Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Correlation of Flicker Induced and Flow Mediated Vasodilatation in Patients With Endothelial Dysfunction and Healthy Volunteers.

1. července 2008 aktualizováno: Medical University of Vienna

Correlation of Flicker Induced and Flow Mediated Vasodilatation in Patients With Endothelial Dysfunction and Healthy Volunteers

A couple of studies have shown that illuminating the eye with diffuse flickering light is accompanied by an increase of retinal vessel diameters, optic nerve head blood flow and retinal blood flow. We have recently used this visual stimulation technique as a new and powerful tool for the non-invasive investigation of vascular reactivity. Additionally, we could show that this response is diminished in patients with vascular pathologies and that the response is dependent on nitric oxide, indicating that flicker induced vasodilatation may reflect endothelial dysfunction and may be a new approach to test endothelial function in vivo.

One of the most widely used method for the assessment of endothelial function is flow mediated dilatation (FMD). FMD has been shown to give a reliable estimate of vascular function in vivo. In the present study, we set out to compare the standard method for the evaluation of endothelial function, FMD, to flicker induced vasodilatation in the retina.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Vienna, Rakousko, 1090
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

Patients with diabetic retinopathy:

  • Men and women aged > 18 years.
  • Normal findings in the medical history unless the investigator considers an abnormality to be clinically irrelevant.
  • Inclusion criteria of patients are insulin dependent diabetes mellitus (IDDM) with non or mild non-proliferative diabetic retinopathy. Patients with no signs of diabetic retinopathy (level 1) or patients with one or more microaneurysms (level 2) will be included. Level of diabetic retinopathy will be assessed according to the criteria defined in the AREDS-study.(1991)
  • serum cholesterol < 250 mg/dl (treated or untreated)

Patients with mild hypertension and/or hypercholesterinemia:

  • Men and women aged > 18 years.
  • mild essential hypertension defined as a blood pressure meeting the criterion of hypertension grade 1 of the World Health Organisation blood pressure classification
  • systolic blood pressure between 140 and 159 mmHg and diastolic blood pressure between 90 and 99 mmHg and/or
  • serum cholesterol > 250 mg/dl
  • blood pressure will be measured at two different occasion in a sitting positions

Healthy subjects:

  • Men and women aged > 18 years.
  • Normal findings in the medical history unless the investigator considers an abnormality to be clinically irrelevant
  • normal ocular findings
  • serum cholesterol < 200 mg/dl
  • systolic blood pressure between 110mmHg and 140mmHg
  • diastolic blood pressure < 90 mmHg

Exclusion Criteria:

  • Abuse of alcoholic beverages, participation in a clinical trial in the 3 weeks preceding the study
  • Symptoms of a clinically relevant illness in the 3 weeks before the first study day
  • Blood donation during the previous 3 weeks
  • other ocular pathologies than diabetic retinopathy level 1 or 2
  • History or family history of epilepsy
  • Ametropy greater or equal than 3 dpt
  • systolic blood pressure < 100mmHg
  • diastolic blood pressure < 75mmHg
  • pregnant or lactating women

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: 1
IDDM
Forearm blood flow measurement: baseline 1 min, 3 min after inflation of cuff, 4 min after 0.8mg Nitroglycerin
Stimulation with Flicker-light: 1 min, measurement without flickering light 4 min after 0.8 mg Nitroglycerin
Jiný: 2
Hypercholesterolemia and/or Hypertension
Forearm blood flow measurement: baseline 1 min, 3 min after inflation of cuff, 4 min after 0.8mg Nitroglycerin
Stimulation with Flicker-light: 1 min, measurement without flickering light 4 min after 0.8 mg Nitroglycerin
Jiný: 3
age/sex matched healthy control subjects
Forearm blood flow measurement: baseline 1 min, 3 min after inflation of cuff, 4 min after 0.8mg Nitroglycerin
Stimulation with Flicker-light: 1 min, measurement without flickering light 4 min after 0.8 mg Nitroglycerin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Retinal vessel diameters (Retinal vessel analyzer)
Časové okno: 8 min
8 min
Forearm Blood Flow
Časové okno: 8 min
8 min

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2007

První zveřejněno (Odhad)

6. února 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. července 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. července 2008

Naposledy ověřeno

1. června 2008

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit