění vývoje
2-Zdravé kojence CT

Skupina 2: Výzkumníci přijali 50 kojenců narozených v > 37. týdnu těhotenství a byli hodnoceni mezi 2. a 36. měsícem věku, kdy bylo naplánováno zobrazení počítačovou tomografií s vysokým rozlišením (HRCT) pro nerespirační zdravotní problémy. Subjekty byly zařazeny a byly získány HRCT hrudníku. Kojenci byli vyloučeni z následujících důvodů:

  1. Vrozené kardiorespirační onemocnění
  2. Hospitalizace pro respirační onemocnění
  3. Léčba pomocí léků na astma

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test funkce plic
Časové okno: den testování
Nucené výdechové toky, difuzní kapacita jednoho dechu a alveolární objem
den testování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Indiana University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert S. Tepper, MD, PhD, Indiana University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. ledna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2007

První zveřejněno (Odhad)

8. ledna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HL054062-09A1
  • 0512-20

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit