Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vækst af luftveje og lungevæv hos for tidligt fødte og raske spædbørn

3. marts 2020 opdateret af: Robert Tepper, Indiana University

Vækst af luftveje og lungeparenchyma

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere væksten af lungen og hvor let gas kan optages af lungen hos raske spædbørn født på fuld tid uden vejrtrækningsproblemer og spædbørn født for tidligt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

SPECIFIK MÅL # 1: Bestem forholdet mellem parenkymalt væv og alveolært volumen med normal lungevækst tidligt i livet. Vi antager, at i løbet af de første to leveår stiger det parenkymale overfladeareal og alveolære volumen med somatisk vækst; forholdet mellem overfladeareal og volumen forbliver dog konstant, mens ventilationen i lungen bliver mere homogen.

SPECIFIK MÅL #2: Bestem lungefølgerne ved for tidlig fødsel og vurder effektiviteten af tidlige behandlingsstrategier på pulmonale følgesygdomme.

Vi antager, at for tidlig fødsel hæmmer vækst og udvikling af lungeparenkymet og luftvejene ved en korrigeret alder på 1 år. Derudover vil initiering af kontinuert positivt luftvejstryk (CPAP) og en permissiv ventilatorstrategi hos meget for tidligt fødte børn ved fødslen forbedre lungevækst og lungefunktion sammenlignet med behandling med tidlig overfladeaktivt middel og konventionel ventilation.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

184

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Forenede Stater
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
    - Riley Hospital for Children

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 måneder til 2 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi rekrutterer for tidligt fødte børn fra Riley Hospital for Children, Methodist Hospital og IU NICu's. Vi rekrutterer også fra klinikken for spædbørnslungesygdomme på Riley Hospital for børn. Sunde fuldbårne spædbørn rekrutteres gennem annoncer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Gruppe 1
fuld løbetid mere end 37 uger
Gruppe 3
spædbørn født for tidligt mellem 23-35 ugers alderen for at blive testet i alderen to til fireogtyve måneder korrigeret.

Ekskluderingskriterier:

hjerte sygdom
alvorlige udviklingsforsinkelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
1-Raske spædbørn Gruppe 1: Vi har rekrutteret 50 raske spædbørn født >37 ugers graviditet og mellem 2 og 36 måneder. Spædbørn blev udelukket af en af følgende årsager. Medfødt hjerte- og luftvejssygdom Hospitalsindlæggelse for luftvejssygdom Behandling med astmamedicin i mere end én gang Lille for svangerskabsalderen ved fødslen Mere end én luftvejssygdom Mere end én episode med hvæsen
3-for tidligt fødte spædbørn Gruppe 3: Vi rekrutterer 115 spædbørn født for tidligt, 23-35 ugers svangerskab. Forsøgspersoner vil blive evalueret i den korrigerede alder mellem 2 og 24 måneder. Forsøgspersonerne vil ikke have iltbehov, og være klinisk stabile ambulante patienter, når de vurderes. Spædbørn vil blive udelukket af en af følgende årsager. Medfødt hjerte- og luftvejssygdom Svær udviklingsforsinkelse
2-sunde spædbørn CT Gruppe 2: Efterforskerne rekrutterede 50 spædbørn født ved > 37 ugers svangerskab, og de blev evalueret mellem 2 og 36 måneder gamle, når de var planlagt til høj opløsning computertomografi (HRCT) billeddannelse for ikke-respiratoriske medicinske problemer. Forsøgspersoner blev tilmeldt, og HRCT af brystet blev opnået. Spædbørn blev udelukket af følgende årsager: Medfødt hjerte- og luftvejssygdom Hospitalsindlæggelse for luftvejssygdom Behandling med astmamedicin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Lungefunktionstest Tidsramme: testdagen	Forcerede ekspiratoriske flows, diffusionskapacitet med enkelt åndedrag og alveolært volumen	testdagen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Indiana University

Efterforskere

Ledende efterforsker: Robert S. Tepper, MD, PhD, Indiana University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier